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正畸患者的口腔卫生提醒

2019年7月31日 更新者:Kirti Saxena、Mahsa University

WhatsApp 和电子邮件提醒对正畸患者口腔卫生依从性的影响

目的:确定 WhatsApp 和电子邮件提醒对正畸患者口腔卫生依从性的影响。

方法:对在 MAHSA 大学接受正畸治疗的 54 名患者进行随机、平行组、双盲研究。 他们被随机分为 3 组,即 WhatsApp (W) 组、Email (E) 组和 Control (C) 组,每组 18 名受试者。 (W)组和(E)组分别通过WhatsApp和E-mail提醒每周一次收到口腔健康信息,而(C)组则没有收到任何提醒。 在基线 (T0)、4 周后 (T1) 和 8 周后 (T2) 测量斑块。 对于每个受试者,在使用牙菌斑显示剂后拍摄两张口腔内照片;并通过面积测量法在 12、13、43、22、23 和 33 颗牙齿上测量牙菌斑覆盖的面积。

研究概览

详细说明

2018 年 1 月至 2018 年 4 月期间,从 MAHSA 大学牙科诊所招募了 54 名接受正畸治疗的患者。 在研究开始前获得所有受试者的自愿书面知情同意书。 他们被随机分配到 3 组,即 WhatsApp (W) 组、电子邮件 (E) 组和对照 (C) 组,每组 18 名受试者。 通过 WhatsApp 和电子邮件每周发送一次口腔卫生信息,持续 8 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Selangor
      • Jenjarum、Selangor、马来西亚、42610
        • MAHSA UNivesity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 使用0.022 AO常规金属托槽固定上下颌正畸矫治器的患者,
  • 年龄≥15岁,
  • 经过3个月的正畸治疗,
  • 没有重要的医疗或牙科病史
  • 可以使用移动电话并且每天都在线

排除标准:

  • 接受单弓治疗的患者
  • 上颌侧切牙、上颌尖牙和下颌尖牙缺失
  • 患者正畸治疗时间<3个月和>4个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:WhatsApp的
WhatsApp 提醒

WhatsApp 小组每周收到一次口腔健康信息,持续 4 周(共 4 条信息),以提醒保持良好的口腔卫生

提醒包括一张图片,提醒他们保持口腔卫生。

其他名称:
  • 提醒事项
实验性的:电子邮件
电子邮件提醒

电子邮件组每周收到一次口腔健康信息,持续 4 周(共 4 条信息),以提醒人们养成良好的口腔卫生习惯

提醒包括一张图片,提醒他们保持口腔卫生。

其他名称:
  • 提醒
其他:控制
没有提醒
没有发送消息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斑块从基线到 4 周的变化
大体时间:基线 (T0) 至 4 周结束 (T1)

将牙菌斑显示溶液应用于预先选择的牙齿(12、13、43、22、23、33),然后使用面积测量法测量牙菌斑。 所有照片均使用佳能电光系统 (EOS) 550D(相机规格)拍摄。 使用 Image J 软件分析斑块。 在所有三组中评估从基线到 4 周的斑块评分变化。

在照片中,研究目标的感兴趣区域是使用“多边形选择工具”手动勾勒出来的,该区域中存在的总像素是通过跟踪工具计算的。 通过将颜色阈值调整到所需的值范围来确定斑块区域的像素。 以覆盖牙齿结构的百分比的形式计算斑块疮,确定每颗牙齿上的斑块值并计算平均斑块。

基线 (T0) 至 4 周结束 (T1)
斑块从基线到 8 周的变化
大体时间:基线 (T0) 至 8 周结束 (T2)

将牙菌斑显示溶液应用于预先选择的牙齿(12、13、43、22、23、33),然后使用面积测量法测量牙菌斑。 所有照片均使用佳能 EOS 550D(相机规格)拍摄。 使用 Image J 软件分析斑块。 在所有三组中评估从基线到 8 周的斑块评分变化。

在照片中,研究目标的感兴趣区域是使用“多边形选择工具”手动勾勒出来的,该区域中存在的总像素是通过跟踪工具计算的。 通过将颜色阈值调整到所需的值范围来确定斑块区域的像素。 以覆盖牙齿结构的百分比的形式计算斑块疮,确定每颗牙齿上的斑块值并计算平均斑块。

基线 (T0) 至 8 周结束 (T2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kirti Saxena, MDS、Mahsa University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月2日

初级完成 (实际的)

2018年4月29日

研究完成 (实际的)

2018年7月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月31日

首次发布 (实际的)

2019年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月31日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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