- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04042337
A Pivotal Response Treatment (PRT) hozzáférésének javítása a távegészségügyi szülői képzésen keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Estefania Millan
- Telefonszám: 6507361235
- E-mail: mmillan2@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robin Libove
- Telefonszám: 6507361235
- E-mail: rlibove@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5719
- Toborzás
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Robin Libove
- Telefonszám: 650-736-1235
- E-mail: rlibove@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: A résztvevők között szerepelnek a) 2:0 és 5:11 év közötti korú gyermekek, b) ASD-vel diagnosztizáltak (az előzmények, a rendelkezésre álló orvosi feljegyzések áttekintése, beleértve a diagnosztikai vizsgálatokat, pl. ADOS) vagy az ASD-diagnózis gyanúja, és igazolt Autizmus diagnosztikai interjú-felülvizsgált (ADI-R; telefonon kitöltve), c) jelentős adaptív kommunikációs hiányosságokkal (vagyis a Vineland-3 kommunikációs alskálája 2SD alatt van az átlagnál 2 és 3 éveseknél, illetve 3 SD alatti 4 és 5 éveseknél idősek vagy a Vineland-3 Expressive V-skála pontszáma 2 és 3 évesek esetében 2 SD alatti átlag, vagy 4 és 5 éveseknél 3 SD alatti, és legalább közepes súlyosságú a CGI-S nyelvi alskálán), d) képes kommunikatív szándékkal hangoztatni az otthoni videós megfigyelés során, e) stabil kezelés a kiindulás előtt legalább 2 hétig (pl. ABA, gyógypedagógia), legfeljebb heti 60 perc 1:1 arányú logopédiai kezeléssel, és a vizsgálatban való részvétel során nem várható változások és f) angolul beszélő szülő, aki folyamatosan részt tud venni a tanulmányi eljárásokban.
Kizárási kritériumok.
a) az angoltól eltérő anyanyelvű gyermekek, b) súlyos pszichiátriai rendellenességgel vagy instabil egészségügyi problémával diagnosztizált szülő vagy gyermek, c) heti több mint 15 óra 1:1 arányú otthoni ABA kezelésben részt vevő gyermek, d) instabil orvosi kezelés olyan állapot, mint például súlyos görcsrohamok, e) Súlyos viselkedési nehézségek (pl. önsérülés vagy agresszió, amely biztonsági kockázatot jelenthet a gyermekre vagy a családtagokra a beavatkozás végrehajtása során), f) a pivotális válaszkezelés korábbi megfelelő kipróbálása, vagy g ) a Stanford Egyetem 200 mérföldes körzetében lakik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PRT Telehealth
A résztvevő szülők heti 12 alkalommal, 60 perces szülői képzésben részesülnek biztonságos videokonferencia útján, hogy megtanulják a Pivotal Response kezelést.
|
A PRT a funkcionális kommunikációs képességeket célozza meg
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők stabil közösségi alapú kezeléseket folytatnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a PRT megvalósítás szülői hűségében az alaphelyzetről a 12. hétre
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Az otthoni szülő-gyerek interakciós videók viselkedési kódolásán alapul
|
Alapállapot, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A funkcionális megnyilatkozások gyermeki gyakoriságának változása az alapértékről a 12. hétre
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Az otthoni szülő-gyerek interakciós videók viselkedési kódolásán alapul
|
Alapállapot, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Pivotal Response Treatment
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásAutizmus spektrum zavar | AutizmusEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)BefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezveSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Yale UniversitySimons FoundationBefejezve
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezveÉrtelmi fogyatékosságok | Beszédkésés | Nyelvi zavarEgyesült Államok
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveAutizmus | Autizmus spektrum zavar (ASD)Egyesült Államok
-
University of California, San DiegoBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAutism SpeaksBefejezveAutisztikus zavarEgyesült Államok