Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая нормоволемическая гемодилюция при АКШ на выключенном сердце

10 августа 2019 г. обновлено: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Острая нормоволемическая гемодилюция с использованием гидроксиэтилкрахмала (ГЭК 130/0,4) у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения: влияние на центральную и периферическую перфузию

Изучить влияние острой нормоволемической гемодилюции на центральную и периферическую перфузию у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Подробное описание

Аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения является альтернативой обычному аортокоронарному шунтированию с использованием искусственного кровообращения (ИК). Это позволяет избежать побочных эффектов искусственного кровообращения, таких как системная воспалительная реакция, нарушение защиты миокарда и воздушная или бляшковидная эмболия. Однако операция OPCAB включает в себя смещение и манипуляции с сердцем для обнажения целевых коронарных артерий. Эти манипуляции вызывают гемодинамическую нестабильность в результате транзиторной аннуломитральной дисторсии и острой митральной недостаточности, сдавления правого желудочка и нарушения сократимости сердца за счет эпикардиальных стабилизаторов. признаки нарушения перфузии, такие как метаболический ацидоз, повышенный уровень лактата в сыворотке и снижение диуреза, обычно наблюдаются во время операции.

Чрезмерное хирургическое кровотечение вызывает гиповолемию и гемодинамическую нестабильность, анемию и снижение доставки кислорода к тканям.

Острая нормоволемическая гемодилюция (ОНГ) — альтернативный метод лечения интраоперационной кровопотери, при котором у больного берут определенный объем крови, хранят при комнатной температуре и заменяют равным объемом коллоидного раствора. К концу операции эта кровь возвращается пациенту, обычно в течение восьми часов после сбора, с небольшим ухудшением тромбоцитов или факторов свертывания крови.

Эта работа направлена ​​на изучение влияния острой нормоволемической гемодилюции на центральную и периферическую перфузию у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена операция АКШ без помпы

Критерий исключения:

  • Фракция выброса менее 40%
  • Гематокрит менее 11 г/дл
  • пациенты с тяжелой почечной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Без вмешательства
ACTIVE_COMPARATOR: АНГ
У больного возьмут 500 мл крови с одновременной заменой на гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 130/0,4) по другому внутривенному катетеру.
У больного возьмут 500 мл крови с одновременной заменой на гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 130/0,4) по другому внутривенному катетеру.
Другие имена:
  • АНГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная венозная сатурация кислорода
Временное ограничение: Интраоперационный
Анализ газов центральной венозной крови
Интраоперационный
Индекс перфузии
Временное ограничение: Интраоперационный
индекс перфузии, полученный из пульсоксиметрии
Интраоперационный
Лактат сыворотки
Временное ограничение: Интраоперационный
по анализу газов артериальной крови
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Hemodilution off-pump CABG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая нормоволемическая гемодилюция

Подписаться