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Emodiluizione acuta normovolemica nel CABG off-pump

10 agosto 2019 aggiornato da: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Emodiluizione acuta normovolemica con amido idrossietilico (HES 130/0.4) in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico senza pompa: effetti sulla perfusione centrale e periferica

Studiare gli effetti dell'emodiluizione acuta normovolemica sulla perfusione centrale e periferica in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico off-pump

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia di bypass coronarico off-pump è un'alternativa all'innesto di bypass coronarico convenzionale mediante bypass cardiopolmonare (CPB). Evita gli effetti avversi del CPB come la risposta infiammatoria sistemica, la compromissione della protezione del miocardio e l'embolia gassosa o della placca. Tuttavia, la chirurgia OPCAB comporta lo spostamento e la manipolazione del cuore per esporre le arterie coronarie bersaglio. Queste manipolazioni causano instabilità emodinamica come conseguenza di una transitoria distorsione anulo-mitrale e di un rigurgito mitralico acuto, di compressione del ventricolo destro e di ridotta contrattilità cardiaca dovuta agli stabilizzatori epicardici. segni di ridotta perfusione come acidosi metabolica, aumento del lattato sierico e diminuzione della diuresi sono comunemente osservati intraoperatoriamente

L'eccessivo sanguinamento chirurgico provoca ipovolemia e instabilità emodinamica, anemia e ridotto apporto di ossigeno ai tessuti

L'emodiluizione acuta normovolemica (ANH) è un metodo alternativo di gestione della perdita di sangue intraoperatoria, in cui un certo volume di sangue viene prelevato dal paziente, conservato a temperatura ambiente e sostituito da un volume uguale di soluzione colloidale. Alla fine dell'intervento, questo sangue viene restituito al paziente, di solito entro otto ore dal prelievo, con un lieve deterioramento delle piastrine o dei fattori della coagulazione

Questo lavoro si propone di studiare gli effetti dell'emodiluizione acuta normovolemica sulla perfusione centrale e periferica in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico off-pump

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di intervento di CABG off-pump

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione inferiore al 40%
  • Ematocrito inferiore a 11 g/dl
  • pazienti con insufficienza renale grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun intervento
ACTIVE_COMPARATORE: ANH
500 ml di sangue verranno prelevati dal paziente con contemporanea sostituzione con amido idrossietilico (HES 130/0.4) in un'altra linea IV
Procedura: Emodiluizione acuta normovolemica
500 ml di sangue verranno prelevati dal paziente con contemporanea sostituzione con amido idrossietilico (HES 130/0.4) in un'altra linea IV
Altri nomi:
  • ANH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione dell'ossigeno venoso centrale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Emogasanalisi venosa centrale
Intraoperatorio
L'indice di perfusione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
indice di perfusione derivato dalla pulsossimetria
Intraoperatorio
Lattato sierico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
dall'emogasanalisi arteriosa
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hemodilution off-pump CABG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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