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Promemoria per l'igiene orale nei pazienti ortodontici

31 luglio 2019 aggiornato da: Kirti Saxena, Mahsa University

Influenza dei promemoria di WhatsApp e della posta elettronica sulla conformità all'igiene orale dei pazienti ortodontici che utilizzano la planimetria

Obiettivo: determinare l'effetto dei promemoria WhatsApp ed e-mail sulla conformità all'igiene orale dei pazienti ortodontici.

Metodi: Uno studio randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco è stato condotto su 54 pazienti sottoposti a trattamento ortodontico presso l'Università MAHSA. Sono stati randomizzati in 3 gruppi, vale a dire il gruppo WhatsApp (W), il gruppo Email (E) e il gruppo di controllo (C) con 18 soggetti in ciascun gruppo. Il gruppo (W) e il gruppo (E) hanno ricevuto messaggi sulla salute orale una volta alla settimana rispettivamente tramite WhatsApp e promemoria via e-mail, mentre il gruppo (C) non ha ricevuto alcun promemoria. La placca è stata misurata al basale (T0), dopo 4 settimane (T1) e dopo 8 settimane (T2). Per ogni soggetto sono state scattate due fotografie intraorali dopo l'applicazione dell'agente rivelatore di placca; e l'area coperta dalla placca è stata misurata su 12, 13, 43, 22, 23 e 33 denti mediante planimetria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquantaquattro pazienti sottoposti a trattamento ortodontico sono stati reclutati dalla clinica odontoiatrica dell'Università MAHSA tra gennaio 2018 e aprile 2018. Il consenso informato scritto volontario è stato ottenuto da tutti i soggetti prima dell'inizio dello studio. Sono stati assegnati in modo casuale in 3 gruppi, vale a dire il gruppo WhatsApp (W), il gruppo Email (E) e il gruppo di controllo (C) con 18 soggetti in ciascun gruppo. I messaggi di igiene orale tramite WhatsApp ed e-mail sono stati inviati una volta alla settimana per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
        • MAHSA UNivesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con apparecchi ortodontici mascellari e mandibolari fissi con attacchi metallici convenzionali 0,022 AO,
  • Età ≥ 15 anni,
  • Sottoposto a 3 mesi di trattamento ortodontico,
  • Nessuna storia medica o dentale significativa
  • Hanno accesso al telefono cellulare e sono online tutti i giorni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento ad arcata singola
  • Incisivo laterale mascellare mancante, canino mascellare e canino mandibolare
  • Durata del trattamento ortodontico dei pazienti < 3 mesi e > 4 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: WhatsApp
Promemoria WhatsApp
Comportamentale: Promemoria WhatsApp

Il gruppo WhatsApp ha ricevuto messaggi sulla salute orale una volta alla settimana per quattro settimane (per un totale di 4 messaggi) come promemoria per praticare una buona igiene orale

Il promemoria includeva un'immagine che ricordava loro di mantenere la loro igiene orale.

Altri nomi:
  • Promemoria
SPERIMENTALE: E-mail
Promemoria via e-mail
Comportamentale: Promemoria e-mail

Il gruppo Email ha ricevuto messaggi sulla salute orale una volta alla settimana per quattro settimane (per un totale di 4 messaggi) come promemoria per praticare una buona igiene orale

Il promemoria includeva un'immagine che ricordava loro di mantenere la loro igiene orale.

Altri nomi:
  • Promemoria
ALTRO: Controllo
Nessun promemoria
Comportamentale: Controllo
Nessun messaggio inviato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della placca dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: dal basale (T0) alla fine delle 4 settimane (T1)

La soluzione di rivelazione della placca è stata applicata ai denti preselezionati (12, 13, 43, 22, 23, 33) seguita dalla misurazione della placca mediante planimetria. Tutte le fotografie sono state scattate utilizzando un sistema elettro-ottico Canon (EOS) 550D (specifiche della fotocamera). La placca è stata analizzata utilizzando il software Image J. La variazione del punteggio della placca viene valutata dal basale a 4 settimane in tutti e tre i gruppi.

Nella foto, la regione di interesse mirata dallo studio è stata delineata manualmente utilizzando lo "Strumento di selezione poligono", il pixel totale presente in questa regione viene calcolato dallo strumento di tracciamento. Il pixel dell'area della placca viene determinato regolando la soglia del colore nell'intervallo di valori desiderabile. La piaga della placca è stata calcolata sotto forma di percentuale di copertura della struttura del dente ed è stato determinato il valore della placca su ciascun dente ed è stata calcolata la placca media.
dal basale (T0) alla fine delle 4 settimane (T1)
Variazione della placca dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Dal basale (T0) alla fine delle 8 settimane (T2)

La soluzione di rivelazione della placca è stata applicata ai denti preselezionati (12, 13, 43, 22, 23, 33) seguita dalla misurazione della placca mediante planimetria. Tutte le fotografie sono state scattate utilizzando una Canon EOS 550D (specifiche della fotocamera). La placca è stata analizzata utilizzando il software Image J. La variazione del punteggio della placca viene valutata dal basale a 8 settimane in tutti e tre i gruppi.

Nella foto, la regione di interesse mirata dallo studio è stata delineata manualmente utilizzando lo "Strumento di selezione poligono", il pixel totale presente in questa regione viene calcolato dallo strumento di tracciamento. Il pixel dell'area della placca viene determinato regolando la soglia del colore nell'intervallo di valori desiderabile. La piaga della placca è stata calcolata sotto forma di percentuale di copertura della struttura del dente ed è stato determinato il valore della placca su ciascun dente ed è stata calcolata la placca media.
Dal basale (T0) alla fine delle 8 settimane (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahsa University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMC/EC23/2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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