- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04042883
Острая нормоволемическая гемодилюция при АКШ на выключенном сердце
Острая нормоволемическая гемодилюция с использованием гидроксиэтилкрахмала (ГЭК 130/0,4) у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения: влияние на центральную и периферическую перфузию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения является альтернативой обычному аортокоронарному шунтированию с использованием искусственного кровообращения (ИК). Это позволяет избежать побочных эффектов искусственного кровообращения, таких как системная воспалительная реакция, нарушение защиты миокарда и воздушная или бляшковидная эмболия. Однако операция OPCAB включает в себя смещение и манипуляции с сердцем для обнажения целевых коронарных артерий. Эти манипуляции вызывают гемодинамическую нестабильность в результате транзиторной аннуломитральной дисторсии и острой митральной недостаточности, сдавления правого желудочка и нарушения сократимости сердца за счет эпикардиальных стабилизаторов. признаки нарушения перфузии, такие как метаболический ацидоз, повышенный уровень лактата в сыворотке и снижение диуреза, обычно наблюдаются во время операции.
Чрезмерное хирургическое кровотечение вызывает гиповолемию и гемодинамическую нестабильность, анемию и снижение доставки кислорода к тканям.
Острая нормоволемическая гемодилюция (ОНГ) — альтернативный метод лечения интраоперационной кровопотери, при котором у больного берут определенный объем крови, хранят при комнатной температуре и заменяют равным объемом коллоидного раствора. К концу операции эта кровь возвращается пациенту, обычно в течение восьми часов после сбора, с небольшим ухудшением тромбоцитов или факторов свертывания крови.
Эта работа направлена на изучение влияния острой нормоволемической гемодилюции на центральную и периферическую перфузию у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена операция АКШ без помпы
Критерий исключения:
- Фракция выброса менее 40%
- Гематокрит менее 11 г/дл
- пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контроль
Без вмешательства
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: АНГ
У больного возьмут 500 мл крови с одновременной заменой на гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 130/0,4) по другому внутривенному катетеру.
|
У больного возьмут 500 мл крови с одновременной заменой на гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 130/0,4) по другому внутривенному катетеру.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Центральная венозная сатурация кислорода
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Анализ газов центральной венозной крови
|
Интраоперационный
|
Индекс перфузии
Временное ограничение: Интраоперационный
|
индекс перфузии, полученный из пульсоксиметрии
|
Интраоперационный
|
Лактат сыворотки
Временное ограничение: Интраоперационный
|
по анализу газов артериальной крови
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hemodilution off-pump CABG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острая нормоволемическая гемодилюция
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital Freiburg; Sana Klinikum Offenbach; Vivantes Netzwerk für Gesundheit...ЗавершенныйКровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного трактаГермания
-
Aria CV, IncЗавершенныйЛегочная гипертензияАвстрия