- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04042389
Mondhygiëneherinneringen bij orthodontische patiënten
Invloed van WhatsApp en elektronische postherinneringen op de naleving van de mondhygiëne van orthodontische patiënten met behulp van planimetrie
Doel: het effect bepalen van WhatsApp- en e-mailherinneringen op de naleving van de mondhygiëne van orthodontische patiënten.
Methoden: Een gerandomiseerde, parallelle groep, dubbelblinde studie werd uitgevoerd op 54 patiënten die een orthodontische behandeling ondergingen aan de MAHSA University. Ze werden gerandomiseerd naar 3 groepen, namelijk WhatsApp (W) groep, E-mail (E) groep en Controlegroep (C) met 18 proefpersonen in elke groep. Groep (W) en Groep (E) ontvingen eenmaal per week berichten over de mondgezondheid via respectievelijk WhatsApp- en e-mailherinneringen, terwijl Groep (C) geen enkele herinnering ontving. Plaque werd gemeten bij baseline (T0), na 4 weken (T1) en na 8 weken (T2). Voor elke proefpersoon werden twee intra-orale foto's gemaakt na het aanbrengen van een plaque-onthullingsmiddel; en het door plaque bedekte gebied werd gemeten op 12, 13, 43, 22, 23 en 33 tanden door middel van planimetrie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Maleisië, 42610
- MAHSA UNivesity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vaste maxillaire en mandibulaire orthodontische apparaten met 0,022 AO conventionele metalen beugels,
- Leeftijd ≥ 15 jaar,
- 3 maanden orthodontische behandeling ondergaan,
- Geen significante medische of tandheelkundige geschiedenis
- Toegang hebben tot een mobiele telefoon en dagelijks online zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een enkele boogbehandeling ondergaan
- Ontbrekende maxillaire laterale snijtand, maxillaire hoektand en mandibulaire hoektand
- Orthodontische behandelingsduur patiënten < 3 maanden en > 4 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: WhatsAppen
WhatsApp-herinneringen
|
De WhatsApp-groep ontving gedurende vier weken eenmaal per week berichten over mondgezondheid (in totaal 4 berichten) als herinnering aan een goede mondhygiëne De herinnering bevatte een afbeelding die hen eraan herinnerde hun mondhygiëne te behouden.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: E-mail
E-mail herinneringen
|
De e-mailgroep ontving gedurende vier weken één keer per week berichten over mondgezondheid (in totaal 4 berichten) als herinnering aan een goede mondhygiëne De herinnering bevatte een afbeelding die hen eraan herinnerde hun mondhygiëne te behouden.
Andere namen:
|
|
ANDER: Controle
Geen herinnering
|
Geen berichten verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plaque vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: basislijn (T0) tot einde van 4 weken (T1)
|
Plaque onthullende oplossing werd aangebracht op de vooraf geselecteerde tanden (12,13,43, 22, 23, 33) gevolgd door meting van plaque met behulp van planimetrie. Alle foto's zijn gemaakt met een Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (cameraspecificaties). Plaque werd geanalyseerd met behulp van Image J-software. Verandering in plaquescore wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot 4 weken in alle drie de groepen. Op de foto werd het interessegebied waarop het onderzoek gericht was, handmatig geschetst met behulp van "Polygoonselectietool", de totale pixel die in dit gebied aanwezig is, wordt berekend door de traceertool. De pixel van het plaquegebied wordt bepaald door de kleurdrempel aan te passen aan het gewenste waardebereik. De plaquepijn werd berekend in de vorm van het percentage dat de tandstructuur bedekte en de waarde van plaque op elke tand werd bepaald en de gemiddelde plaque werd berekend. |
basislijn (T0) tot einde van 4 weken (T1)
|
|
Verandering in plaque vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) tot einde van 8 weken (T2)
|
Plaque onthullende oplossing werd aangebracht op de vooraf geselecteerde tanden (12,13,43, 22, 23, 33) gevolgd door meting van plaque met behulp van planimetrie. Alle foto's zijn gemaakt met een Canon EOS 550D (cameraspecificaties). Plaque werd geanalyseerd met behulp van Image J-software. Verandering in plaquescore wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot 8 weken in alle drie de groepen. Op de foto werd het interessegebied waarop het onderzoek gericht was, handmatig geschetst met behulp van "Polygoonselectietool", de totale pixel die in dit gebied aanwezig is, wordt berekend door de traceertool. De pixel van het plaquegebied wordt bepaald door de kleurdrempel aan te passen aan het gewenste waardebereik. De plaquepijn werd berekend in de vorm van het percentage dat de tandstructuur bedekte en de waarde van plaque op elke tand werd bepaald en de gemiddelde plaque werd berekend. |
Baseline (T0) tot einde van 8 weken (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RMC/EC23/2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .