- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04042883
Hemodiluição Normovolêmica Aguda em CRM sem CEC
Hemodiluição Normovolêmica Aguda Usando Amido Hidroxietil (HES 130/0,4) em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio sem CEC: Efeitos na Perfusão Central e Periférica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea é uma alternativa à revascularização do miocárdio convencional usando circulação extracorpórea (CEC). Evita efeitos adversos da CEC, como resposta inflamatória sistêmica, proteção miocárdica prejudicada e embolia aérea ou de placa. No entanto, a cirurgia OPCAB envolve deslocamento e manipulação do coração para expor as artérias coronárias alvo. Essas manipulações causam instabilidade hemodinâmica como resultado de distorção ânulo-mitral transitória e regurgitação mitral aguda, compressão do ventrículo direito e contratilidade cardíaca prejudicada devido a estabilizadores epicárdicos. sinais de perfusão prejudicada, como acidose metabólica, aumento do lactato sérico e diminuição do débito urinário, são comumente observados no intraoperatório
Sangramento cirúrgico excessivo causa hipovolemia e instabilidade hemodinâmica, anemia e redução da oferta de oxigênio aos tecidos
A hemodiluição normovolêmica aguda (HNA) é um método alternativo de manejo da perda sanguínea intraoperatória, no qual um determinado volume de sangue é coletado do paciente, armazenado em temperatura ambiente e substituído por igual volume de solução coloide. Ao final da cirurgia, esse sangue é devolvido ao paciente, geralmente em até oito horas após a coleta, com pouca deterioração das plaquetas ou dos fatores de coagulação
Este trabalho tem como objetivo estudar os efeitos da hemodiluição normovolêmica aguda na perfusão central e periférica em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de revascularização miocárdica sem bomba
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção inferior a 40%
- Hematócrito menor que 11 g/dl
- pacientes com insuficiência renal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem intervenção
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ACTIVE_COMPARATOR: ANH
Serão colhidos 500 ml de sangue do paciente com substituição simultânea por hidroxietilamido (HES 130/0,4) em outra linha IV
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Serão colhidos 500 ml de sangue do paciente com substituição simultânea por hidroxietilamido (HES 130/0,4) em outra linha IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação venosa central de oxigênio
Prazo: Intraoperatório
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Análise de gasometria venosa central
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Intraoperatório
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O índice de perfusão
Prazo: Intraoperatório
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índice de perfusão derivado de pulsooximetria
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Intraoperatório
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Lactato sérico
Prazo: Intraoperatório
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da gasometria arterial
|
Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hemodilution off-pump CABG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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