Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение доступа к базовому лечению (PRT) посредством телемедицинского обучения родителей

14 ноября 2025 г. обновлено: Grace Gengoux, Stanford University
Существует острая необходимость в улучшении доступа к эффективным методам лечения аутизма. Благодаря достижениям в области технологий модели дистанционного обучения имеют особые перспективы для семей, которые не могут получить доступ к основанному на фактических данных обучению родителей на месте или могут находиться в длинных списках ожидания для поведенческого лечения. Pivot Response Treatment (PRT) — это общепризнанный метод лечения расстройств аутистического спектра (РАС); однако модель PRT телемедицины еще не оценивалась в контролируемых испытаниях. В этом исследовании будут изучены результаты обучения родителей PRT с помощью защищенных видеоконференций и выяснено, 1) могут ли родители научиться с помощью телемедицины проводить PRT в домашних условиях (PRT-T) и 2) будут ли их дети демонстрировать большее улучшение в функциональном общении. навыков по сравнению с детьми из контрольной группы списка ожидания. В число участников войдут 40 детей в возрасте от 2 до 5 лет с РАС и значительной задержкой речи. Подходящие дети будут случайным образом распределены либо в PRT-T (N=20), либо в список ожидания (N=20). Еженедельные 60-минутные занятия для родителей будут проводиться в течение 12 недель с помощью защищенного программного обеспечения для видеоконференций терапевтом, прошедшим обучение по программе PRT. Будет оцениваться влияние PRT-T на верность родителей реализации PRT, дефицит общения у детей, включая частоту функциональных вербальных высказываний, и отчет родителей о коммуникативных навыках по стандартизированным опросникам. Это исследование послужит основой для более широкого распространения основанных на технологиях решений для улучшения доступа к лечению РАС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Участники будут включать детей в возрасте а) от 2:0 до 5:11 лет, б) с диагнозом РАС (на основании анамнеза, обзора доступных медицинских карт, включая диагностические тесты, например, ADOS) или с подозрением на диагноз РАС и подтвержденным с помощью Пересмотренное интервью по диагностике аутизма (ADI-R; завершено по телефону), c) со значительным дефицитом адаптивной коммуникации (т. е. либо подшкала Vineland-3 Communication на 2 SD ниже среднего для 2- и 3-летних детей и на 3 SD ниже для 4- и 5-летних детей). дети в возрасте до 2 лет или оценка Vineland-3 по экспрессивной V-шкале на 2 SD ниже среднего для детей в возрасте 2 и 3 лет или на 3 SD ниже для детей в возрасте 4 и 5 лет и по крайней мере средней тяжести по языковой подшкале CGI-S), d) способен озвучивать с коммуникативным намерением во время домашнего видео наблюдения, д) стабильное лечение в течение как минимум 2 недель до исходного уровня (например, ABA, специальное обучение) с не более 60 минут в неделю логопедом 1: 1 и без ожидаемых изменений во время участия в исследовании и f) англоговорящий родитель, способный постоянно участвовать в учебных процедурах.

Критерий исключения.

а) дети, родной язык которых не английский, б) родитель или ребенок с диагнозом тяжелое психическое расстройство или нестабильная медицинская проблема, в) ребенок, участвующий >15 часов в неделю в АВА-терапии 1:1 дома, г) нестабильная медицинская помощь состояние, такое как тяжелые судороги, д) серьезные поведенческие трудности (например, самоповреждение или агрессия, которые могут представлять угрозу безопасности ребенка или членов семьи во время проведения вмешательства), е) предшествующее адекватное испытание основного ответного лечения, или ж ), проживающих в пределах 200 миль от Стэнфордского университета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PRT Телездравоохранение
Участвующие родители получат 12 еженедельных 60-минутных учебных занятий для родителей с помощью защищенной видеоконференции, чтобы изучить лечение Pivot Response.
PRT будет нацелен на функциональные коммуникативные способности
Без вмешательства: Список ожидания
Участники продолжат стабильное лечение по месту жительства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительской верности реализации PRT по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
На основе поведенческого кодирования видеороликов о взаимодействии родителей и детей дома.
Исходный уровень, неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты функциональных высказываний ребенка от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
На основе поведенческого кодирования видеороликов о взаимодействии родителей и детей дома.
Исходный уровень, неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 52597

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться