- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04042389
Напоминания о гигиене полости рта у ортодонтических пациентов
Влияние напоминаний WhatsApp и электронной почты на соблюдение гигиены полости рта ортодонтическими пациентами с использованием планиметрии
Цель: определить влияние напоминаний по WhatsApp и электронной почте на соблюдение гигиены полости рта ортодонтическими пациентами.
Методы. Было проведено рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с участием 54 пациентов, проходящих ортодонтическое лечение в Университете MAHSA. Они были рандомизированы в 3 группы, а именно группу WhatsApp (W), группу электронной почты (E) и контрольную группу (C) по 18 субъектов в каждой группе. Группа (W) и группа (E) получали сообщения о здоровье полости рта один раз в неделю через WhatsApp и напоминания по электронной почте соответственно, в то время как группа (C) не получала никаких напоминаний. Зубной налет измеряли исходно (Т0), через 4 недели (Т1) и через 8 недель (Т2). Для каждого субъекта были сделаны две внутриротовые фотографии после нанесения агента, раскрывающего зубной налет; Планиметрическим методом измеряли площадь, покрытую налетом, на 12, 13, 43, 22, 23 и 33 зубах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Малайзия, 42610
- MAHSA UNivesity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с несъемными ортодонтическими аппаратами верхней и нижней челюсти с обычными металлическими брекетами 0,022 AO,
- Возраст ≥ 15 лет,
- Прошел 3 месяца ортодонтического лечения,
- Отсутствие значительного медицинского или стоматологического анамнеза
- Иметь доступ к сотовому телефону и быть онлайн ежедневно
Критерий исключения:
- Пациенты, проходящие лечение с одной дугой
- Отсутствуют латеральный резец верхней челюсти, клык верхней челюсти и клык нижней челюсти.
- Продолжительность ортодонтического лечения пациентов < 3 месяцев и > 4 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: WhatsApp
Напоминания WhatsApp
|
Группа WhatsApp получала сообщения о здоровье полости рта один раз в неделю в течение четырех недель (всего 4 сообщения) в качестве напоминания о соблюдении правил гигиены полости рта. Напоминание включало изображение, напоминающее им о необходимости соблюдать гигиену полости рта.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронная почта
Напоминания по электронной почте
|
Группа электронной почты получала сообщения о здоровье полости рта один раз в неделю в течение четырех недель (всего 4 сообщения) в качестве напоминания о соблюдении правил гигиены полости рта. Напоминание включало изображение, напоминающее им о необходимости соблюдать гигиену полости рта.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Контроль
Нет напоминания
|
Сообщения не отправлены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зубного налета по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: от исходного уровня (T0) до конца 4 недели (T1)
|
Раствор для выявления зубного налета наносили на предварительно выбранные зубы (12, 13, 43, 22, 23, 33) с последующим измерением зубного налета с помощью планиметрии. Все фотографии были сделаны с использованием электрооптической системы Canon (EOS) 550D (характеристики камеры). Зубной налет анализировали с помощью программного обеспечения Image J. Изменение количества бляшек оценивается от исходного уровня до 4 недель во всех трех группах. На фотографии область интереса, на которую направлено исследование, была выделена вручную с помощью «Инструмента выбора многоугольника», общее количество пикселей, присутствующих в этой области, рассчитывается с помощью инструмента трассировки. Пиксель области бляшки определяется путем настройки цветового порога в желаемом диапазоне значений. Зубной налет рассчитывали в виде процента покрытия тканей зуба, определяли величину зубного налета на каждом зубе и рассчитывали среднее значение зубного налета. |
от исходного уровня (T0) до конца 4 недели (T1)
|
|
Изменение зубного налета по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) до конца 8 недель (T2)
|
Раствор для выявления зубного налета наносили на предварительно выбранные зубы (12, 13, 43, 22, 23, 33) с последующим измерением зубного налета с помощью планиметрии. Все фотографии были сделаны на камеру Canon EOS 550D (характеристики камеры). Зубной налет анализировали с помощью программного обеспечения Image J. Изменение количества бляшек оценивается от исходного уровня до 8 недель во всех трех группах. На фотографии область интереса, на которую направлено исследование, была выделена вручную с помощью «Инструмента выбора многоугольника», общее количество пикселей, присутствующих в этой области, рассчитывается с помощью инструмента трассировки. Пиксель области бляшки определяется путем настройки цветового порога в желаемом диапазоне значений. Зубной налет рассчитывали в виде процента покрытия тканей зуба, определяли величину зубного налета на каждом зубе и рассчитывали среднее значение зубного налета. |
Исходный уровень (T0) до конца 8 недель (T2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RMC/EC23/2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .