- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042389
Munnhygienepåminnelser hos kjeveortopedisk pasienter
Påvirkning av WhatsApp og elektronisk postpåminnelse på oral hygiene-overholdelse av kjeveortopedisk pasienter som bruker planimetri
Mål: Å bestemme effekten av WhatsApp og e-postpåminnelser på munnhygiene etterlevelse av kjeveortopedisk pasienter.
Metoder: En randomisert, parallell gruppe, dobbeltblindet studie ble utført på 54 pasienter som gjennomgikk kjeveortopedisk behandling ved MAHSA University. De ble randomisert til 3 grupper, nemlig WhatsApp (W) gruppe, E-post (E) gruppe og kontroll (C) gruppe med 18 personer i hver gruppe. Gruppe (W) og Gruppe (E) mottok munnhelsemeldinger en gang i uken gjennom henholdsvis WhatsApp og E-postpåminnelser, mens Gruppe (C) ikke mottok noen påminnelser. Plakk ble målt ved baseline (T0), etter 4 uker (T1) og etter 8 uker (T2). For hvert individ ble det tatt to intraorale fotografier etter påføring av plakkavslørende middel; og området dekket av plakk ble målt på 12, 13, 43, 22, 23 og 33 tenner ved planimetri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
- MAHSA UNivesity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har faste kjeve- og underkjeveortopedisk apparater med 0,022 AO konvensjonelle metallbraketter,
- alderen ≥ 15 år,
- Gjennomgått 3 måneders kjeveortopedisk behandling,
- Ingen betydelig medisinsk eller tannlegehistorie
- Har tilgang til mobiltelefon og er online daglig
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår enkeltbuebehandling
- Mangler maxillar lateral incisiv, maxillar canine og mandibular canine
- Pasienters kjeveortopedisk behandlingsvarighet < 3 måneder og > 4 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hva skjer
WhatsApp-påminnelser
|
WhatsApp-gruppen mottok munnhelsemeldinger en gang i uken i fire uker (totalt 4 meldinger) som en påminnelse om å praktisere god munnhygiene Påminnelsen inkluderte et bilde som minner dem om å opprettholde sin munnhygiene.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: E-post
E-postpåminnelser
|
E-postgruppen mottok munnhelsemeldinger en gang i uken i fire uker (totalt 4 meldinger) som en påminnelse om å praktisere god munnhygiene Påminnelsen inkluderte et bilde som minner dem om å opprettholde sin munnhygiene.
Andre navn:
|
|
ANNEN: Kontroll
Ingen påminnelse
|
Ingen meldinger sendt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakk fra baseline til 4 uker
Tidsramme: baseline (T0) til slutten av 4 uker (T1)
|
Plakkavslørende løsning ble påført de forhåndsvalgte tennene (12, 13, 43, 22, 23, 33) etterfulgt av måling av plakk ved bruk av planimetri. Alle bildene ble tatt med et Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (kameraspesifikasjoner). Plakk ble analysert ved bruk av Image J-programvare. Endring i plakk score vurderes fra baseline til 4 uker i alle de tre gruppene. På bildet ble området av interesse målrettet av studien skissert manuelt ved hjelp av "Polygon-seleksjonsverktøy", den totale pikselen som er tilstede i denne regionen, beregnes av sporingsverktøyet. Pikselen til plakettområdet bestemmes ved å justere fargeterskelen til ønsket verdiområde. Plakksåret ble beregnet i form av prosent dekkende tannstruktur og plakkverdien på hver tann ble bestemt og gjennomsnittlig plakk ble beregnet. |
baseline (T0) til slutten av 4 uker (T1)
|
|
Endring i plakk fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Grunnlinje (T0) til slutten av 8 uker (T2)
|
Plakkavslørende løsning ble påført de forhåndsvalgte tennene (12, 13, 43, 22, 23, 33) etterfulgt av måling av plakk ved bruk av planimetri. Alle bildene ble tatt med et Canon EOS 550D (kameraspesifikasjoner). Plakk ble analysert ved bruk av Image J-programvare. Endring i plakk score vurderes fra baseline til 8 uker i alle de tre gruppene. På bildet ble området av interesse målrettet av studien skissert manuelt ved hjelp av "Polygon-seleksjonsverktøy", den totale pikselen som er tilstede i denne regionen, beregnes av sporingsverktøyet. Pikselen til plakettområdet bestemmes ved å justere fargeterskelen til ønsket verdiområde. Plakksåret ble beregnet i form av prosent dekkende tannstruktur og plakkverdien på hver tann ble bestemt og gjennomsnittlig plakk ble beregnet. |
Grunnlinje (T0) til slutten av 8 uker (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMC/EC23/2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .