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Erinnerungen an die Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten

31. Juli 2019 aktualisiert von: Kirti Saxena, Mahsa University

Einfluss von WhatsApp- und E-Mail-Erinnerungen auf die Mundhygiene-Compliance von kieferorthopädischen Patienten mit Planimetrie

Ziel: Bestimmung der Wirkung von WhatsApp- und E-Mail-Erinnerungen auf die Mundhygiene-Compliance kieferorthopädischer Patienten.

Methoden: Eine randomisierte Parallelgruppen-Doppelblindstudie wurde an 54 Patienten durchgeführt, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung an der MAHSA University unterzogen. Sie wurden in 3 Gruppen randomisiert, nämlich die WhatsApp-Gruppe (W), die E-Mail-Gruppe (E) und die Kontrollgruppe (C) mit 18 Probanden in jeder Gruppe. Gruppe (W) und Gruppe (E) erhielten einmal pro Woche Nachrichten zur Mundgesundheit über WhatsApp bzw. E-Mail-Erinnerungen, während Gruppe (C) keine Erinnerungen erhielt. Plaque wurde zu Studienbeginn (T0), nach 4 Wochen (T1) und nach 8 Wochen (T2) gemessen. Für jede Person wurden zwei intraorale Fotografien nach dem Auftragen des Mittels zum Offenlegen von Plaques gemacht; und die von Plaque bedeckte Fläche wurde an 12, 13, 43, 22, 23 und 33 Zähnen durch Planimetrie gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

54 Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen, wurden zwischen Januar 2018 und April 2018 aus der Zahnklinik der MAHSA-Universität rekrutiert. Von allen Probanden wurde vor Beginn der Studie eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Sie wurden zufällig in 3 Gruppen eingeteilt, nämlich WhatsApp (W)-Gruppe, E-Mail (E)-Gruppe und Kontrollgruppe (C) mit 18 Probanden in jeder Gruppe. Mundhygienenachrichten über WhatsApp und E-Mail wurden 8 Wochen lang einmal pro Woche gesendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
        • MAHSA UNivesity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen im Ober- und Unterkiefer mit 0,022 AO konventionellen Metallbrackets,
  • Alter ≥ 15 Jahre,
  • 3 Monate in kieferorthopädischer Behandlung,
  • Keine signifikante medizinische oder zahnmedizinische Vorgeschichte
  • Zugang zum Mobiltelefon haben und täglich online sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Einzelbogenbehandlung unterziehen
  • Fehlender oberer seitlicher Schneidezahn, oberer Eckzahn und unterer Eckzahn
  • Kieferorthopädische Behandlungsdauer der Patienten < 3 Monate und > 4 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Whatsapp
WhatsApp-Erinnerungen
Verhalten: WhatsApp-Erinnerung

Die WhatsApp-Gruppe erhielt vier Wochen lang einmal pro Woche Mundgesundheitsnachrichten (insgesamt 4 Nachrichten) als Erinnerung an eine gute Mundhygiene

Die Erinnerung enthielt ein Bild, das sie daran erinnerte, ihre Mundhygiene aufrechtzuerhalten.

Andere Namen:
  • Erinnerungen
EXPERIMENTAL: Email
E-Mail-Erinnerungen
Verhalten: E-Mail-Erinnerung

Die E-Mail-Gruppe erhielt vier Wochen lang einmal pro Woche Mundgesundheitsnachrichten (insgesamt 4 Nachrichten) als Erinnerung an eine gute Mundhygiene

Die Erinnerung enthielt ein Bild, das sie daran erinnerte, ihre Mundhygiene aufrechtzuerhalten.

Andere Namen:
  • Erinnerung
ANDERE: Kontrolle
Keine Erinnerung
Verhalten: Kontrolle
Keine Nachrichten gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plaque vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) bis Ende der 4 Wochen (T1)

Auf die vorgewählten Zähne (12, 13, 43, 22, 23, 33) wurde eine Plaque-Offenlegungslösung aufgetragen, gefolgt von einer Messung der Plaque mittels Planimetrie. Alle Fotos wurden mit einem Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (Kameraspezifikationen) aufgenommen. Die Plaque wurde unter Verwendung der Image J-Software analysiert. Die Veränderung des Plaque-Scores wird von der Grundlinie bis zu 4 Wochen in allen drei Gruppen bewertet.

Auf dem Foto wurde der interessierende Bereich, auf den die Studie abzielte, manuell mit dem "Polygon-Auswahlwerkzeug" umrissen, die Gesamtzahl der in diesem Bereich vorhandenen Pixel wird mit dem Verfolgungswerkzeug berechnet. Das Pixel des Plaquebereichs wird bestimmt, indem die Farbschwelle auf den gewünschten Wertebereich eingestellt wird. Die Plaquewunde wurde in Form der prozentualen Bedeckung der Zahnstruktur berechnet und der Wert der Plaque auf jedem Zahn wurde bestimmt und die mittlere Plaque berechnet.
Baseline (T0) bis Ende der 4 Wochen (T1)
Veränderung der Plaque vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) bis Ende der 8 Wochen (T2)

Auf die vorgewählten Zähne (12, 13, 43, 22, 23, 33) wurde eine Plaque-Offenlegungslösung aufgetragen, gefolgt von einer Messung der Plaque mittels Planimetrie. Alle Fotos wurden mit einer Canon EOS 550D (Kameraspezifikationen) aufgenommen. Die Plaque wurde unter Verwendung der Image J-Software analysiert. Die Veränderung des Plaque-Scores wird in allen drei Gruppen von der Grundlinie bis zur 8. Woche bewertet.

Auf dem Foto wurde der interessierende Bereich, auf den die Studie abzielte, manuell mit dem "Polygon-Auswahlwerkzeug" umrissen, die Gesamtzahl der in diesem Bereich vorhandenen Pixel wird mit dem Verfolgungswerkzeug berechnet. Das Pixel des Plaquebereichs wird bestimmt, indem die Farbschwelle auf den gewünschten Wertebereich eingestellt wird. Die Plaquewunde wurde in Form der prozentualen Bedeckung der Zahnstruktur berechnet und der Wert der Plaque auf jedem Zahn wurde bestimmt und die mittlere Plaque berechnet.
Baseline (T0) bis Ende der 8 Wochen (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahsa University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMC/EC23/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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