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Melhorando o acesso ao tratamento de resposta essencial (PRT) por meio do treinamento de pais em telessaúde

14 de novembro de 2025 atualizado por: Grace Gengoux, Stanford University
Há uma necessidade urgente de melhorar o acesso a tratamentos eficazes para o autismo. Com os avanços da tecnologia, os modelos de ensino à distância são particularmente promissores para as famílias que não podem acessar localmente o treinamento para pais baseado em evidências ou podem estar em longas listas de espera para tratamentos comportamentais. O Tratamento de Resposta Pivotal (PRT) é um tratamento estabelecido para o transtorno do espectro autista (ASD); no entanto, um modelo PRT de telessaúde ainda não foi avaliado em um estudo controlado. Este estudo examinará os efeitos do treinamento de pais em PRT por meio de videoconferência segura e investigará 1) se os pais podem aprender via telessaúde para fornecer PRT em casa (PRT-T) e 2) se seus filhos apresentarão maior melhora na comunicação funcional habilidades em comparação com crianças em um grupo de controle em lista de espera. Os participantes incluirão 40 crianças de 2 a 5 anos com TEA e atraso significativo na linguagem. As crianças elegíveis serão designadas aleatoriamente para PRT-T (N=20) ou lista de espera (N=20). Sessões semanais de treinamento para pais de 60 minutos serão realizadas por 12 semanas por meio de um software de videoconferência seguro por um terapeuta de estudo treinado em PRT. Serão avaliados os efeitos do PRT-T na fidelidade dos pais na implementação do PRT, nos déficits de comunicação da criança, incluindo a frequência de expressões verbais funcionais e no relato dos pais sobre as habilidades de comunicação em questionários padronizados. Esta pesquisa fornecerá uma base para uma disseminação mais ampla de soluções baseadas em tecnologia para melhorar o acesso ao tratamento ASD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Os participantes incluirão crianças com idades a) de 2:0 a 5:11 anos, b) diagnosticadas com TEA (com base na história, revisão de registros médicos disponíveis, incluindo testes de diagnóstico, por exemplo, ADOS) ou suspeita de diagnóstico de TEA e confirmado com Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R; preenchido por telefone), c) com déficits significativos de comunicação adaptativa (ou seja, uma subescala de Comunicação Vineland-3 2SD abaixo da média para crianças de 2 e 3 anos e 3 SD abaixo para crianças de 4 e 5 anos crianças de idade ou Vineland-3 Expressive V-scale Pontuação 2 DP abaixo da média para crianças de 2 e 3 anos, ou 3 DP abaixo para crianças de 4 e 5 anos, e severidade pelo menos moderada na subescala de linguagem CGI-S), d) capaz vocalizar com intenção comunicativa durante a observação de vídeo doméstico, e) tratamento estável por pelo menos 2 semanas antes da linha de base (por exemplo, ABA, educação especial) com não mais de 60 minutos por semana 1:1 fonoaudiologia e sem mudanças previstas durante a participação no estudo , e f) um pai que fala inglês capaz de participar consistentemente dos procedimentos do estudo.

Critério de exclusão.

a) crianças cujo idioma principal não seja o inglês, b) pais ou filhos diagnosticados com transtorno psiquiátrico grave ou problema médico instável, c) criança participando de >15 horas por semana de tratamento ABA 1:1 em casa, d) problemas médicos instáveis condição como convulsões graves, e) Dificuldades comportamentais graves (por exemplo, automutilação ou agressão que podem apresentar um risco de segurança para a criança ou membros da família durante a implementação da intervenção), f) tentativa prévia adequada de tratamento de resposta fundamental, ou g ) morando a 200 milhas da Universidade de Stanford.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRT Telessaúde
Os pais participantes receberão 12 sessões semanais de treinamento para pais de 60 minutos por meio de videoconferência segura para aprender o Tratamento de Resposta Pivotal
O PRT terá como alvo as habilidades funcionais de comunicação
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes continuarão os tratamentos comunitários estáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Fidelidade dos Pais da Implementação do PRT desde a linha de base até a Semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 12
Com base na codificação comportamental de vídeos de interação entre pais e filhos em casa
Linha de base, Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência infantil de declarações funcionais desde a linha de base até a semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 12
Com base na codificação comportamental de vídeos de interação entre pais e filhos em casa
Linha de base, Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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