- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04042883
Hémodilution normovolémique aiguë dans un PAC sans pompe
Hémodilution normovolémique aiguë à l'aide d'hydroxyéthylamidon (HES 130/0,4) chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien hors pompe : effets sur la perfusion centrale et périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pontage aorto-coronarien sans pompe est une alternative au pontage aorto-coronarien conventionnel par pontage cardio-pulmonaire (PCB). Il évite les effets indésirables de la CPB tels que la réponse inflammatoire systémique, la protection myocardique altérée et l'embolie gazeuse ou de plaque. Cependant, la chirurgie OPCAB implique le déplacement et la manipulation du cœur pour exposer les artères coronaires cibles. Ces manipulations provoquent une instabilité hémodynamique résultant d'une distorsion annulo-mitrale transitoire et d'une régurgitation mitrale aiguë, d'une compression du ventricule droit et d'une altération de la contractilité cardiaque due aux stabilisateurs épicardiques. des signes d'altération de la perfusion tels qu'une acidose métabolique, une augmentation du lactate sérique et une diminution du débit urinaire sont fréquemment observés en peropératoire
Un saignement chirurgical excessif provoque une hypovolémie et une instabilité hémodynamique, une anémie et une réduction de l'apport d'oxygène aux tissus
L'hémodilution normovolémique aiguë (ANH) est une méthode alternative de gestion de la perte de sang peropératoire, dans laquelle un certain volume de sang est prélevé sur le patient, stocké à température ambiante et remplacé par un volume égal de solution colloïdale. À la fin de la chirurgie, ce sang est renvoyé au patient, généralement dans les huit heures suivant le prélèvement, avec peu de détérioration des plaquettes ou des facteurs de coagulation
Ce travail vise à étudier les effets de l'hémodilution normovolémique aiguë sur la perfusion centrale et périphérique chez les patients subissant un pontage coronarien hors pompe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour un pontage coronarien hors pompe
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection inférieure à 40 %
- Hématocrite inférieur à 11 g/dl
- patients atteints d'insuffisance rénale sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention
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ACTIVE_COMPARATOR: ANH
500 ml de sang seront prélevés sur le patient avec un remplacement simultané par de l'hydroxyéthylamidon (HES 130/0,4) dans une autre ligne IV
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500 ml de sang seront prélevés sur le patient avec un remplacement simultané par de l'hydroxyéthylamidon (HES 130/0,4) dans une autre ligne IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation veineuse centrale en oxygène
Délai: Peropératoire
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Analyse des gaz du sang veineux central
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Peropératoire
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L'indice de perfusion
Délai: Peropératoire
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indice de perfusion dérivé de l'oxymétrie de pouls
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Peropératoire
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Lactate sérique
Délai: Peropératoire
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de l'analyse des gaz du sang artériel
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemodilution off-pump CABG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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