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歯列矯正患者の口腔衛生リマインダー

2019年7月31日 更新者:Kirti Saxena、Mahsa University

プラニメトリーを使用した歯科矯正患者の口腔衛生順守に対するWhatsAppおよび電子メールリマインダーの影響

目的: 歯列矯正患者の口腔衛生順守に対する WhatsApp と電子メールのリマインダーの効果を判断する。

方法: MAHSA 大学で歯列矯正治療を受けている 54 人の患者に対して、無作為化並行群二重盲検研究を実施しました。 彼らは 3 つのグループ、すなわち WhatsApp (W) グループ、E メール (E) グループ、コントロール (C) グループに無作為に割り付けられ、各グループに 18 人の被験者が含まれていました。 グループ (W) とグループ (E) は、それぞれ WhatsApp と電子メールのリマインダーを通じて週に 1 回口腔健康メッセージを受け取りましたが、グループ (C) はリマインダーを受け取りませんでした。 プラークは、ベースライン時 (T0)、4 週間後 (T1)、および 8 週間後 (T2) に測定されました。 各被験者について、プラーク検出剤の塗布後に 2 枚の口腔内写真を撮影しました。プラークで覆われた領域は、プラニメトリーによって 12、13、43、22、23、および 33 の歯で測定されました。

調査の概要

詳細な説明

矯正治療を受けている 54 人の患者が、2018 年 1 月から 2018 年 4 月の間に MAHSA 大学の歯科医院から募集されました。 研究の開始前に、すべての被験者から自発的な書面によるインフォームドコンセントが得られました。 彼らは、WhatsApp (W) グループ、E メール (E) グループ、コントロール (C) グループの 3 つのグループにランダムに割り当てられ、各グループに 18 人の被験者が割り当てられました。 WhatsApp と電子メールを介した口腔衛生メッセージは、8 週間、週に 1 回送信されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor
      • Jenjarum、Selangor、マレーシア、42610
        • MAHSA UNivesity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 0.022 AO の従来の金属製ブラケットを使用した固定式の上顎および下顎矯正器具を使用している患者、
  • 15歳以上、
  • 3ヶ月の矯正治療を受け、
  • 重要な病歴または歯科歴がない
  • 携帯電話にアクセスし、毎日オンラインになっている

除外基準:

  • シングルアーチ治療中の患者様
  • 上顎側切歯、上顎犬歯、下顎犬歯の欠損
  • -患者の矯正治療期間が3か月未満および4か月以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワッツアップ
WhatsAppのリマインダー

WhatsApp グループは、良好な口腔衛生を実践するためのリマインダーとして、週に 1 回、4 週間 (合計 4 つのメッセージ) の口腔衛生メッセージを受け取りました。

リマインダーには、口腔衛生を維持することを思い出させる画像が含まれていました。

他の名前:
  • リマインダー
実験的:Eメール
電子メールによるリマインダー

電子メール グループは、良好な口腔衛生を実践するためのリマインダーとして、週に 1 回、4 週間 (合計 4 つのメッセージ) の口腔衛生メッセージを受け取りました。

リマインダーには、口腔衛生を維持することを思い出させる画像が含まれていました。

他の名前:
  • リマインダー
他の:コントロール
リマインダーなし
メッセージは送信されませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 4 週間までのプラークの変化
時間枠:ベースライン (T0) から 4 週間の終わり (T1)

プラーク検出溶液を事前に選択した歯 (12、13、43、22、23、33) に適用し、続いてプラニメトリーを使用してプラークを測定しました。 すべての写真は、Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (カメラ仕様) を使用して撮影されました。 Image Jソフトウェアを使用してプラークを分析しました。 プラーク スコアの変化は、3 つのグループすべてでベースラインから 4 週間まで評価されます。

写真では、研究の対象となる関心領域は、「ポリゴン選択ツール」を使用して手動で概説されています。この領域に存在する総ピクセルは、トレース ツールによって計算されます。 プラーク領域のピクセルは、色のしきい値を望ましい範囲の値に調整することによって決定されます。 プラークの傷は、歯の構造を覆っているパーセントの形で計算され、各歯のプラークの値が決定され、平均のプラークが計算されました。

ベースライン (T0) から 4 週間の終わり (T1)
ベースラインから 8 週間までのプラークの変化
時間枠:ベースライン (T0) から 8 週間の終わり (T2)

プラーク検出溶液を事前に選択した歯 (12、13、43、22、23、33) に適用し、続いてプラニメトリーを使用してプラークを測定しました。 すべての写真は Canon EOS 550D (カメラ仕様) を使用して撮影されました。 Image Jソフトウェアを使用してプラークを分析しました。 プラークスコアの変化は、3つのグループすべてでベースラインから8週間まで評価されます。

写真では、研究の対象となる関心領域は、「ポリゴン選択ツール」を使用して手動で概説されています。この領域に存在する総ピクセルは、トレース ツールによって計算されます。 プラーク領域のピクセルは、色のしきい値を望ましい範囲の値に調整することによって決定されます。 プラークの傷は、歯の構造を覆っているパーセントの形で計算され、各歯のプラークの値が決定され、平均のプラークが計算されました。

ベースライン (T0) から 8 週間の終わり (T2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kirti Saxena, MDS、Mahsa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月2日

一次修了 (実際)

2018年4月29日

研究の完了 (実際)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月31日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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