Upomínky na ústní hygienu u ortodontických pacientů
Vliv připomenutí WhatsApp a elektronické pošty na dodržování ústní hygieny u ortodontických pacientů pomocí planimetrie
Cíl: Zjistit vliv WhatsApp a e-mailových připomenutí na dodržování ústní hygieny u ortodontických pacientů.
Metody: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s paralelními skupinami byla provedena na 54 pacientech podstupujících ortodontickou léčbu na MAHSA University. Byli randomizováni do 3 skupin, jmenovitě WhatsApp (W) skupina, Email (E) skupina a kontrolní (C) skupina s 18 subjekty v každé skupině. Skupina (W) a skupina (E) dostávaly zprávy o orálním zdraví jednou týdně prostřednictvím připomenutí WhatsApp a e-mailu, zatímco skupina (C) neobdržela žádné připomenutí. Plak byl měřen na začátku (TO), po 4 týdnech (T1) a po 8 týdnech (T2). U každého subjektu byly pořízeny dvě intraorální fotografie po aplikaci činidla odhalujícího plak; a plocha pokrytá plakem byla měřena na 12, 13, 43, 22, 23 a 33 zubech pomocí planimetrie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malajsie, 42610
- MAHSA UNivesity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fixními čelistními a mandibulárními ortodontickými aparáty s konvenčními kovovými držáky 0,022 AO,
- ve věku ≥ 15 let,
- podstoupil 3 měsíce ortodontické léčby,
- Žádná významná lékařská nebo zubní anamnéza
- Mít přístup k mobilnímu telefonu a být online denně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující léčbu jedním obloukem
- Chybějící maxilární postranní řezák, maxilární špičák a mandibulární špičák
- Délka ortodontické léčby pacientů < 3 měsíce a > 4 měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: WhatsApp
Připomenutí WhatsApp
|
Skupina WhatsApp dostávala zprávy o zdraví ústní dutiny jednou týdně po dobu čtyř týdnů (celkem 4 zprávy) jako připomínku správné ústní hygieny Připomenutí obsahovalo obrázek, který jim připomínal, aby dodržovali ústní hygienu.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E-mailem
E-mailové upomínky
|
E-mailová skupina dostávala zprávy o orálním zdraví jednou týdně po dobu čtyř týdnů (celkem 4 zprávy) jako připomínku správné ústní hygieny Připomenutí obsahovalo obrázek, který jim připomínal, aby dodržovali ústní hygienu.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Řízení
Žádná připomínka
|
Nebyly odeslány žádné zprávy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plaku od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Časové okno: výchozí (T0) až konec 4 týdnů (T1)
|
Na předem vybrané zuby (12, 13, 43, 22, 23, 33) byl aplikován roztok odhalující plak a následně měření plaku pomocí planimetrie. Všechny fotografie byly pořízeny pomocí Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (specifikace fotoaparátu). Plak byl analyzován pomocí softwaru Image J. Změna skóre plaku se hodnotí od výchozí hodnoty do 4 týdnů ve všech třech skupinách. Na fotografii byla oblast zájmu, na kterou studie cílila, ručně vyznačena pomocí "Nástroje pro výběr mnohoúhelníku", celkový počet pixelů přítomný v této oblasti je vypočítán pomocí nástroje pro sledování. Pixel oblasti plaku je určen úpravou prahu barvy na požadovaný rozsah hodnot. Bolest plaku byla vypočtena ve formě procenta pokrývajícího strukturu zubu a byla stanovena hodnota plaku na každém zubu a byl vypočten průměrný plak. |
výchozí (T0) až konec 4 týdnů (T1)
|
|
Změna plaku od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav (T0) do konce 8 týdnů (T2)
|
Na předem vybrané zuby (12, 13, 43, 22, 23, 33) byl aplikován roztok odhalující plak a následně měření plaku pomocí planimetrie. Všechny fotografie byly pořízeny pomocí Canon EOS 550D (specifikace fotoaparátu). Plak byl analyzován pomocí softwaru Image J. Změna skóre plaku se hodnotí od výchozí hodnoty do 8 týdnů ve všech třech skupinách. Na fotografii byla oblast zájmu, na kterou studie cílila, ručně vyznačena pomocí "Nástroje pro výběr mnohoúhelníku", celkový počet pixelů přítomný v této oblasti je vypočítán pomocí nástroje pro sledování. Pixel oblasti plaku je určen úpravou prahu barvy na požadovaný rozsah hodnot. Bolest plaku byla vypočtena ve formě procenta pokrývajícího strukturu zubu a byla stanovena hodnota plaku na každém zubu a byl vypočten průměrný plak. |
Výchozí stav (T0) do konce 8 týdnů (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RMC/EC23/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Připomenutí WhatsApp
-
Adiyaman University Research HospitalDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong KongNáborPsychologický | Problémy se spánkem | Pohoda, psychologieHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolonoskopie | Příprava střev | WhatsApp MessengerHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolorektální karcinom | Soulad se screeningem | Fekální imunochemický testHongkong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalNábor
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabíráme
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MalayaNeznámý
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... a další spolupracovníciDokončenoZvyšte počet opakovaných pokusů o dárcovství krve mezi prvodárciSpojené státy