- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04042389
Munhygienpåminnelser hos ortodontiska patienter
Inverkan av WhatsApp och e-postpåminnelser på oral hygien efterlevnad av ortodontiska patienter som använder planimetri
Mål: Att bestämma effekten av WhatsApp och e-postpåminnelser på munhygienen hos ortodontiska patienter.
Metoder: En randomiserad, parallell grupp, dubbelblind studie genomfördes på 54 patienter som genomgick ortodontisk behandling vid MAHSA University. De randomiserades till 3 grupper, nämligen WhatsApp (W) grupp, Email (E) grupp och kontroll (C) grupp med 18 försökspersoner i varje grupp. Grupp (W) och Grupp (E) fick munhälsomeddelanden en gång i veckan via WhatsApp och e-postpåminnelser, medan Grupp (C) inte fick några påminnelser. Plack mättes vid baslinjen (T0), efter 4 veckor (T1) och efter 8 veckor (T2). För varje individ togs två intraorala fotografier efter applicering av plackavslöjande medel; och området täckt av plack mättes på 12, 13, 43, 22, 23 och 33 tänder med planimetri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
- MAHSA UNivesity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har fasta maxillära och mandibulära ortodontiska apparater med 0,022 AO konventionella metallfästen,
- Ålder ≥ 15 år,
- Genomgått 3 månaders ortodontisk behandling,
- Ingen signifikant medicinsk eller tandläkarhistoria
- Har tillgång till mobiltelefon och är online dagligen
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår singelbågebehandling
- Saknar maxillär lateral incisiv, maxillär hund och underkäkshund
- Patienternas ortodontiska behandlingslängd < 3 månader och > 4 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: WhatsApp
WhatsApp-påminnelser
|
WhatsApp-gruppen fick munhälsomeddelanden en gång i veckan i fyra veckor (totalt 4 meddelanden) som en påminnelse om att utöva god munhygien Påminnelsen innehöll en bild som påminde dem om att behålla sin munhygien.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: E-post
E-postpåminnelser
|
E-postgruppen fick munhälsomeddelanden en gång i veckan i fyra veckor (totalt 4 meddelanden) som en påminnelse om att utöva god munhygien Påminnelsen innehöll en bild som påminde dem om att behålla sin munhygien.
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Kontrollera
Ingen påminnelse
|
Inga meddelanden har skickats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plack från baslinjen till 4 veckor
Tidsram: baslinje (T0) till slutet av 4 veckor (T1)
|
Plackavslöjande lösning applicerades på de förutvalda tänderna (12, 13, 43, 22, 23, 33) följt av mätning av plack med hjälp av planimetri. Alla fotografier togs med ett Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (kameraspecifikationer). Plack analyserades med hjälp av programvaran Image J. Förändring i plackpoäng bedöms från baslinjen till 4 veckor i alla tre grupperna. På bilden skisserades den intressanta regionen som studien riktar in manuellt med hjälp av "Polygon-selektionsverktyget", den totala pixeln som finns i denna region beräknas med hjälp av spårningsverktyget. Plackområdets pixel bestäms genom att justera färgtröskeln till önskat värdeområde. Placksåret beräknades i form av procent täckande tandstruktur och värdet av plack på varje tand bestämdes och medelplack beräknades. |
baslinje (T0) till slutet av 4 veckor (T1)
|
|
Förändring i plack från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje (T0) till slutet av 8 veckor (T2)
|
Plackavslöjande lösning applicerades på de förutvalda tänderna (12, 13, 43, 22, 23, 33) följt av mätning av plack med hjälp av planimetri. Alla bilder togs med en Canon EOS 550D (kameraspecifikationer). Plack analyserades med hjälp av programvaran Image J. Förändring i plackpoäng bedöms från baslinjen till 8 veckor i alla tre grupperna. På bilden skisserades den intressanta regionen som studien riktar in manuellt med hjälp av "Polygon-selektionsverktyget", den totala pixeln som finns i denna region beräknas med hjälp av spårningsverktyget. Plackområdets pixel bestäms genom att justera färgtröskeln till önskat värdeområde. Placksåret beräknades i form av procent täckande tandstruktur och värdet av plack på varje tand bestämdes och medelplack beräknades. |
Baslinje (T0) till slutet av 8 veckor (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RMC/EC23/2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .