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Migliorare l'accesso al trattamento di risposta fondamentale (PRT) tramite la formazione dei genitori in telemedicina

14 novembre 2025 aggiornato da: Grace Gengoux, Stanford University
Vi è un urgente bisogno di migliorare l'accesso a trattamenti efficaci per l'autismo. Con i progressi della tecnologia, i modelli di apprendimento a distanza sono particolarmente promettenti per le famiglie che non possono accedere alla formazione dei genitori basata sull'evidenza a livello locale o possono trovarsi in lunghe liste di attesa per trattamenti comportamentali. Pivotal Response Treatment (PRT) è un trattamento consolidato per il disturbo dello spettro autistico (ASD); tuttavia, un modello PRT di telemedicina non è stato ancora valutato in uno studio controllato. Questo studio esaminerà gli effetti della formazione dei genitori in PRT tramite videoconferenza sicura e indagherà 1) se i genitori possono imparare tramite la telemedicina a fornire PRT in ambito domestico (PRT-T) e 2) se i loro figli mostreranno un miglioramento maggiore nella comunicazione funzionale abilità rispetto ai bambini in un gruppo di controllo in lista d'attesa. I partecipanti includeranno 40 bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con ASD e significativo ritardo del linguaggio. I bambini idonei verranno assegnati in modo casuale al PRT-T (N=20) o alla lista d'attesa (N=20). Le sessioni settimanali di 60 minuti di formazione per i genitori verranno erogate per 12 settimane tramite un software di videoconferenza protetto da un terapista dello studio formato dal PRT. Saranno valutati gli effetti del PRT-T sulla fedeltà dei genitori nell'implementazione del PRT, sui deficit comunicativi del bambino, compresa la frequenza delle espressioni verbali funzionali, e sulla relazione dei genitori sulle abilità comunicative su questionari standardizzati. Questa ricerca fornirà una base per una più ampia diffusione di soluzioni basate sulla tecnologia per migliorare l'accesso al trattamento ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: i partecipanti includeranno bambini di età a) da 2:0 a 5:11 anni, b) con diagnosi di ASD (sulla base dell'anamnesi, revisione delle cartelle cliniche disponibili inclusi test diagnostici, ad es. ADOS) o sospetto di diagnosi di ASD e confermato con Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R; completato per telefono), c) con significativi deficit di comunicazione adattiva (cioè, una sottoscala di comunicazione Vineland-3 2DS sotto la media per i bambini di 2 e 3 anni e 3 DS sotto per 4 e 5 anni o un punteggio Vineland-3 Expressive V-scale 2 DS sotto la media per i bambini di 2 e 3 anni, o 3 DS sotto per i bambini di 4 e 5 anni, e almeno moderata gravità sulla sottoscala del linguaggio CGI-S), d) in grado vocalizzare con intento comunicativo durante l'osservazione video domestica, e) trattamento stabile per almeno 2 settimane prima del basale (ad es. ABA, educazione speciale) con non più di 60 minuti a settimana logopedia 1:1 e senza cambiamenti previsti durante la partecipazione allo studio e f) un genitore di lingua inglese in grado di partecipare costantemente alle procedure di studio.

Criteri di esclusione.

a) bambini che hanno una lingua principale diversa dall'inglese, b) genitore o figlio con diagnosi di disturbo psichiatrico grave o problema medico instabile, c) bambino che partecipa a >15 ore settimanali di trattamento ABA 1:1 a casa, d) medico instabile condizione come gravi convulsioni, e) Gravi difficoltà comportamentali (ad es., autolesionismo o aggressione che potrebbero presentare un rischio per la sicurezza del bambino o dei membri della famiglia durante l'attuazione dell'intervento), f) precedente prova adeguata di trattamento di risposta cardine, o g ) che vive entro 200 miglia dalla Stanford University.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRT Telemedicina
I genitori partecipanti riceveranno 12 sessioni settimanali di formazione dei genitori di 60 minuti tramite videoconferenza sicura per apprendere il trattamento di risposta fondamentale
Comportamentale: Trattamento di risposta fondamentale
PRT mirerà alle capacità di comunicazione funzionale
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti continueranno i trattamenti stabili basati sulla comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della fedeltà dei genitori nell'implementazione del PRT dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Basato sulla codifica comportamentale dei video di interazione genitore-figlio in casa
Basale, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza infantile delle espressioni funzionali dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Basato sulla codifica comportamentale dei video di interazione genitore-figlio in casa
Basale, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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