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通过远程医疗家长培训改善获得关键反应治疗 (PRT) 的机会

2025年11月14日 更新者:Grace Gengoux、Stanford University
迫切需要改善获得有效自闭症治疗的途径。 随着技术的进步,远程学习模式对那些无法在当地获得基于证据的家长培训或可能在行为治疗的长期等待名单上的家庭特别有希望。 关键反应治疗 (PRT) 是自闭症谱系障碍 (ASD) 的成熟治疗方法;然而,远程医疗 PRT 模型尚未在对照试验中进行评估。 本研究将检验通过安全视频会议对父母进行 PRT 培训的效果,并调查 1) 父母是否可以通过远程医疗学习在家庭环境中提供 PRT (PRT-T) 以及 2) 他们的孩子是否会在功能沟通方面表现出更大的改善与候补名单对照组中的儿童相比的技能。 参与者将包括 40 名 2 至 5 岁患有 ASD 和严重语言发育迟缓的儿童。 符合条件的儿童将被随机分配到 PRT-T (N=20) 或等候名单 (N=20)。 每周 60 分钟的家长培训课程将由受过 PRT 培训的学习治疗师通过安全的视频会议软件提供,为期 12 周。 将评估 PRT-T 对父母对 PRT 实施的忠诚度、儿童沟通缺陷(包括功能性语言表达的频率)以及父母在标准化问卷中的沟通技巧报告的影响。 这项研究将为更广泛地传播基于技术的解决方案奠定基础,以改善 ASD 治疗的可及性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:参与者将包括以下年龄段的儿童:a) 2:0 至 5:11 岁,b) 被诊断患有 ASD(根据病史、对可用医疗记录的审查,包括诊断测试,例如 ADOS)或疑似 ASD 诊断并经自闭症诊断访谈修订版(ADI-R;通过电话完成),c) 具有显着的适应性沟通缺陷(即,2 岁和 3 岁的 Vineland-3 沟通子量表低于平均水平 2SD,4 岁和 5 岁儿童低于 3 SD或 Vineland-3 Expressive V-scale 2 岁和 3 岁的得分低于平均水平 2 个标准差,或 4 岁和 5 岁的儿童低于平均水平 3 个标准差,并且在 CGI-S 语言子量表上至少为中等严重程度),d) 能够在家庭视频观察期间以交流为目的发声,e) 基线前至少 2 周的稳定治疗(例如,ABA、特殊教育)每周不超过 60 分钟 1:1 言语治疗,并且在参与研究期间没有预期的变化和 f) 一位能够始终如一地参与学习程序的说英语的家长。

排除标准。

a) 主要语言不是英语的孩子,b) 父母或孩子被诊断患有严重的精神障碍或不稳定的医疗问题,c) 孩子每周在家参加超过 15 小时的 1:1 ABA 治疗,d) 不稳定的医疗e) 严重的行为困难(例如,在实施干预期间可能对儿童或家庭成员造成安全风险的自伤或攻击行为), f) 先前对关键反应治疗的充分试验,或 g ) 居住在斯坦福大学 200 英里范围内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PRT远程医疗
参与的家长将通过安全的视频会议每周接受 12 次 60 分钟的家长培训课程,以学习 Pivotal Response Treatment
PRT 将针对功能性沟通能力
无干预:候补名单
参与者将继续以稳定的社区为基础的治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PRT 实施的家长忠诚度从基线到第 12 周的变化
大体时间:基线,第 12 周
基于家庭亲子互动视频的行为编码
基线,第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到第 12 周儿童功能性话语频率的变化
大体时间:基线,第 12 周
基于家庭亲子互动视频的行为编码
基线,第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月13日

初级完成 (实际的)

2025年10月29日

研究完成 (实际的)

2025年10月29日

研究注册日期

首次提交

2019年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月31日

首次发布 (实际的)

2019年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 52597

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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