Acute normovolemische hemodilutie bij off-pump CABG
Acute normovolemische hemodilutie met behulp van hydroxyethylzetmeel (HES 130/0.4) bij patiënten die off-pump coronaire bypassoperaties ondergaan: effecten op centrale en perifere perfusie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Off-pump coronaire bypass-operatie is een alternatief voor conventionele coronaire bypass-transplantatie met behulp van cardiopulmonale bypass (CPB). Het vermijdt nadelige effecten van CPB, zoals systemische ontstekingsreactie, verminderde myocardiale bescherming en lucht- of plaque-embolie. Bij OPCAB-chirurgie wordt het hart echter verplaatst en gemanipuleerd om de beoogde kransslagaders bloot te leggen. Deze manipulaties veroorzaken hemodynamische instabiliteit als gevolg van tijdelijke annulo-mitrale vervorming en acute mitralisinsufficiëntie, compressie van het rechterventrikel en verminderde cardiale contractiliteit als gevolg van epicardiale stabilisatoren. tekenen van verminderde perfusie zoals metabole acidose, verhoogd serumlactaat en verminderde urineproductie worden vaak tijdens de operatie gezien
Overmatig chirurgisch bloeden veroorzaakt hypovolemie en hemodynamische instabiliteit, bloedarmoede en verminderde zuurstoftoevoer naar weefsels
Acute normovolemische hemodilutie (ANH) is een alternatieve methode voor het beheersen van intraoperatief bloedverlies, waarbij een bepaald volume bloed van de patiënt wordt verzameld, bij kamertemperatuur wordt bewaard en wordt vervangen door een gelijk volume colloïdoplossing. Tegen het einde van de operatie wordt dit bloed teruggegeven aan de patiënt, meestal binnen acht uur na verzameling, met weinig verslechtering van bloedplaatjes of stollingsfactoren
Dit werk heeft tot doel de effecten van acute normovolemische hemodilutie op de centrale en perifere perfusie te bestuderen bij patiënten die off-pump coronaire bypassoperaties ondergaan
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor off-pump CABG-chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Ejectiefractie minder dan 40%
- Hematocriet minder dan 11 g/dl
- patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
Er wordt 500 ml bloed afgenomen bij de patiënt met gelijktijdige vervanging door hydroxyethylzetmeel (HES 130/0.4) in een andere IV-lijn
|
Er wordt 500 ml bloed afgenomen bij de patiënt met gelijktijdige vervanging door hydroxyethylzetmeel (HES 130/0.4) in een andere IV-lijn
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centraal veneuze zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Centraal veneuze bloedgasanalyse
|
Intraoperatief
|
|
De perfusie-index
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
perfusie-index afgeleid van pulsoximetrie
|
Intraoperatief
|
|
Serum lactaat
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
van arteriële bloedgasanalyse
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Hemodilution off-pump CABG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .