Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra hemodylucja normowolemiczna w CABG bez pompy

10 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Ostra hemodylucja normowolemiczna przy użyciu hydroksyetyloskrobi (HES 130/0,4) u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy: wpływ na perfuzję centralną i obwodową

Badanie wpływu ostrej hemodylucji normowolemicznej na perfuzję centralną i obwodową u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy jest alternatywą dla konwencjonalnego pomostowania aortalno-wieńcowego przy użyciu krążenia pozaustrojowego (CPB). Pozwala uniknąć niepożądanych skutków CPB, takich jak ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna, upośledzona ochrona mięśnia sercowego oraz zator powietrzny lub płytkowy. Jednak operacja OPCAB obejmuje przemieszczenie i manipulację serca w celu odsłonięcia docelowych tętnic wieńcowych. Te manipulacje powodują niestabilność hemodynamiczną w wyniku przejściowego zniekształcenia pierścienia mitralnego i ostrej niedomykalności mitralnej, ucisku prawej komory i upośledzenia kurczliwości serca z powodu stabilizatorów nasierdziowych. objawy upośledzonej perfuzji, takie jak kwasica metaboliczna, zwiększone stężenie mleczanów w surowicy i zmniejszone wydalanie moczu są często obserwowane śródoperacyjnie

Nadmierne krwawienie chirurgiczne powoduje hipowolemię i niestabilność hemodynamiczną, anemię i zmniejszone dostarczanie tlenu do tkanek

Ostra hemodylucja normowolemiczna (ANH) to alternatywna metoda leczenia śródoperacyjnej utraty krwi, polegająca na pobraniu od pacjenta określonej objętości krwi, przechowywaniu w temperaturze pokojowej i zastąpieniu jej taką samą objętością roztworu koloidu. Pod koniec operacji krew ta jest zwracana pacjentowi, zwykle w ciągu ośmiu godzin od pobrania, przy niewielkim pogorszeniu liczby płytek krwi lub czynników krzepnięcia

Ta praca ma na celu zbadanie wpływu ostrej hemodylucji normowolemicznej na centralną i obwodową perfuzję u pacjentów poddawanych operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji CABG poza pompą

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 40%
  • Hematokryt poniżej 11 g/dl
  • pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
Od pacjenta zostanie pobrane 500 ml krwi z jednoczesnym zastąpieniem hydroksyetyloskrobią (HES 130/0,4) w kolejnej linii IV
Procedura: Ostra hemodylucja normowolemiczna
Od pacjenta zostanie pobrane 500 ml krwi z jednoczesnym zastąpieniem hydroksyetyloskrobią (HES 130/0,4) w kolejnej linii IV
Inne nazwy:
  • ANH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ośrodkowa saturacja żylna
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Gazometria krwi żylnej centralnej
Śródoperacyjny
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
wskaźnik perfuzji uzyskany z pulsoksymetrii
Śródoperacyjny
Mleczan surowicy
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
z gazometrii krwi tętniczej
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hemodilution off-pump CABG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra hemodylucja normowolemiczna

Badania kliniczne na Ostra hemodylucja normowolemiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj