Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu do kluczowego leczenia reagowania (PRT) poprzez telezdrowotne szkolenie dla rodziców

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Grace Gengoux, Stanford University
Istnieje pilna potrzeba poprawy dostępu do skutecznych metod leczenia autyzmu. Dzięki postępowi technologicznemu modele uczenia się na odległość są szczególnie obiecujące dla rodzin, które nie mają lokalnego dostępu do szkoleń dla rodziców opartych na dowodach lub mogą znajdować się na długich listach oczekujących na leczenie behawioralne. Pivotal Response Therapy (PRT) to uznana metoda leczenia zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD); jednak model PRT telezdrowia nie został jeszcze oceniony w kontrolowanym badaniu. W badaniu tym zbadane zostaną skutki szkolenia rodziców w zakresie PRT za pośrednictwem bezpiecznych wideokonferencji i zbadane 1) czy rodzice mogą uczyć się za pośrednictwem telezdrowia, aby realizować PRT w warunkach domowych (PRT-T) oraz 2) czy ich dzieci wykażą większą poprawę w komunikacji funkcjonalnej umiejętności w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnikami będzie 40 dzieci w wieku od 2 do 5 lat z ASD i znacznym opóźnieniem językowym. Kwalifikujące się dzieci zostaną losowo przypisane do PRT-T (N=20) lub listy oczekujących (N=20). Cotygodniowe 60-minutowe sesje szkoleniowe dla rodziców będą prowadzone przez 12 tygodni za pośrednictwem bezpiecznego oprogramowania do wideokonferencji przez terapeutę przeszkolonego w ramach PRT. Oceniony zostanie wpływ PRT-T na wierność rodziców we wdrażaniu PRT, deficyty komunikacyjne dziecka, w tym częstotliwość funkcjonalnych wypowiedzi werbalnych, oraz raport rodziców na temat umiejętności komunikacyjnych na podstawie standardowych kwestionariuszy. Badania te zapewnią podstawę do szerszego rozpowszechnienia rozwiązań opartych na technologii w celu poprawy dostępu do leczenia ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnikami będą dzieci w wieku a) od 2:0 do 5:11 lat, b) z rozpoznaniem ASD (na podstawie wywiadu, przeglądu dostępnej dokumentacji medycznej, w tym badań diagnostycznych, np. ADOS) lub podejrzeniem ASD i potwierdzonym Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R; wypełniony przez telefon), c) ze znacznymi deficytami komunikacji adaptacyjnej (tj. albo podskala komunikacji Vineland-3 o 2 SD poniżej średniej dla 2- i 3-latków i 3 SD poniżej średniej dla 4- i 5-latków lub 3 SD w skali Vinelanda 2 SD poniżej średniej dla 2- i 3-latków lub 3 SD poniżej średniej dla 4- i 5-latków i co najmniej umiarkowana dotkliwość w podskali językowej CGI-S), d) zdolny wokalizować z intencją komunikacyjną podczas domowej obserwacji wideo, e) stabilne leczenie przez co najmniej 2 tygodnie przed punktem wyjściowym (np. ABA, edukacja specjalna) z nie więcej niż 60 minutami tygodniowo terapii logopedycznej 1:1 i bez przewidywanych zmian podczas udziału w badaniu oraz f) anglojęzycznego rodzica, który jest w stanie konsekwentnie uczestniczyć w procedurach badawczych.

Kryteria wyłączenia.

a) dzieci, których językiem podstawowym jest inny niż angielski, b) u rodzica lub dziecka zdiagnozowano ciężkie zaburzenie psychiczne lub niestabilny problem medyczny, c) dziecko uczestniczące w >15 godzinach tygodniowo terapii 1:1 ABA w domu, d) niestabilny stan zdrowia stan taki jak ciężkie napady padaczkowe, e) poważne trudności behawioralne (np. samouszkodzenia lub agresja, która może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa dziecka lub członków rodziny podczas realizacji interwencji), f) wcześniejsza odpowiednia próba leczenia decydującej odpowiedzi, lub g ) mieszkający w promieniu 200 mil od Uniwersytetu Stanforda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telezdrowie PRT
Uczestniczący rodzice wezmą udział w 12 cotygodniowych 60-minutowych sesjach szkoleniowych dla rodziców za pośrednictwem bezpiecznej wideokonferencji, aby nauczyć się leczenia Pivotal Response
Behawioralne: Leczenie odpowiedzi kluczowej
PRT skupi się na funkcjonalnych zdolnościach komunikacyjnych
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy będą kontynuować stabilne leczenie oparte na społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wierności rodzicielskiej wdrażania PRT od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Na podstawie kodowania behawioralnego filmów wideo interakcji rodzic-dziecko w domu
Linia bazowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości wypowiedzi funkcjonalnych dzieci od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Na podstawie kodowania behawioralnego filmów wideo interakcji rodzic-dziecko w domu
Linia bazowa, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj