- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04042389
Lembretes de higiene bucal em pacientes ortodônticos
Influência de lembretes de WhatsApp e correio eletrônico na adesão à higiene bucal de pacientes ortodônticos usando planimetria
Objetivo: Determinar o efeito de lembretes de WhatsApp e e-mail na adesão à higiene bucal de pacientes ortodônticos.
Métodos: Um estudo randomizado, de grupos paralelos e duplo-cego foi conduzido em 54 pacientes submetidos a tratamento ortodôntico na MAHSA University. Eles foram randomizados em 3 grupos, grupo WhatsApp (W), grupo E-mail (E) e grupo Controle (C) com 18 indivíduos em cada grupo. O Grupo (W) e o Grupo (E) receberam mensagens de saúde bucal uma vez por semana por meio de lembretes por WhatsApp e e-mail, respectivamente, enquanto o Grupo (C) não recebeu nenhum lembrete. A placa foi medida no início (T0), após 4 semanas (T1) e após 8 semanas (T2). Para cada indivíduo, duas fotografias intraorais foram tiradas após a aplicação do agente revelador de placa; e a área coberta por placa foi medida nos dentes 12, 13, 43, 22, 23 e 33 por planimetria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Selangor
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Jenjarum, Selangor, Malásia, 42610
- MAHSA UNivesity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes portadores de aparelhos ortodônticos fixos maxilares e mandibulares com braquetes metálicos convencionais 0,022 AO,
- Idade ≥ 15 anos,
- 3 meses de tratamento ortodôntico,
- Sem histórico médico ou odontológico significativo
- Ter acesso a telefone celular e estar online diariamente
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a tratamento de arco único
- Falta de incisivo lateral superior, canino superior e canino inferior
- Duração do tratamento ortodôntico dos pacientes < 3 meses e > 4 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Whatsapp
Lembretes do whatsapp
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O grupo de WhatsApp recebeu mensagens de saúde bucal uma vez por semana durante quatro semanas (totalizando 4 mensagens) como um lembrete para praticar uma boa higiene bucal O lembrete incluía uma imagem lembrando-os de manter a higiene bucal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: E-mail
Lembretes por e-mail
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O grupo de e-mail recebeu mensagens de saúde bucal uma vez por semana durante quatro semanas (totalizando 4 mensagens) como um lembrete para praticar uma boa higiene bucal O lembrete incluía uma imagem lembrando-os de manter a higiene bucal.
Outros nomes:
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OUTRO: Ao controle
Sem lembrete
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Nenhuma mensagem enviada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na placa desde o início até 4 semanas
Prazo: linha de base (T0) até o final de 4 semanas (T1)
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A solução reveladora de placa foi aplicada nos dentes pré-selecionados (12,13,43, 22, 23, 33) seguida da medição da placa usando planimetria. Todas as fotografias foram tiradas usando um Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (especificações da câmera). A placa foi analisada usando o software Image J. A alteração na pontuação da placa é avaliada desde o início até 4 semanas em todos os três grupos. Na foto, a região de interesse visada pelo estudo foi delineada manualmente usando a "ferramenta de seleção de polígonos", o pixel total presente nessa região é calculado pela ferramenta de rastreamento. O pixel da área da placa é determinado ajustando o limite de cor para a faixa de valor desejável. A ferida da placa foi calculada na forma de porcentagem que cobre a estrutura do dente e o valor da placa em cada dente foi determinado e a placa média foi calculada. |
linha de base (T0) até o final de 4 semanas (T1)
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Mudança na placa desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) até o final de 8 semanas (T2)
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A solução reveladora de placa foi aplicada nos dentes pré-selecionados (12,13,43, 22, 23, 33) seguida da medição da placa usando planimetria. Todas as fotografias foram tiradas com uma Canon EOS 550D (especificações da câmera). A placa foi analisada usando o software Image J. A alteração na pontuação da placa é avaliada desde a linha de base até 8 semanas em todos os três grupos. Na foto, a região de interesse visada pelo estudo foi delineada manualmente usando a "ferramenta de seleção de polígonos", o pixel total presente nessa região é calculado pela ferramenta de rastreamento. O pixel da área da placa é determinado ajustando o limite de cor para a faixa de valor desejável. A ferida da placa foi calculada na forma de porcentagem que cobre a estrutura do dente e o valor da placa em cada dente foi determinado e a placa média foi calculada. |
Linha de base (T0) até o final de 8 semanas (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RMC/EC23/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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