Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt Normovolemisk hemodilusjon i off-pump CABG

10. august 2019 oppdatert av: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Akutt normovolemisk hemodilusjon ved bruk av hydroksyetylstivelse (HES 130/0.4) hos pasienter som gjennomgår koronararteriebypasstransplantasjonskirurgi uten pumpe: Effekter på sentral og perifer perfusjon

For å studere effekten av akutt normovolemisk hemodilusjon på sentral og perifer perfusjon hos pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass-operasjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Off-pump koronar bypass kirurgi er et alternativ til konvensjonell koronar bypass grafting ved bruk av kardiopulmonal bypass (CPB). Den unngår uønskede effekter av CPB som systemisk inflammatorisk respons, nedsatt myokardbeskyttelse og luft- eller plakkemboli. OPCAB-kirurgi innebærer imidlertid forskyvning og manipulering av hjertet for å avsløre målkoronararteriene. Disse manipulasjonene forårsaker hemodynamisk ustabilitet som et resultat av forbigående annulo-mitral forvrengning og akutt mitral regurgitasjon, kompresjon av høyre ventrikkel og nedsatt hjertekontraktilitet på grunn av epikardiale stabilisatorer. tegn på nedsatt perfusjon som metabolsk acidose, økt serumlaktat og redusert urinproduksjon er ofte sett intraoperativt

Overdreven kirurgisk blødning forårsaker hypovolemi og hemodynamisk ustabilitet, anemi og redusert oksygentilførsel til vev

Akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) er en alternativ metode for behandling av intraoperativt blodtap, der et visst volum blod samles opp fra pasienten, lagres ved romtemperatur og erstattes av et like stort volum kolloidløsning. Ved slutten av operasjonen returneres dette blodet til pasienten, vanligvis innen åtte timer etter innsamling, med liten forverring av blodplater eller koagulasjonsfaktorer

Dette arbeidet tar sikte på å studere effekten av akutt normovolemisk hemodilusjon på sentral og perifer perfusjon hos pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass-operasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for off-pump CABG-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Utkastningsfraksjon mindre enn 40 %
  • Hematokrit mindre enn 11 g/dl
  • pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
500 ml blod vil bli tatt fra pasienten med samtidig erstatning med hydroksyetylstivelse (HES 130/0,4) i en annen IV-linje
500 ml blod vil bli tatt fra pasienten med samtidig erstatning med hydroksyetylstivelse (HES 130/0,4) i en annen IV-linje
Andre navn:
  • ANH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral venøs oksygenmetning
Tidsramme: Intraoperativt
Sentral venøs blodgassanalyse
Intraoperativt
Perfusjonsindeksen
Tidsramme: Intraoperativt
perfusjonsindeks avledet fra pulsoksimetri
Intraoperativt
Serumlaktat
Tidsramme: Intraoperativt
fra arteriell blodgassanalyse
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

15. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Hemodilution off-pump CABG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere