- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04042337
원격 의료 부모 교육을 통해 중추 반응 치료(PRT)에 대한 접근성 향상
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-5719
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 참가자는 a) 2:0~5:11세, b) ASD 진단을 받았거나(예: ADOS와 같은 진단 테스트를 포함하여 사용 가능한 의료 기록 검토) ASD 진단을 받았거나 ASD 진단이 의심되고 자폐 진단 인터뷰 수정(ADI-R; 전화로 작성), c) 상당한 적응 의사소통 결함(즉, Vineland-3 Communication 하위 척도가 2세 및 3세의 경우 평균 2SD 미만, 4세 및 5세의 경우 3SD 미만) 노인 또는 Vineland-3 표현력 V-척도 점수 2세 및 3세의 경우 평균 이하 2 SD, 또는 4세 및 5세의 경우 3 SD 이하, CGI-S 언어 하위 척도에서 최소 중등도 심각도), d) 가능 홈 비디오 관찰 동안 의사소통 의도로 발성하기, e) 기준선 이전 최소 2주 동안 안정적인 치료(예: ABA, 특수 교육), 주당 60분 이하의 1:1 언어 치료 및 연구 참여 동안 예상되는 변화 없음 , 및 f) 연구 절차에 지속적으로 참여할 수 있는 영어를 사용하는 부모.
제외 기준.
a) 영어 이외의 모국어를 사용하는 아동, b) 심각한 정신 장애 또는 불안정한 의학적 문제로 진단된 부모 또는 아동, c) 집에서 1:1 ABA 치료에 주당 15시간 이상 참여하는 아동, d) 불안정한 의료 심한 발작과 같은 상태, e) 심각한 행동 장애(예: 개입을 시행하는 동안 아동이나 가족 구성원에게 안전 위험을 제시할 수 있는 자해 또는 공격성), f) 중추적 반응 치료에 대한 이전의 적절한 시도, 또는 g ) 스탠포드 대학교에서 200마일 이내에 거주.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRT 원격 의료
참여하는 부모는 Pivotal Response Treatment를 배우기 위해 보안 화상 회의를 통해 매주 60분씩 12번의 부모 교육 세션을 받게 됩니다.
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PRT는 기능적 커뮤니케이션 능력을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자들은 안정적인 커뮤니티 기반 치료를 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주차까지 PRT 구현의 부모 충실도 변화
기간: 기준선, 12주차
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가정에서 부모-자녀 상호작용 비디오의 행동 코딩을 기반으로 함
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주차까지 기능 발화의 아동 빈도 변화
기간: 기준선, 12주차
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가정에서 부모-자녀 상호작용 비디오의 행동 코딩을 기반으로 함
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기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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