- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04042389
교정 환자의 구강 위생 알림
면적 측정법을 이용한 교정 환자의 구강 위생 준수에 대한 WhatsApp 및 전자 메일 알림의 영향
목적: WhatsApp 및 이메일 알림이 교정 환자의 구강 위생 준수에 미치는 영향을 확인합니다.
방법: MAHSA 대학에서 교정 치료를 받고 있는 54명의 환자를 대상으로 무작위, 병렬 그룹, 이중 맹검 연구를 수행했습니다. 그들은 3개의 그룹, 즉 WhatsApp(W) 그룹, 이메일(E) 그룹 및 제어(C) 그룹으로 무작위 배정되었으며 각 그룹에는 18명의 피험자가 포함되었습니다. 그룹(W)과 그룹(E)은 각각 WhatsApp과 이메일 알림을 통해 일주일에 한 번 구강 건강 메시지를 받았지만 그룹(C)은 어떤 알림도 받지 못했습니다. 플라크는 기준선(T0), 4주 후(T1) 및 8주 후(T2)에 측정되었습니다. 각 피험자에 대해 플라크 공개제를 적용한 후 두 장의 구강 사진을 촬영했습니다. 치태로 덮힌 면적은 12, 13, 43, 22, 23 및 33개 치아에서 면적계로 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor
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Jenjarum, Selangor, 말레이시아, 42610
- MAHSA UNivesity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0.022 AO 재래식 메탈 브라켓으로 고정식 상하악 교정장치를 장착한 환자,
- 15세 이상,
- 3개월간의 교정치료를 받고,
- 중요한 병력 또는 치과 병력 없음
- 휴대 전화를 사용할 수 있고 매일 온라인 상태입니다.
제외 기준:
- 단일 아치 치료를 받는 환자
- 상악 측절치, 상악 송곳니 및 하악 송곳니 누락
- 환자의 교정 치료 기간 < 3개월 및 > 4개월.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 왓츠앱
WhatsApp 알림
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WhatsApp 그룹은 4주 동안 주 1회(총 4개의 메시지) 구강 건강 메시지를 받았습니다. 알림에는 구강 위생을 유지하도록 상기시키는 이미지가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 이메일
이메일 알림
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이메일 그룹은 좋은 구강 위생 습관을 상기시키기 위해 4주 동안 일주일에 한 번(총 4개의 메시지) 구강 건강 메시지를 받았습니다. 알림에는 구강 위생을 유지하도록 상기시키는 이미지가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 제어
알림 없음
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보낸 메시지가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 4주까지의 플라크 변화
기간: 기준선(T0) ~ 4주 종료(T1)
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플라크 개방 용액을 미리 선택된 치아(12,13,43, 22, 23, 33)에 도포한 후 면적계를 사용하여 플라크를 측정하였다. 모든 사진은 Canon Electro-Optical System(EOS) 550D(카메라 사양)를 사용하여 촬영되었습니다. 플라크는 Image J 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 세 그룹 모두에서 플라크 점수의 변화를 기준선에서 4주까지 평가합니다. 사진에서 연구 대상 관심 영역은 "다각형 선택 도구"를 사용하여 수동으로 윤곽을 잡았으며 이 영역에 있는 총 픽셀은 추적 도구로 계산됩니다. 플라크 영역의 픽셀은 색상 임계값을 원하는 값 범위로 조정하여 결정됩니다. 플라크 궤양은 치아 구조를 덮고 있는 백분율의 형태로 계산되었으며 각 치아의 플라크 값을 결정하고 평균 플라크를 계산했습니다. |
기준선(T0) ~ 4주 종료(T1)
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기준선에서 8주까지의 플라크 변화
기간: 기준선(T0) ~ 8주 종료(T2)
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플라크 개방 용액을 미리 선택된 치아(12,13,43, 22, 23, 33)에 도포한 후 면적계를 사용하여 플라크를 측정하였다. 모든 사진은 Canon EOS 550D(카메라 사양)를 사용하여 촬영되었습니다. 플라크는 Image J 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 세 그룹 모두에서 플라크 점수의 변화를 기준선에서 8주까지 평가합니다. 사진에서 연구 대상 관심 영역은 "다각형 선택 도구"를 사용하여 수동으로 윤곽을 잡았으며 이 영역에 있는 총 픽셀은 추적 도구로 계산됩니다. 플라크 영역의 픽셀은 색상 임계값을 원하는 값 범위로 조정하여 결정됩니다. 플라크 궤양은 치아 구조를 덮고 있는 백분율의 형태로 계산되었으며 각 치아의 플라크 값을 결정하고 평균 플라크를 계산했습니다. |
기준선(T0) ~ 8주 종료(T2)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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WhatsApp 알림에 대한 임상 시험
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz완전한
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Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong모병
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Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy) 그리고 다른 협력자들완전한
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OsakidetzaBiobizkaia Health Research Institute완전한정신 건강 | 직업 관련 스트레스 장애 | 소진, 의료 종사자 | 정서적 피로스페인