- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04042883
오프 펌프 CABG의 급성 정상혈류성 혈액희석
무펌프 관상동맥우회술 환자에서 Hydroxyethyl Starch(HES 130/0.4)를 이용한 급성 정상혈류혈액 희석술: 중추 및 말초 관류에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무펌프 관상동맥 우회술은 심폐우회술(CPB)을 사용하는 기존 관상동맥 우회술의 대안입니다. 전신 염증 반응, 손상된 심근 보호, 공기 또는 플라크 색전증과 같은 CPB의 부작용을 방지합니다. 그러나 OPCAB 수술은 표적 관상 동맥을 노출시키기 위해 심장의 변위 및 조작을 포함합니다. 이러한 조작은 일시적인 판륜-승모판 변형 및 급성 승모판 역류, 우심실 압박 및 심외막 안정제로 인한 심장 수축 장애의 결과로 혈역학적 불안정성을 유발합니다. 대사성 산증, 혈청 젖산 증가 및 소변량 감소와 같은 관류 장애 징후는 일반적으로 수술 중 관찰됩니다.
과도한 수술 출혈은 저혈량증 및 혈역학적 불안정, 빈혈 및 조직으로의 산소 전달 감소를 유발합니다.
급성 정상혈량성 혈액희석(ANH)은 수술 중 실혈을 관리하는 대체 방법으로, 환자에게서 일정량의 혈액을 채취하여 실온에 보관하고 동량의 콜로이드 용액으로 대체합니다. 수술이 끝날 때까지 이 혈액은 일반적으로 수집 후 8시간 이내에 혈소판이나 응고 인자의 저하가 거의 없이 환자에게 반환됩니다.
이 연구는 오프 펌프 관상 동맥 우회로 이식 수술을 받은 환자의 중추 및 말초 관류에 대한 급성 정상 혈량성 혈액 희석의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오프 펌프 CABG 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 분출률 40% 미만
- 헤마토크리트 11g/dl 미만
- 중증 신장애 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 제어
개입 없음
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ACTIVE_COMPARATOR: ANH
다른 IV 라인에서 하이드록시에틸 전분(HES 130/0.4)으로 동시에 대체하여 환자로부터 혈액 500ml를 채취합니다.
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다른 IV 라인에서 하이드록시에틸 전분(HES 130/0.4)으로 동시에 대체하여 환자로부터 혈액 500ml를 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 정맥 산소 포화도
기간: 수술 중
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중심 정맥혈 가스 분석
|
수술 중
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관류 지수
기간: 수술 중
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맥박산소측정법에서 파생된 관류 지수
|
수술 중
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혈청 젖산염
기간: 수술 중
|
동맥혈 가스 분석에서
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Hemodilution off-pump CABG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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