Akutní normovolemická hemodiluce u Off-pump CABG
Akutní normovolemická hemodiluce s použitím hydroxyethylškrobu (HES 130/0,4) u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární arterie mimo pumpu: Účinky na centrální a periferní perfuzi
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgie bypassu koronární tepny off-pump je alternativou ke konvenčnímu bypassu koronárních tepen pomocí kardiopulmonálního bypassu (CPB). Zabraňuje nežádoucím účinkům CPB, jako je systémová zánětlivá reakce, zhoršená ochrana myokardu a vzduchová nebo plaková embolie. Operace OPCAB však zahrnuje posunutí a manipulaci se srdcem, aby se obnažily cílové koronární tepny. Tyto manipulace způsobují hemodynamickou nestabilitu v důsledku přechodné anulomitální distorze a akutní mitrální regurgitace, komprese pravé komory a zhoršené srdeční kontraktility v důsledku epikardiálních stabilizátorů. známky zhoršené perfuze, jako je metabolická acidóza, zvýšený sérový laktát a snížený výdej moči, jsou běžně pozorovány během operace
Nadměrné chirurgické krvácení způsobuje hypovolémii a hemodynamickou nestabilitu, anémii a sníženou dodávku kyslíku do tkání
Akutní normovolemická hemodiluce (ANH) je alternativní metodou zvládání intraoperační krevní ztráty, při které je pacientovi odebrán určitý objem krve, skladován při pokojové teplotě a nahrazen stejným objemem koloidního roztoku. Na konci operace je tato krev vrácena pacientovi, obvykle do osmi hodin od odběru, s malým zhoršením krevních destiček nebo koagulačních faktorů
Tato práce si klade za cíl studovat účinky akutní normovolemické hemodiluce na centrální a periferní perfuzi u pacientů podstupujících mimopumpový bypass koronární tepny
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na operaci CABG mimo pumpu
Kritéria vyloučení:
- Ejekční frakce menší než 40 %
- Hematokrit nižší než 11 g/dl
- pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
Pacientovi bude odebráno 500 ml krve se současnou náhradou hydroxyethylškrobem (HES 130/0,4) v jiné IV lince.
|
Pacientovi bude odebráno 500 ml krve se současnou náhradou hydroxyethylškrobem (HES 130/0,4) v jiné IV lince.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální venózní saturace kyslíkem
Časové okno: Intraoperační
|
Centrální analýza žilních krevních plynů
|
Intraoperační
|
|
Perfuzní index
Časové okno: Intraoperační
|
perfuzní index odvozený z pulzoxymetrie
|
Intraoperační
|
|
Laktát v séru
Časové okno: Intraoperační
|
z analýzy arteriálních krevních plynů
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hemodilution off-pump CABG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .