Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de toegang tot Pivotal Response Treatment (PRT) via Telehealth Parent Training

14 november 2025 bijgewerkt door: Grace Gengoux, Stanford University
Er is dringend behoefte aan verbeterde toegang tot effectieve behandelingen voor autisme. Met technologische vooruitgang zijn modellen voor afstandsonderwijs vooral veelbelovend voor gezinnen die lokaal geen toegang hebben tot evidence-based oudertraining of die op lange wachtlijsten staan ​​voor gedragsbehandelingen. Pivotal Response Treatment (PRT) is een gevestigde behandeling voor autismespectrumstoornis (ASS); een PRT-model op afstand is echter nog niet geëvalueerd in een gecontroleerde studie. Deze studie onderzoekt de effecten van het trainen van ouders in PRT via beveiligde videoconferenties en onderzoekt 1) of ouders via telehealth kunnen leren om PRT in de thuissituatie (PRT-T) te geven en 2) of hun kinderen een grotere verbetering zullen vertonen in functionele communicatie vaardigheden in vergelijking met kinderen in een wachtlijstcontrolegroep. Onder de deelnemers zullen 40 kinderen van 2 tot 5 jaar met ASS en een aanzienlijke taalachterstand zijn. In aanmerking komende kinderen worden willekeurig toegewezen aan PRT-T (N=20) of wachtlijst (N=20). Wekelijkse oudertrainingssessies van 60 minuten worden gedurende 12 weken gegeven via beveiligde videoconferentiesoftware door een PRT-getrainde studietherapeut. De effecten van PRT-T op de oudertrouw van de PRT-implementatie, communicatiestoornissen bij kinderen, waaronder de frequentie van functionele verbale uitingen, en ouderrapportage van communicatieve vaardigheden op gestandaardiseerde vragenlijsten zullen worden geëvalueerd. Dit onderzoek zal een basis vormen voor een bredere verspreiding van op technologie gebaseerde oplossingen om de toegang tot ASS-behandeling te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Onder de deelnemers bevinden zich kinderen van a) 2:0 tot 5:11 jaar, b) gediagnosticeerd met ASS (gebaseerd op geschiedenis, beoordeling van beschikbare medische dossiers inclusief diagnostische testen, bijv. ADOS) of vermoeden van ASS-diagnose en bevestigd met Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R; telefonisch ingevuld), c) met significante adaptieve communicatiestoornissen (d.w.z. ofwel een Vineland-3 Communicatiesubschaal 2SD onder het gemiddelde voor 2- en 3-jarigen en 3 SD hieronder voor 4- en 5-jarigen kinderen of een Vineland-3 Expressieve V-schaal Score 2 SD onder het gemiddelde voor 2- en 3-jarigen, of 3 SD hieronder voor 4- en 5-jarigen, en ten minste matig ernstig op de CGI-S-subschaal taal), d) in staat communiceren met communicatieve intentie tijdens observatie via homevideo, e) stabiele behandeling gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan baseline (bijv. ABA, speciaal onderwijs) met niet meer dan 60 minuten per week 1:1 logopedie en geen verwachte veranderingen tijdens deelname aan het onderzoek en f) een Engelssprekende ouder die consequent kan deelnemen aan studieprocedures.

Uitsluitingscriteria.

a) kinderen die een andere primaire taal hebben dan Engels, b) ouder of kind met de diagnose ernstige psychiatrische stoornis of onstabiel medisch probleem, c) kind dat >15 uur per week deelneemt aan 1:1 ABA-behandeling thuis, d) onstabiele medische aandoening zoals ernstige toevallen, e) ernstige gedragsproblemen (bijv. zelfverwonding of agressie die een veiligheidsrisico kunnen vormen voor het kind of gezinsleden tijdens de uitvoering van de interventie), f) eerdere adequate trial van centrale responsbehandeling, of g ) woonachtig binnen 200 mijl van Stanford University.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRT Telegezondheid
Deelnemende ouders krijgen 12 wekelijkse oudertrainingen van 60 minuten via beveiligde videoconferentie om Pivotal Response Treatment te leren
PRT zal zich richten op functionele communicatieve vaardigheden
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers zullen stabiele gemeenschapsgebaseerde behandelingen voortzetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in oudertrouw van PRT-implementatie vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Gebaseerd op gedragscodering van ouder-kindinteractievideo's thuis
Basislijn, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kinderfrequentie van functionele uitingen vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Gebaseerd op gedragscodering van ouder-kindinteractievideo's thuis
Basislijn, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren