Akut Normovolemisk hæmodillusion i off-pump CABG
Akut normovolemisk hæmodillusion ved brug af hydroxyethylstivelse (HES 130/0,4) hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie-bypass-transplantation: Effekter på central og perifer perfusion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Off-pump koronar bypass-operation er et alternativ til konventionel koronararterie bypass-transplantation ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CPB). Det undgår negative virkninger af CPB såsom systemisk inflammatorisk respons, nedsat myokardiebeskyttelse og luft- eller plakemboli. OPCAB-kirurgi involverer imidlertid forskydning og manipulation af hjertet for at blotlægge målkoronararterierne. Disse manipulationer forårsager hæmodynamisk ustabilitet som følge af forbigående annulomitral forvrængning og akut mitral regurgitation, kompression af højre ventrikel og nedsat hjertekontraktilitet på grund af epikardiale stabilisatorer. tegn på svækket perfusion såsom metabolisk acidose, øget serumlaktat og nedsat urinproduktion ses almindeligvis intraoperativt
Overdreven kirurgisk blødning forårsager hypovolæmi og hæmodynamisk ustabilitet, anæmi og reduceret ilttilførsel til væv
Akut normovolemisk hæmodilution (ANH) er en alternativ metode til behandling af intraoperativt blodtab, hvor en vis mængde blod opsamles fra patienten, opbevares ved stuetemperatur og erstattes af et tilsvarende volumen kolloid opløsning. Ved afslutningen af operationen returneres dette blod til patienten, sædvanligvis inden for otte timer efter opsamling, med ringe forringelse af blodplader eller koagulationsfaktorer
Dette arbejde har til formål at studere virkningerne af akut normovolemisk hæmodilution på central og perifer perfusion hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypass-operation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til off-pump CABG-kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Udkastningsfraktion mindre end 40 %
- Hæmatokrit mindre end 11 g/dl
- patienter med svært nedsat nyrefunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
500 ml blod vil blive taget fra patienten med samtidig erstatning med hydroxyethylstivelse (HES 130/0,4) i en anden IV-slange
|
500 ml blod vil blive taget fra patienten med samtidig erstatning med hydroxyethylstivelse (HES 130/0,4) i en anden IV-slange
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central venøs iltmætning
Tidsramme: Intraoperativt
|
Central venøs blodgasanalyse
|
Intraoperativt
|
|
Perfusionsindekset
Tidsramme: Intraoperativt
|
perfusionsindeks afledt af pulsoximetri
|
Intraoperativt
|
|
Serum laktat
Tidsramme: Intraoperativt
|
fra arteriel blodgasanalyse
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Hemodilution off-pump CABG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .