- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04042389
Szájhigiéniai emlékeztetők fogszabályozó betegeknél
A WhatsApp és az elektronikus levelezési emlékeztetők hatása a planimetriát használó fogszabályozó betegek szájhigiéniai megfelelőségére
Célkitűzés: Meghatározni a WhatsApp és az e-mail emlékeztetők hatását a fogszabályozó betegek szájhigiéniai megfelelőségére.
Módszerek: Randomizált, párhuzamos csoportos, kettős vak vizsgálatot végeztek 54, a MAHSA Egyetemen fogszabályozó kezelés alatt álló betegen. Véletlenszerűen 3 csoportba osztották őket, nevezetesen a WhatsApp (W) csoportba, az E-mail (E) csoportba és a Kontroll (C) csoportba, mindegyik csoportban 18 alany volt. A (W) és az (E) csoport hetente egyszer kapott szájhigiénés üzenetet WhatsApp-on, illetve e-mail-emlékeztetőn keresztül, míg a (C) csoport nem kapott emlékeztetőt. A plakkot a kiinduláskor (T0), 4 hét után (T1) és 8 hét után (T2) mértük. Minden alanyról két intraorális fényképet készítettünk plakkfeltáró szer alkalmazása után; és a lepedékkel borított területet a 12, 13, 43, 22, 23 és 33 fogakon planimetriával mérték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
- MAHSA UNivesity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rögzített maxilláris és mandibuláris fogszabályozó készülékkel rendelkező betegek 0,022 AO hagyományos fémkonzollal,
- ≥ 15 éves kor,
- 3 hónapos fogszabályozó kezelésen esett át,
- Jelentős orvosi vagy fogászati előzmény nincs
- Hozzáférhet a mobiltelefonhoz, és naponta online lehet
Kizárási kritériumok:
- Egyíves kezelésen átesett betegek
- Hiányzik a maxilláris oldalsó metszőfog, az állkapocs szemfoga és a mandibularis szemfog
- A betegek fogszabályozó kezelésének időtartama < 3 hónap és > 4 hónap.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: WhatsApp
WhatsApp emlékeztetők
|
A WhatsApp csoport négy héten keresztül hetente egyszer kapott szájhigiéniai üzeneteket (összesen 4 üzenetet), emlékeztetőül a jó szájhigiénia gyakorlására. Az emlékeztető tartalmazott egy képet, amely emlékezteti őket a szájhigiéniájuk megőrzésére.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Email
E-mail emlékeztetők
|
Az E-mail csoport hetente egyszer kapott szájhigiéniai üzeneteket négy héten keresztül (összesen 4 üzenetet), emlékeztetőül a jó szájhigiéniára. Az emlékeztető tartalmazott egy képet, amely emlékezteti őket a szájhigiéniájuk megőrzésére.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Ellenőrzés
Nincs emlékeztető
|
Nincsenek küldött üzenetek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plakk változása az alapvonalról 4 hétre
Időkeret: alapvonal (T0) 4 hét végéig (T1)
|
A lepedékfeltáró oldatot az előre kiválasztott fogakra (12, 13, 43, 22, 23, 33) vittük fel, majd planimetriával mértük a lepedéket. Minden fénykép Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (a fényképezőgép specifikációi) segítségével készült. A plakkot Image J szoftverrel elemeztük. A plakk-pontszám változását a kiindulási értéktől 4 hétig értékelték mindhárom csoportban. A fotón a tanulmány által megcélzott érdeklődési területet manuálisan körvonalazták a "Sokszögválasztó eszköz" segítségével, az ebben a régióban jelen lévő összes képpontot a nyomkövető eszköz számítja ki. A plakk területének pixelét a színküszöb kívánt értéktartományra állításával határozzuk meg. A lepedékes seb mennyiségét a fogszerkezet százalékos lefedésének formájában számítottuk ki, és meghatároztuk az egyes fogakon lévő plakk értékét, és kiszámítottuk az átlagos plakkot. |
alapvonal (T0) 4 hét végéig (T1)
|
|
A plakk változása az alapvonalról 8 hétre
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) a 8 hét végéig (T2)
|
A lepedékfeltáró oldatot az előre kiválasztott fogakra (12, 13, 43, 22, 23, 33) vittük fel, majd planimetriával mértük a lepedéket. Minden fénykép Canon EOS 550D fényképezőgéppel készült (a fényképezőgép specifikációi). A plakkot Image J szoftverrel elemeztük. A plakk-pontszám változását a kiindulási értéktől 8 hétig értékelték mindhárom csoportban. A fotón a tanulmány által megcélzott érdeklődési területet manuálisan körvonalazták a "Sokszögválasztó eszköz" segítségével, az ebben a régióban jelen lévő összes képpontot a nyomkövető eszköz számítja ki. A plakk területének pixelét a színküszöb kívánt értéktartományra állításával határozzuk meg. A lepedékes seb mennyiségét a fogszerkezet százalékos lefedésének formájában számítottuk ki, és meghatároztuk az egyes fogakon lévő plakk értékét, és kiszámítottuk az átlagos plakkot. |
Kiindulási állapot (T0) a 8 hét végéig (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMC/EC23/2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .