Hemodilución normovolémica aguda en CABG sin circulación extracorpórea
Hemodilución normovolémica aguda con hidroxietil almidón (HES 130/0,4) en pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria sin circulación extracorpórea: efectos sobre la perfusión central y periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de revascularización coronaria sin circulación extracorpórea es una alternativa al injerto de revascularización coronaria convencional mediante circulación extracorpórea (CEC). Evita los efectos adversos de la CEC, como la respuesta inflamatoria sistémica, el deterioro de la protección miocárdica y la embolia aérea o de placas. Sin embargo, la cirugía OPCAB implica el desplazamiento y la manipulación del corazón para exponer las arterias coronarias objetivo. Estas manipulaciones causan inestabilidad hemodinámica como resultado de la distorsión anulo-mitral transitoria y la regurgitación mitral aguda, la compresión del ventrículo derecho y la contractilidad cardíaca alterada debido a los estabilizadores epicárdicos. los signos de alteración de la perfusión, como acidosis metabólica, aumento del lactato sérico y disminución de la producción de orina, se observan con frecuencia intraoperatoriamente
El sangrado quirúrgico excesivo causa hipovolemia e inestabilidad hemodinámica, anemia y reducción del suministro de oxígeno a los tejidos.
La hemodilución normovolémica aguda (HNA) es un método alternativo de manejo de la pérdida de sangre intraoperatoria, en el que se extrae un determinado volumen de sangre del paciente, se almacena a temperatura ambiente y se reemplaza por un volumen igual de solución coloidal. Al final de la cirugía, esta sangre se devuelve al paciente, generalmente dentro de las ocho horas posteriores a la recolección, con poco deterioro de las plaquetas o los factores de coagulación.
Este trabajo tiene como objetivo estudiar los efectos de la hemodilución normovolémica aguda sobre la perfusión central y periférica en pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica sin circulación extracorpórea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía CABG sin bomba
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección inferior al 40%
- Hematocrito inferior a 11 g/dl
- pacientes con insuficiencia renal grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin intervención
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COMPARADOR_ACTIVO: ANH
Se tomarán 500 ml de sangre del paciente con reposición simultánea con hidroxietilalmidón (HES 130/0,4) en otra línea IV
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Se tomarán 500 ml de sangre del paciente con reposición simultánea con hidroxietilalmidón (HES 130/0,4) en otra línea IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación venosa central de oxígeno
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Análisis de gases en sangre venosa central
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Intraoperatorio
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El índice de perfusión
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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índice de perfusión derivado de la pulsioximetría
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Intraoperatorio
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Lactato sérico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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del análisis de gases en sangre arterial
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hemodilution off-pump CABG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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