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원격 의료 부모 교육을 통해 중추 반응 치료(PRT)에 대한 접근성 향상

2025년 11월 14일 업데이트: Grace Gengoux, Stanford University
효과적인 자폐증 치료에 대한 접근성 개선이 절실히 필요합니다. 기술이 발전함에 따라 원격 학습 모델은 지역에서 증거 기반 부모 교육을 이용할 수 없거나 행동 치료를 위해 긴 대기자 명단에 있을 수 있는 가족에게 특히 가능성이 있습니다. 중추 반응 치료(PRT)는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대해 확립된 치료법입니다. 그러나 원격 의료 PRT 모델은 통제된 시험에서 아직 평가되지 않았습니다. 이 연구는 안전한 화상 회의를 통해 PRT에서 부모를 교육하는 효과를 조사하고 1) 부모가 가정 환경에서 PRT를 제공하기 위해 원격 의료를 통해 학습할 수 있는지 여부(PRT-T)와 2) 자녀가 기능적 의사 소통에서 더 큰 개선을 보이는지 여부를 조사합니다. 대기자 명단 통제 그룹의 어린이와 비교한 기술. 참가자에는 ASD 및 심각한 언어 지연이 있는 2세에서 5세 사이의 어린이 40명이 포함됩니다. 적격 아동은 PRT-T(N=20) 또는 대기자 명단(N=20)에 무작위로 배정됩니다. 매주 60분 학부모 교육 세션은 PRT 교육을 받은 연구 치료사가 안전한 화상 회의 소프트웨어를 통해 12주 동안 제공합니다. PRT 구현의 부모 충실도, 기능적 언어 발화의 빈도를 포함한 아동 의사소통 결함, 표준화된 설문지에 대한 부모의 의사소통 기술 보고에 대한 PRT-T의 효과를 평가합니다. 이 연구는 ASD 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 기술 기반 솔루션의 광범위한 보급을 위한 기반을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 참가자는 a) 2:0~5:11세, b) ASD 진단을 받았거나(예: ADOS와 같은 진단 테스트를 포함하여 사용 가능한 의료 기록 검토) ASD 진단을 받았거나 ASD 진단이 의심되고 자폐 진단 인터뷰 수정(ADI-R; 전화로 작성), c) 상당한 적응 의사소통 결함(즉, Vineland-3 Communication 하위 척도가 2세 및 3세의 경우 평균 2SD 미만, 4세 및 5세의 경우 3SD 미만) 노인 또는 Vineland-3 표현력 V-척도 점수 2세 및 3세의 경우 평균 이하 2 SD, 또는 4세 및 5세의 경우 3 SD 이하, CGI-S 언어 하위 척도에서 최소 중등도 심각도), d) 가능 홈 비디오 관찰 동안 의사소통 의도로 발성하기, e) 기준선 이전 최소 2주 동안 안정적인 치료(예: ABA, 특수 교육), 주당 60분 이하의 1:1 언어 치료 및 연구 참여 동안 예상되는 변화 없음 , 및 f) 연구 절차에 지속적으로 참여할 수 있는 영어를 사용하는 부모.

제외 기준.

a) 영어 이외의 모국어를 사용하는 아동, b) 심각한 정신 장애 또는 불안정한 의학적 문제로 진단된 부모 또는 아동, c) 집에서 1:1 ABA 치료에 주당 15시간 이상 참여하는 아동, d) 불안정한 의료 심한 발작과 같은 상태, e) 심각한 행동 장애(예: 개입을 시행하는 동안 아동이나 가족 구성원에게 안전 위험을 제시할 수 있는 자해 또는 공격성), f) 중추적 반응 치료에 대한 이전의 적절한 시도, 또는 g ) 스탠포드 대학교에서 200마일 이내에 거주.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRT 원격 의료
참여하는 부모는 Pivotal Response Treatment를 배우기 위해 보안 화상 회의를 통해 매주 60분씩 12번의 부모 교육 세션을 받게 됩니다.
PRT는 기능적 커뮤니케이션 능력을 목표로 합니다.
간섭 없음: 대기자 명단
참가자들은 안정적인 커뮤니티 기반 치료를 계속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주차까지 PRT 구현의 부모 충실도 변화
기간: 기준선, 12주차
가정에서 부모-자녀 상호작용 비디오의 행동 코딩을 기반으로 함
기준선, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주차까지 기능 발화의 아동 빈도 변화
기간: 기준선, 12주차
가정에서 부모-자녀 상호작용 비디오의 행동 코딩을 기반으로 함
기준선, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 52597

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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