Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondhygiëneherinneringen bij orthodontische patiënten

31 juli 2019 bijgewerkt door: Kirti Saxena, Mahsa University

Invloed van WhatsApp en elektronische postherinneringen op de naleving van de mondhygiëne van orthodontische patiënten met behulp van planimetrie

Doel: het effect bepalen van WhatsApp- en e-mailherinneringen op de naleving van de mondhygiëne van orthodontische patiënten.

Methoden: Een gerandomiseerde, parallelle groep, dubbelblinde studie werd uitgevoerd op 54 patiënten die een orthodontische behandeling ondergingen aan de MAHSA University. Ze werden gerandomiseerd naar 3 groepen, namelijk WhatsApp (W) groep, E-mail (E) groep en Controlegroep (C) met 18 proefpersonen in elke groep. Groep (W) en Groep (E) ontvingen eenmaal per week berichten over de mondgezondheid via respectievelijk WhatsApp- en e-mailherinneringen, terwijl Groep (C) geen enkele herinnering ontving. Plaque werd gemeten bij baseline (T0), na 4 weken (T1) en na 8 weken (T2). Voor elke proefpersoon werden twee intra-orale foto's gemaakt na het aanbrengen van een plaque-onthullingsmiddel; en het door plaque bedekte gebied werd gemeten op 12, 13, 43, 22, 23 en 33 tanden door middel van planimetrie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vierenvijftig patiënten die een orthodontische behandeling ondergingen, werden tussen januari 2018 en april 2018 gerekruteerd uit de tandheelkundige kliniek van de MAHSA University. Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle proefpersonen vóór de start van het onderzoek. Ze werden willekeurig toegewezen aan 3 groepen, namelijk de WhatsApp (W)-groep, de e-mailgroep (E) en de controlegroep (C) met 18 proefpersonen in elke groep. Mondhygiëneberichten via WhatsApp en e-mail werden gedurende 8 weken één keer per week verzonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Maleisië, 42610
        • MAHSA UNivesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met vaste maxillaire en mandibulaire orthodontische apparaten met 0,022 AO conventionele metalen beugels,
  • Leeftijd ≥ 15 jaar,
  • 3 maanden orthodontische behandeling ondergaan,
  • Geen significante medische of tandheelkundige geschiedenis
  • Toegang hebben tot een mobiele telefoon en dagelijks online zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een enkele boogbehandeling ondergaan
  • Ontbrekende maxillaire laterale snijtand, maxillaire hoektand en mandibulaire hoektand
  • Orthodontische behandelingsduur patiënten < 3 maanden en > 4 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: WhatsAppen
WhatsApp-herinneringen

De WhatsApp-groep ontving gedurende vier weken eenmaal per week berichten over mondgezondheid (in totaal 4 berichten) als herinnering aan een goede mondhygiëne

De herinnering bevatte een afbeelding die hen eraan herinnerde hun mondhygiëne te behouden.

Andere namen:
  • Herinneringen
EXPERIMENTEEL: E-mail
E-mail herinneringen

De e-mailgroep ontving gedurende vier weken één keer per week berichten over mondgezondheid (in totaal 4 berichten) als herinnering aan een goede mondhygiëne

De herinnering bevatte een afbeelding die hen eraan herinnerde hun mondhygiëne te behouden.

Andere namen:
  • Herinnering
ANDER: Controle
Geen herinnering
Geen berichten verzonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plaque vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: basislijn (T0) tot einde van 4 weken (T1)

Plaque onthullende oplossing werd aangebracht op de vooraf geselecteerde tanden (12,13,43, 22, 23, 33) gevolgd door meting van plaque met behulp van planimetrie. Alle foto's zijn gemaakt met een Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (cameraspecificaties). Plaque werd geanalyseerd met behulp van Image J-software. Verandering in plaquescore wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot 4 weken in alle drie de groepen.

Op de foto werd het interessegebied waarop het onderzoek gericht was, handmatig geschetst met behulp van "Polygoonselectietool", de totale pixel die in dit gebied aanwezig is, wordt berekend door de traceertool. De pixel van het plaquegebied wordt bepaald door de kleurdrempel aan te passen aan het gewenste waardebereik. De plaquepijn werd berekend in de vorm van het percentage dat de tandstructuur bedekte en de waarde van plaque op elke tand werd bepaald en de gemiddelde plaque werd berekend.

basislijn (T0) tot einde van 4 weken (T1)
Verandering in plaque vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) tot einde van 8 weken (T2)

Plaque onthullende oplossing werd aangebracht op de vooraf geselecteerde tanden (12,13,43, 22, 23, 33) gevolgd door meting van plaque met behulp van planimetrie. Alle foto's zijn gemaakt met een Canon EOS 550D (cameraspecificaties). Plaque werd geanalyseerd met behulp van Image J-software. Verandering in plaquescore wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot 8 weken in alle drie de groepen.

Op de foto werd het interessegebied waarop het onderzoek gericht was, handmatig geschetst met behulp van "Polygoonselectietool", de totale pixel die in dit gebied aanwezig is, wordt berekend door de traceertool. De pixel van het plaquegebied wordt bepaald door de kleurdrempel aan te passen aan het gewenste waardebereik. De plaquepijn werd berekend in de vorm van het percentage dat de tandstructuur bedekte en de waarde van plaque op elke tand werd bepaald en de gemiddelde plaque werd berekend.

Baseline (T0) tot einde van 8 weken (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RMC/EC23/2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren