- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04042389
Suun hygieniamuistutukset oikomispotilaille
WhatsAppin ja sähköpostimuistutusten vaikutus ortodonttipotilaiden suuhygienian noudattamiseen planimetriaa käyttävien potilaiden kanssa
Tavoite: Selvittää WhatsApp- ja sähköpostimuistutusten vaikutus oikomispotilaiden suuhygieniaan.
Menetelmät: Satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu tutkimus suoritettiin 54 potilaalle, jotka olivat saaneet oikomishoitoa MAHSA-yliopistossa. Heidät satunnaistettiin 3 ryhmään, nimittäin WhatsApp (W) -ryhmään, Sähköposti (E) -ryhmään ja kontrolliryhmään (C), jossa kussakin ryhmässä oli 18 henkilöä. Ryhmä (W) ja ryhmä (E) saivat suun terveysviestejä kerran viikossa WhatsApp- ja sähköpostimuistutusten kautta, kun taas ryhmä (C) ei saanut yhtään muistutusta. Plakki mitattiin lähtötilanteessa (T0), 4 viikon kuluttua (T1) ja 8 viikon kuluttua (T2). Jokaisesta koehenkilöstä otettiin kaksi intraoraalista valokuvaa plakkia paljastavan aineen levittämisen jälkeen; ja plakin peittämä alue mitattiin 12, 13, 43, 22, 23 ja 33 hampaasta planimetrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malesia, 42610
- MAHSA UNivesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteät yläleuan ja alaleuan oikomislaitteet 0,022 AO:n tavanomaisilla metallikiinnikkeillä,
- Ikä ≥ 15 vuotta,
- Kävi 3 kuukauden oikomishoidossa,
- Ei merkittävää lääketieteellistä tai hammashistoriaa
- Voit käyttää matkapuhelinta ja olla verkossa päivittäin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat yhden kaaren hoitoa
- Puuttuva yläleuan etuhammas, yläleuan ja alaleuan etuhammas
- Potilaiden oikomishoidon kesto < 3 kuukautta ja > 4 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: WhatsApp
WhatsApp-muistutukset
|
WhatsApp-ryhmä sai suun terveysviestejä kerran viikossa neljän viikon ajan (yhteensä 4 viestiä) muistutuksena hyvän suuhygienian harjoittamisesta. Muistutukseen sisältyi kuva, joka muistutti heitä huolehtimaan suuhygieniasta.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Sähköposti
Sähköpostimuistutukset
|
Sähköpostiryhmä sai suun terveysviestejä kerran viikossa neljän viikon ajan (yhteensä 4 viestiä) muistutuksena hyvän suuhygienian harjoittamisesta. Muistutukseen sisältyi kuva, joka muistutti heitä huolehtimaan suuhygieniasta.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Ohjaus
Ei muistutusta
|
Ei lähetetty viestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötasosta (T0) 4 viikon loppuun (T1)
|
Plakkia paljastava liuos levitettiin ennalta valittuihin hampaisiin (12, 13, 43, 22, 23, 33), mitä seurasi plakin mittaus planimetrialla. Kaikki valokuvat on otettu Canon Electro-Optical System (EOS) 550D -järjestelmällä (kameran tekniset tiedot). Plakki analysoitiin käyttämällä Image J -ohjelmistoa. Plakkipistemäärän muutos arvioidaan lähtötasosta 4 viikkoon kaikissa kolmessa ryhmässä. Kuvassa tutkimuksen kohteena oleva mielenkiinnon kohteena oleva alue hahmoteltiin manuaalisesti käyttämällä "Monikulmion valintatyökalua". Tällä alueella esiintyvä kokonaispiksel on laskettu jäljitystyökalulla. Plakkialueen pikseli määritetään säätämällä värikynnystä halutulle arvoalueelle. Plakkihaava laskettiin peittävän hampaan rakenteen prosenttiosuuden muodossa ja määritettiin plakin arvo jokaisessa hampaassa ja laskettiin plakin keskiarvo. |
lähtötasosta (T0) 4 viikon loppuun (T1)
|
|
Plakin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) 8 viikon loppuun (T2)
|
Plakkia paljastava liuos levitettiin ennalta valittuihin hampaisiin (12, 13, 43, 22, 23, 33), mitä seurasi plakin mittaus planimetrialla. Kaikki valokuvat on otettu Canon EOS 550D -kameralla (kameran tekniset tiedot). Plakki analysoitiin käyttämällä Image J -ohjelmistoa. Plakkipistemäärän muutos arvioidaan lähtötasosta 8 viikkoon kaikissa kolmessa ryhmässä. Kuvassa tutkimuksen kohteena oleva mielenkiinnon kohteena oleva alue hahmoteltiin manuaalisesti käyttämällä "Monikulmion valintatyökalua". Tällä alueella esiintyvä kokonaispiksel on laskettu jäljitystyökalulla. Plakkialueen pikseli määritetään säätämällä värikynnystä halutulle arvoalueelle. Plakkihaava laskettiin peittävän hampaan rakenteen prosenttiosuuden muodossa ja määritettiin plakin arvo jokaisessa hampaassa ja laskettiin plakin keskiarvo. |
Lähtötaso (T0) 8 viikon loppuun (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC/EC23/2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .