Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pivotal Response Treatment (PRT) hozzáférésének javítása a távegészségügyi szülői képzésen keresztül

2023. június 8. frissítette: Grace Gengoux, Stanford University
Sürgősen javítani kell a hatékony autizmus kezelésekhez való hozzáférést. A technológia fejlődésével a távoktatási modellek különösen ígéretesek azon családok számára, akik nem vehetnek részt a bizonyítékokon alapuló szülői képzésben helyben, vagy hosszú várólistákon vannak a viselkedési kezelésekre. A Pivotal Response Treatment (PRT) az autizmus spektrum zavar (ASD) bevált kezelése; a távegészségügyi PRT-modellt azonban még nem értékelték kontrollált kísérletben. Ez a tanulmány megvizsgálja a szülők biztonságos videokonferencián keresztül történő PRT-képzésének hatásait, és megvizsgálja 1) hogy a szülők megtanulhatják-e a távegészségügy segítségével otthoni PRT-t (PRT-T) és 2) hogy gyermekeik nagyobb javulást mutatnak-e a funkcionális kommunikációban. készségeket a várólistás kontrollcsoportban lévő gyerekekhez képest. A résztvevők között 40, 2-5 éves ASD-vel és jelentős nyelvi késéssel küzdő gyermek vesz részt. A jogosult gyermekek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a PRT-T-re (N=20), vagy a várólistára (N=20). A heti 60 perces szülői tréningeket 12 héten át biztonságos videokonferencia-szoftveren keresztül egy PRT-ben képzett tanulmányterapeuta tartja. Értékelésre kerül a PRT-T hatása a PRT megvalósításának szülői hűségére, a gyermek kommunikációs hiányosságaira, beleértve a funkcionális verbális megnyilatkozások gyakoriságát, és a szülői jelentést a kommunikációs készségekről szabványosított kérdőíveken. Ez a kutatás alapot biztosít az ASD-kezeléshez való hozzáférés javítását célzó technológia-alapú megoldások szélesebb körű terjesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5719
        • Toborzás
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: A résztvevők között szerepelnek a) 2:0 és 5:11 év közötti korú gyermekek, b) ASD-vel diagnosztizáltak (az előzmények, a rendelkezésre álló orvosi feljegyzések áttekintése, beleértve a diagnosztikai vizsgálatokat, pl. ADOS) vagy az ASD-diagnózis gyanúja, és igazolt Autizmus diagnosztikai interjú-felülvizsgált (ADI-R; telefonon kitöltve), c) jelentős adaptív kommunikációs hiányosságokkal (vagyis a Vineland-3 kommunikációs alskálája 2SD alatt van az átlagnál 2 és 3 éveseknél, illetve 3 SD alatti 4 és 5 éveseknél idősek vagy a Vineland-3 Expressive V-skála pontszáma 2 és 3 évesek esetében 2 SD alatti átlag, vagy 4 és 5 éveseknél 3 SD alatti, és legalább közepes súlyosságú a CGI-S nyelvi alskálán), d) képes kommunikatív szándékkal hangoztatni az otthoni videós megfigyelés során, e) stabil kezelés a kiindulás előtt legalább 2 hétig (pl. ABA, gyógypedagógia), legfeljebb heti 60 perc 1:1 arányú logopédiai kezeléssel, és a vizsgálatban való részvétel során nem várható változások és f) angolul beszélő szülő, aki folyamatosan részt tud venni a tanulmányi eljárásokban.

Kizárási kritériumok.

a) az angoltól eltérő anyanyelvű gyermekek, b) súlyos pszichiátriai rendellenességgel vagy instabil egészségügyi problémával diagnosztizált szülő vagy gyermek, c) heti több mint 15 óra 1:1 arányú otthoni ABA kezelésben részt vevő gyermek, d) instabil orvosi kezelés olyan állapot, mint például súlyos görcsrohamok, e) Súlyos viselkedési nehézségek (pl. önsérülés vagy agresszió, amely biztonsági kockázatot jelenthet a gyermekre vagy a családtagokra a beavatkozás végrehajtása során), f) a pivotális válaszkezelés korábbi megfelelő kipróbálása, vagy g ) a Stanford Egyetem 200 mérföldes körzetében lakik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRT Telehealth
A résztvevő szülők heti 12 alkalommal, 60 perces szülői képzésben részesülnek biztonságos videokonferencia útján, hogy megtanulják a Pivotal Response kezelést.
A PRT a funkcionális kommunikációs képességeket célozza meg
Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők stabil közösségi alapú kezeléseket folytatnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PRT megvalósítás szülői hűségében az alaphelyzetről a 12. hétre
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az otthoni szülő-gyerek interakciós videók viselkedési kódolásán alapul
Alapállapot, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális megnyilatkozások gyermeki gyakoriságának változása az alapértékről a 12. hétre
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az otthoni szülő-gyerek interakciós videók viselkedési kódolásán alapul
Alapállapot, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 52597

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Pivotal Response Treatment

3
Iratkozz fel