- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042883
Akutt Normovolemisk hemodilusjon i off-pump CABG
Akutt normovolemisk hemodilusjon ved bruk av hydroksyetylstivelse (HES 130/0.4) hos pasienter som gjennomgår koronararteriebypasstransplantasjonskirurgi uten pumpe: Effekter på sentral og perifer perfusjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Off-pump koronar bypass kirurgi er et alternativ til konvensjonell koronar bypass grafting ved bruk av kardiopulmonal bypass (CPB). Den unngår uønskede effekter av CPB som systemisk inflammatorisk respons, nedsatt myokardbeskyttelse og luft- eller plakkemboli. OPCAB-kirurgi innebærer imidlertid forskyvning og manipulering av hjertet for å avsløre målkoronararteriene. Disse manipulasjonene forårsaker hemodynamisk ustabilitet som et resultat av forbigående annulo-mitral forvrengning og akutt mitral regurgitasjon, kompresjon av høyre ventrikkel og nedsatt hjertekontraktilitet på grunn av epikardiale stabilisatorer. tegn på nedsatt perfusjon som metabolsk acidose, økt serumlaktat og redusert urinproduksjon er ofte sett intraoperativt
Overdreven kirurgisk blødning forårsaker hypovolemi og hemodynamisk ustabilitet, anemi og redusert oksygentilførsel til vev
Akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) er en alternativ metode for behandling av intraoperativt blodtap, der et visst volum blod samles opp fra pasienten, lagres ved romtemperatur og erstattes av et like stort volum kolloidløsning. Ved slutten av operasjonen returneres dette blodet til pasienten, vanligvis innen åtte timer etter innsamling, med liten forverring av blodplater eller koagulasjonsfaktorer
Dette arbeidet tar sikte på å studere effekten av akutt normovolemisk hemodilusjon på sentral og perifer perfusjon hos pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass-operasjon
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for off-pump CABG-kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Utkastningsfraksjon mindre enn 40 %
- Hematokrit mindre enn 11 g/dl
- pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
500 ml blod vil bli tatt fra pasienten med samtidig erstatning med hydroksyetylstivelse (HES 130/0,4) i en annen IV-linje
|
500 ml blod vil bli tatt fra pasienten med samtidig erstatning med hydroksyetylstivelse (HES 130/0,4) i en annen IV-linje
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral venøs oksygenmetning
Tidsramme: Intraoperativt
|
Sentral venøs blodgassanalyse
|
Intraoperativt
|
|
Perfusjonsindeksen
Tidsramme: Intraoperativt
|
perfusjonsindeks avledet fra pulsoksimetri
|
Intraoperativt
|
|
Serumlaktat
Tidsramme: Intraoperativt
|
fra arteriell blodgassanalyse
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Hemodilution off-pump CABG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .