Akut normovolémiás hemodilúció az Off-pump CABG-ben
Akut normovolémiás hemodilúció hidroxietil-keményítővel (HES 130/0,4) szívkoszorúér bypass átültetésen átesett betegeknél: A központi és perifériás perfúzióra gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pumpa nélküli koszorúér bypass műtét alternatívája a hagyományos szívkoszorúér bypass (CPB) alkalmazásával végzett koszorúér bypass beültetésnek. Megakadályozza a CPB káros hatásait, mint például a szisztémás gyulladásos reakciót, a szívizom védelmének károsodását és a levegő- vagy plakkembóliát. Az OPCAB műtét azonban magában foglalja a szív elmozdulását és manipulálását a cél koszorúerek feltárása érdekében. Ezek a manipulációk hemodinamikai instabilitást okoznak átmeneti annulo-mitralis torzulás és akut mitralis regurgitáció, a jobb kamra kompressziója és az epicardialis stabilizátorok miatti károsodott szívösszehúzódás következtében. a perfúziós zavar jelei, például metabolikus acidózis, megnövekedett szérum laktát és csökkent vizeletmennyiség gyakran észlelhetők intraoperatívan
A túlzott sebészeti vérzés hipovolémiát és hemodinamikai instabilitást, vérszegénységet és csökkent oxigénszállítást okoz a szövetekben
Az akut normovolémiás hemodilúció (ANH) egy alternatív módszer az intraoperatív vérveszteség kezelésére, melynek során a pácienstől bizonyos térfogatú vért gyűjtenek, szobahőmérsékleten tárolják, és azonos térfogatú kolloid oldattal helyettesítik. A műtét végére ezt a vért visszaadják a páciensnek, általában a levételt követő nyolc órán belül, a vérlemezkék vagy a véralvadási faktorok kismértékű romlásával.
Ennek a munkának az a célja, hogy tanulmányozza az akut normovolémiás hemodilúciónak a központi és perifériás perfúzióra gyakorolt hatását olyan betegeknél, akik pumpa nélküli koszorúér bypass műtéten esnek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pumpa nélküli CABG műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Kidobási frakció kevesebb, mint 40%
- Hematokrit kevesebb, mint 11 g/dl
- súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
A pácienstől 500 ml vért veszünk, egyidejűleg hidroxi-etil-keményítővel (HES 130/0,4) helyettesítjük egy másik iv.
|
A pácienstől 500 ml vért veszünk, egyidejűleg hidroxi-etil-keményítővel (HES 130/0,4) helyettesítjük egy másik iv.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi vénás oxigéntelítettség
Időkeret: Intraoperatív
|
Központi vénás vérgáz elemzés
|
Intraoperatív
|
|
A perfúziós index
Időkeret: Intraoperatív
|
pulzoximetriából származó perfúziós index
|
Intraoperatív
|
|
Szérum laktát
Időkeret: Intraoperatív
|
az artériás vérgáz elemzéséből
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hemodilution off-pump CABG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .