- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04042389
Recordatorios de higiene bucal en pacientes de ortodoncia
Influencia de los recordatorios de WhatsApp y correo electrónico en el cumplimiento de la higiene bucal de los pacientes de ortodoncia que utilizan planimetría
Objetivo: determinar el efecto de los recordatorios de WhatsApp y correo electrónico en el cumplimiento de la higiene bucal de los pacientes de ortodoncia.
Métodos: Se realizó un estudio aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego en 54 pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia en la Universidad MAHSA. Fueron asignados al azar a 3 grupos, a saber, el grupo de WhatsApp (W), el grupo de correo electrónico (E) y el grupo de control (C) con 18 sujetos en cada grupo. El grupo (W) y el grupo (E) recibieron mensajes de salud bucal una vez por semana a través de recordatorios de WhatsApp y correo electrónico, respectivamente, mientras que el grupo (C) no recibió ningún recordatorio. La placa se midió al inicio (T0), después de 4 semanas (T1) y después de 8 semanas (T2). Para cada sujeto, se tomaron dos fotografías intraorales después de la aplicación del agente revelador de placa; y se midió el área cubierta por placa en 12, 13, 43, 22, 23 y 33 dientes por planimetría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Selangor
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Jenjarum, Selangor, Malasia, 42610
- MAHSA UNivesity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes portadores de aparatos de ortodoncia fijos maxilares y mandibulares con brackets metálicos convencionales 0.022 AO,
- Edad ≥ 15 años,
- Se sometió a 3 meses de tratamiento de ortodoncia,
- Sin antecedentes médicos o dentales significativos
- Tener acceso a teléfono celular y estar en línea todos los días.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a tratamiento de arco único
- Faltan el incisivo lateral maxilar, el canino maxilar y el canino mandibular
- Duración del tratamiento de ortodoncia de los pacientes < 3 meses y > 4 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: WhatsApp
Recordatorios de WhatsApp
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El grupo de WhatsApp recibió mensajes de salud bucal una vez por semana durante cuatro semanas (un total de 4 mensajes) como recordatorio para practicar una buena higiene bucal El recordatorio incluía una imagen que les recordaba mantener su higiene bucal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Correo electrónico
Recordatorios por correo electrónico
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El grupo de correo electrónico recibió mensajes de salud bucal una vez a la semana durante cuatro semanas (un total de 4 mensajes) como recordatorio para practicar una buena higiene bucal. El recordatorio incluía una imagen que les recordaba mantener su higiene bucal.
Otros nombres:
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OTRO: Control
Sin recordatorio
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No se enviaron mensajes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la placa desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (T0) hasta el final de 4 semanas (T1)
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La solución reveladora de placa se aplicó a los dientes preseleccionados (12, 13, 43, 22, 23, 33) y luego se midió la placa mediante planimetría. Todas las fotografías se tomaron con un sistema electroóptico (EOS) 550D de Canon (especificaciones de la cámara). La placa se analizó utilizando el software Image J. El cambio en la puntuación de la placa se evalúa desde el inicio hasta las 4 semanas en los tres grupos. En la foto, la región de interés a la que se dirige el estudio se delineó manualmente con la "herramienta de selección de polígonos", el píxel total presente en esta región se calcula con la herramienta de rastreo. El píxel del área de la placa se determina ajustando el umbral de color al rango de valor deseable. El dolor de placa se calculó en forma de porcentaje que cubre la estructura dental y se determinó el valor de placa en cada diente y se calculó la placa media. |
línea de base (T0) hasta el final de 4 semanas (T1)
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Cambio en la placa desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) hasta el final de las 8 semanas (T2)
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La solución reveladora de placa se aplicó a los dientes preseleccionados (12, 13, 43, 22, 23, 33) y luego se midió la placa mediante planimetría. Todas las fotografías se tomaron con una Canon EOS 550D (especificaciones de la cámara). La placa se analizó utilizando el software Image J. El cambio en la puntuación de la placa se evalúa desde el inicio hasta las 8 semanas en los tres grupos. En la foto, la región de interés a la que se dirige el estudio se delineó manualmente con la "herramienta de selección de polígonos", el píxel total presente en esta región se calcula con la herramienta de rastreo. El píxel del área de la placa se determina ajustando el umbral de color al rango de valor deseable. El dolor de placa se calculó en forma de porcentaje que cubre la estructura dental y se determinó el valor de placa en cada diente y se calculó la placa media. |
Línea de base (T0) hasta el final de las 8 semanas (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RMC/EC23/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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