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Hemodiluição Normovolêmica Aguda em CRM sem CEC

10 de agosto de 2019 atualizado por: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Hemodiluição Normovolêmica Aguda Usando Amido Hidroxietil (HES 130/0,4) em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio sem CEC: Efeitos na Perfusão Central e Periférica

Estudar os efeitos da hemodiluição normovolêmica aguda na perfusão central e periférica em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea é uma alternativa à revascularização do miocárdio convencional usando circulação extracorpórea (CEC). Evita efeitos adversos da CEC, como resposta inflamatória sistêmica, proteção miocárdica prejudicada e embolia aérea ou de placa. No entanto, a cirurgia OPCAB envolve deslocamento e manipulação do coração para expor as artérias coronárias alvo. Essas manipulações causam instabilidade hemodinâmica como resultado de distorção ânulo-mitral transitória e regurgitação mitral aguda, compressão do ventrículo direito e contratilidade cardíaca prejudicada devido a estabilizadores epicárdicos. sinais de perfusão prejudicada, como acidose metabólica, aumento do lactato sérico e diminuição do débito urinário, são comumente observados no intraoperatório

Sangramento cirúrgico excessivo causa hipovolemia e instabilidade hemodinâmica, anemia e redução da oferta de oxigênio aos tecidos

A hemodiluição normovolêmica aguda (HNA) é um método alternativo de manejo da perda sanguínea intraoperatória, no qual um determinado volume de sangue é coletado do paciente, armazenado em temperatura ambiente e substituído por igual volume de solução coloide. Ao final da cirurgia, esse sangue é devolvido ao paciente, geralmente em até oito horas após a coleta, com pouca deterioração das plaquetas ou dos fatores de coagulação

Este trabalho tem como objetivo estudar os efeitos da hemodiluição normovolêmica aguda na perfusão central e periférica em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia de revascularização miocárdica sem bomba

Critério de exclusão:

  • Fração de ejeção inferior a 40%
  • Hematócrito menor que 11 g/dl
  • pacientes com insuficiência renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem intervenção
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
Serão colhidos 500 ml de sangue do paciente com substituição simultânea por hidroxietilamido (HES 130/0,4) em outra linha IV
Serão colhidos 500 ml de sangue do paciente com substituição simultânea por hidroxietilamido (HES 130/0,4) em outra linha IV
Outros nomes:
  • ANH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação venosa central de oxigênio
Prazo: Intraoperatório
Análise de gasometria venosa central
Intraoperatório
O índice de perfusão
Prazo: Intraoperatório
índice de perfusão derivado de pulsooximetria
Intraoperatório
Lactato sérico
Prazo: Intraoperatório
da gasometria arterial
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de agosto de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Hemodilution off-pump CABG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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