非体外循环 CABG 中的急性等容血液稀释
2019年8月10日 更新者：Hany Mostafa Esmaeil Osman、Assiut University
在接受非体外循环冠状动脉旁路移植手术的患者中使用羟乙基淀粉 (HES 130/0.4) 进行急性等容血液稀释：对中枢和外周灌注的影响
研究急性等容血液稀释对非体外循环冠状动脉旁路移植术患者中枢和外周血流灌注的影响
研究概览
详细说明
非体外循环冠状动脉旁路手术是使用心肺旁路 (CPB) 进行的传统冠状动脉旁路移植术的替代方法。 它避免了 CPB 的不良反应，例如全身炎症反应、心肌保护受损以及空气或斑块栓塞。 然而，OPCAB 手术涉及置换和操纵心脏以暴露目标冠状动脉。 由于短暂的二尖瓣环扭曲和急性二尖瓣反流、右心室受压以及心外膜稳定剂导致的心肌收缩力受损，这些操作会导致血液动力学不稳定。 术中常见灌注受损迹象，如代谢性酸中毒、血清乳酸升高和尿量减少
手术出血过多会导致血容量不足和血流动力学不稳定、贫血以及向组织输送的氧气减少
急性等容血液稀释 (ANH) 是术中失血的另一种管理方法，其中从患者身上收集一定体积的血液，在室温下储存，然后用等体积的胶体溶液代替。 手术结束时，这些血液通常会在采集后八小时内返回给患者，血小板或凝血因子几乎没有退化
本研究旨在研究急性等容血液稀释对非体外循环冠状动脉旁路移植术患者中枢和外周血流灌注的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行非体外循环 CABG 手术的患者
排除标准：
- 射血分数低于 40%
- 血细胞比容小于 11 g/dl
- 严重肾功能不全患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
无干预
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ACTIVE_COMPARATOR：ANH
将从患者身上抽取 500 毫升血液，同时在另一条静脉输液管中用羟乙基淀粉 (HES 130/0.4) 替代
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将从患者身上抽取 500 毫升血液，同时在另一条静脉输液管中用羟乙基淀粉 (HES 130/0.4) 替代
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心静脉血氧饱和度
大体时间：术中
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中心静脉血气分析
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术中
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灌注指数
大体时间：术中
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来自脉搏血氧仪的灌注指数
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术中
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血清乳酸
大体时间：术中
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来自动脉血气分析
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月10日
初级完成 (预期的)
2020年4月15日
研究完成 (预期的)
2020年4月15日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月10日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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