- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04042389
Rappels d'hygiène bucco-dentaire chez les patients orthodontiques
Influence de WhatsApp et des rappels par courrier électronique sur la conformité à l'hygiène buccale des patients orthodontiques utilisant la planimétrie
Objectif : Déterminer l'effet des rappels WhatsApp et par e-mail sur l'observance de l'hygiène bucco-dentaire des patients en orthodontie.
Méthodes : Une étude randomisée, en groupes parallèles et en double aveugle a été menée sur 54 patients subissant un traitement orthodontique à l'Université MAHSA. Ils ont été randomisés en 3 groupes, à savoir le groupe WhatsApp (W), le groupe Email (E) et le groupe Control (C) avec 18 sujets dans chaque groupe. Le groupe (W) et le groupe (E) ont reçu des messages de santé bucco-dentaire une fois par semaine via WhatsApp et des rappels par e-mail respectivement, tandis que le groupe (C) n'a reçu aucun rappel. La plaque a été mesurée au départ (T0), après 4 semaines (T1) et après 8 semaines (T2). Pour chaque sujet, deux photographies intrabuccales ont été prises après application de l'agent révélateur de plaque ; et la surface couverte de plaque a été mesurée sur 12, 13, 43, 22, 23 et 33 dents par planimétrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malaisie, 42610
- MAHSA UNivesity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes maxillaires et mandibulaires avec attaches métalliques conventionnelles 0,022 AO,
- Âgé ≥ 15 ans,
- Avoir subi 3 mois de traitement orthodontique,
- Aucun antécédent médical ou dentaire significatif
- Avoir accès à un téléphone cellulaire et être en ligne quotidiennement
Critère d'exclusion:
- Patients subissant un traitement à arcade unique
- Incisive latérale maxillaire, canine maxillaire et canine mandibulaire manquantes
- Durée du traitement orthodontique des patients < 3 mois et > 4 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Whatsapp
Rappels WhatsApp
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Le groupe WhatsApp a reçu des messages de santé bucco-dentaire une fois par semaine pendant quatre semaines (pour un total de 4 messages) pour rappeler de pratiquer une bonne hygiène bucco-dentaire Le rappel comprenait une image leur rappelant de maintenir leur hygiène bucco-dentaire.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: E-mail
Rappels par e-mail
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Le groupe de messagerie électronique a reçu des messages de santé bucco-dentaire une fois par semaine pendant quatre semaines (pour un total de 4 messages) pour rappeler de pratiquer une bonne hygiène bucco-dentaire Le rappel comprenait une image leur rappelant de maintenir leur hygiène bucco-dentaire.
Autres noms:
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AUTRE: Contrôle
Pas de rappel
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Aucun message envoyé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la plaque entre le départ et 4 semaines
Délai: de départ (T0) à la fin de 4 semaines (T1)
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La solution révélatrice de plaque a été appliquée sur les dents présélectionnées (12, 13, 43, 22, 23, 33), suivie d'une mesure de la plaque par planimétrie. Toutes les photographies ont été prises à l'aide d'un Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (spécifications de l'appareil photo). La plaque a été analysée à l'aide du logiciel Image J. Le changement du score de plaque est évalué de la ligne de base à 4 semaines dans les trois groupes. Sur la photo, la région d'intérêt ciblée par l'étude a été délimitée manuellement à l'aide de "l'outil de sélection de polygone", le pixel total présent dans cette région est calculé par l'outil de traçage. Le pixel de la zone de plaque est déterminé en ajustant le seuil de couleur à la plage de valeurs souhaitée. La plaie de plaque a été calculée sous la forme d'un pourcentage couvrant la structure de la dent et la valeur de la plaque sur chaque dent a été déterminée et la plaque moyenne a été calculée. |
de départ (T0) à la fin de 4 semaines (T1)
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Modification de la plaque entre le départ et 8 semaines
Délai: Au départ (T0) à la fin de 8 semaines (T2)
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La solution révélatrice de plaque a été appliquée sur les dents présélectionnées (12, 13, 43, 22, 23, 33), suivie d'une mesure de la plaque par planimétrie. Toutes les photographies ont été prises à l'aide d'un Canon EOS 550D (spécifications de l'appareil photo). La plaque a été analysée à l'aide du logiciel Image J. Le changement du score de plaque est évalué de la ligne de base à 8 semaines dans les trois groupes. Sur la photo, la région d'intérêt ciblée par l'étude a été délimitée manuellement à l'aide de "l'outil de sélection de polygone", le pixel total présent dans cette région est calculé par l'outil de traçage. Le pixel de la zone de plaque est déterminé en ajustant le seuil de couleur à la plage de valeurs souhaitée. La plaie de plaque a été calculée sous la forme d'un pourcentage couvrant la structure de la dent et la valeur de la plaque sur chaque dent a été déterminée et la plaque moyenne a été calculée. |
Au départ (T0) à la fin de 8 semaines (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC/EC23/2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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