Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut Normovolemic Hemodilution i Off-pump CABG

10 augusti 2019 uppdaterad av: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Akut normovolemisk hemodilution med hydroxyetylstärkelse (HES 130/0,4) hos patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypasstransplantation: effekter på central och perifer perfusion

Att studera effekterna av akut normovolemisk hemodilution på central och perifer perfusion hos patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypassoperation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Off-pump kransartär bypass-kirurgi är ett alternativ till konventionell kransartär bypass-transplantation med kardiopulmonell bypass (CPB). Det undviker negativa effekter av CPB såsom systemisk inflammatorisk respons, nedsatt myokardiellt skydd och luft- eller plackemboli. OPCAB-kirurgi involverar emellertid förskjutning och manipulation av hjärtat för att exponera målkransartärerna. Dessa manipulationer orsakar hemodynamisk instabilitet som ett resultat av övergående annulomitral distorsion och akut mitralisregurgitation, kompression av höger kammare och försämrad hjärtkontraktilitet på grund av epikardiell stabilisator. tecken på försämrad perfusion som metabolisk acidos, ökad serumlaktat och minskad urinproduktion ses vanligtvis intraoperativt

Överdriven kirurgisk blödning orsakar hypovolemi och hemodynamisk instabilitet, anemi och minskad syretillförsel till vävnader

Akut normovolemisk hemodilution (ANH) är en alternativ metod för hantering av intraoperativ blodförlust, där en viss volym blod samlas upp från patienten, förvaras i rumstemperatur och ersätts med en lika stor volym kolloidlösning. I slutet av operationen återförs detta blod till patienten, vanligtvis inom åtta timmar efter insamling, med liten försämring av blodplättar eller koagulationsfaktorer

Detta arbete syftar till att studera effekterna av akut normovolemisk hemodilution på central och perifer perfusion hos patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypassoperation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för off-pump CABG-kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Utkastningsandel mindre än 40 %
  • Hematokrit mindre än 11 ​​g/dl
  • patienter med gravt nedsatt njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Inget ingripande
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
500 ml blod kommer att tas från patienten med samtidig ersättning med hydroxietylstärkelse (HES 130/0,4) i en annan IV-linje
Procedur: Akut normovolemisk hemodilution
500 ml blod kommer att tas från patienten med samtidig ersättning med hydroxietylstärkelse (HES 130/0,4) i en annan IV-linje
Andra namn:
  • ANH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central venös syremättnad
Tidsram: Intraoperativ
Central venös blodgasanalys
Intraoperativ
Perfusionsindex
Tidsram: Intraoperativ
perfusionsindex härlett från pulsoximetri
Intraoperativ
Serumlaktat
Tidsram: Intraoperativ
från arteriell blodgasanalys
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 augusti 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Hemodilution off-pump CABG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut Normovolemisk hemodilution

Kliniska prövningar på Akut normovolemisk hemodilution

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera