Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hémodilution normovolémique aiguë dans un PAC sans pompe

10 août 2019 mis à jour par: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Hémodilution normovolémique aiguë à l'aide d'hydroxyéthylamidon (HES 130/0,4) chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien hors pompe : effets sur la perfusion centrale et périphérique

Étudier les effets de l'hémodilution normovolémique aiguë sur la perfusion centrale et périphérique chez les patients subissant un pontage coronarien sans pompe

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pontage aorto-coronarien sans pompe est une alternative au pontage aorto-coronarien conventionnel par pontage cardio-pulmonaire (PCB). Il évite les effets indésirables de la CPB tels que la réponse inflammatoire systémique, la protection myocardique altérée et l'embolie gazeuse ou de plaque. Cependant, la chirurgie OPCAB implique le déplacement et la manipulation du cœur pour exposer les artères coronaires cibles. Ces manipulations provoquent une instabilité hémodynamique résultant d'une distorsion annulo-mitrale transitoire et d'une régurgitation mitrale aiguë, d'une compression du ventricule droit et d'une altération de la contractilité cardiaque due aux stabilisateurs épicardiques. des signes d'altération de la perfusion tels qu'une acidose métabolique, une augmentation du lactate sérique et une diminution du débit urinaire sont fréquemment observés en peropératoire

Un saignement chirurgical excessif provoque une hypovolémie et une instabilité hémodynamique, une anémie et une réduction de l'apport d'oxygène aux tissus

L'hémodilution normovolémique aiguë (ANH) est une méthode alternative de gestion de la perte de sang peropératoire, dans laquelle un certain volume de sang est prélevé sur le patient, stocké à température ambiante et remplacé par un volume égal de solution colloïdale. À la fin de la chirurgie, ce sang est renvoyé au patient, généralement dans les huit heures suivant le prélèvement, avec peu de détérioration des plaquettes ou des facteurs de coagulation

Ce travail vise à étudier les effets de l'hémodilution normovolémique aiguë sur la perfusion centrale et périphérique chez les patients subissant un pontage coronarien hors pompe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour un pontage coronarien hors pompe

Critère d'exclusion:

  • Fraction d'éjection inférieure à 40 %
  • Hématocrite inférieur à 11 g/dl
  • patients atteints d'insuffisance rénale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
500 ml de sang seront prélevés sur le patient avec un remplacement simultané par de l'hydroxyéthylamidon (HES 130/0,4) dans une autre ligne IV
500 ml de sang seront prélevés sur le patient avec un remplacement simultané par de l'hydroxyéthylamidon (HES 130/0,4) dans une autre ligne IV
Autres noms:
  • ANH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation veineuse centrale en oxygène
Délai: Peropératoire
Analyse des gaz du sang veineux central
Peropératoire
L'indice de perfusion
Délai: Peropératoire
indice de perfusion dérivé de l'oxymétrie de pouls
Peropératoire
Lactate sérique
Délai: Peropératoire
de l'analyse des gaz du sang artériel
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 août 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Première publication (RÉEL)

2 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hemodilution off-pump CABG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner