オフポンプCABGにおける急性ノルモボレミック血液希釈
2019年8月10日 更新者:Hany Mostafa Esmaeil Osman、Assiut University
オフポンプ冠状動脈バイパス移植手術を受ける患者におけるヒドロキシエチルスターチ(HES 130/0.4)を使用した急性ノルモボレミック血液希釈:中枢および末梢灌流への影響
患者の中枢および末梢灌流に対する急性正常体積血液希釈の効果を研究する オフポンプ冠動脈バイパス移植手術を受けている
調査の概要
詳細な説明
オフポンプ冠動脈バイパス手術は、心肺バイパス (CPB) を使用した従来の冠動脈バイパス移植に代わるものです。 全身性炎症反応、心筋保護障害、空気またはプラーク塞栓症などの CPB の悪影響を回避します。 ただし、OPCAB 手術では、標的の冠動脈を露出させるために心臓を移動させたり操作したりする必要があります。 これらの操作は、一時的な弁輪 - 僧帽弁の歪みおよび急性の僧帽弁逆流、右心室の圧迫、および心外膜安定剤による心臓収縮性の障害の結果として、血行動態の不安定性を引き起こします。 代謝性アシドーシス、血清乳酸の増加、尿量の減少などの灌流障害の徴候が術中によく見られます。
過度の外科的出血は、血液量減少と血行動態の不安定性、貧血、および組織への酸素供給の減少を引き起こします
急性正常体積血液希釈法 (ANH) は、術中の失血を管理する代替方法であり、患者から一定量の血液を採取し、室温で保存し、等量のコロイド溶液と交換します。 手術の終わりまでに、この血液は患者に戻されます。通常、採取から 8 時間以内に、血小板や凝固因子の劣化はほとんどありません。
この作業は、患者の中枢および末梢灌流に対する急性正常体積血液希釈の影響を研究することを目的としています オフポンプ冠状動脈バイパス移植手術を受けています
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Assiut University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オフポンプ CABG 手術が予定されている患者
除外基準:
- 駆出率40%未満
- ヘマトクリットが11g/dl未満
- 重度の腎障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
介入なし
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ACTIVE_COMPARATOR:ANH
患者から 500 ml の血液を採取し、同時に別の IV ラインでヒドロキシエチル デンプン (HES 130/0.4) に置換します。
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患者から 500 ml の血液を採取し、同時に別の IV ラインでヒドロキシエチル デンプン (HES 130/0.4) に置換します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心静脈酸素飽和度
時間枠:術中
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中心静脈血ガス分析
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術中
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灌流指数
時間枠:術中
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パルスオキシメトリーから得られる灌流指数
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術中
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血清乳酸
時間枠:術中
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動脈血ガス分析から
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月10日
一次修了 (予期された)
2020年4月15日
研究の完了 (予期された)
2020年4月15日
試験登録日
最初に提出
2019年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月10日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Hemodilution off-pump CABG
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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