Akuutti normovoleminen hemodilutio pumpun ulkopuolisessa CABG:ssä
Akuutti normovoleminen hemodiluutio hydroksietyylitärkkelyksellä (HES 130/0,4) potilailla, joille tehdään pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus: Vaikutukset keskus- ja perifeeriseen perfuusioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus on vaihtoehto tavanomaiselle sepelvaltimon ohitusleikkaukselle, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta (CPB). Se välttää CPB:n haittavaikutukset, kuten systeemisen tulehdusvasteen, heikentyneen sydänlihaksen suojauksen ja ilma- tai plakkiembolian. OPCAB-leikkaukseen liittyy kuitenkin sydämen siirtämistä ja manipulointia kohdesepelvaltimoiden paljastamiseksi. Nämä manipulaatiot aiheuttavat hemodynaamista epävakautta ohimenevän annulo-mitraalisen vääristymän ja akuutin mitraalisen regurgitaation, oikean kammion kompression ja sydämen supistumiskyvyn heikkenemisen seurauksena epikardiaalisen stabilointiaineen vuoksi. Perfuusion heikkenemisen merkkejä, kuten metabolista asidoosia, seerumin laktaattipitoisuuden nousua ja virtsan erityksen vähenemistä, havaitaan yleisesti leikkauksen aikana
Liiallinen kirurginen verenvuoto aiheuttaa hypovolemiaa ja hemodynaamisen epävakautta, anemiaa ja heikentää hapen toimitusta kudoksiin
Acute normovolemic hemodilution (ANH) on vaihtoehtoinen menetelmä intraoperatiivisen verenhukan hallintaan, jossa potilaalta kerätään tietty määrä verta, säilytetään huoneenlämmössä ja korvataan vastaavalla tilavuudella kolloidiliuosta. Leikkauksen loppuun mennessä tämä veri palautetaan potilaaseen, yleensä kahdeksan tunnin kuluessa keräämisestä, ja verihiutaleet tai hyytymistekijät heikkenevät vain vähän.
Tämän työn tarkoituksena on tutkia akuutin normovoleemisen hemodiluution vaikutuksia keskus- ja perifeeriseen perfuusioon potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu ilman pumppaussyötettä käyttävä CABG-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Poistofraktio alle 40 %
- Hematokriitti alle 11 g/dl
- potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ANH
Potilaalta otetaan 500 ml verta ja korvataan samanaikaisesti hydroksietyylitärkkelyksellä (HES 130/0,4) toisessa IV-linjassa.
|
Potilaalta otetaan 500 ml verta ja korvataan samanaikaisesti hydroksietyylitärkkelyksellä (HES 130/0,4) toisessa IV-linjassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimon happisaturaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Keskuslaskimoveren kaasuanalyysi
|
Intraoperatiivinen
|
|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
pulssioksimetriasta johdettu perfuusioindeksi
|
Intraoperatiivinen
|
|
Seerumin laktaatti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
valtimoveren kaasuanalyysistä
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemodilution off-pump CABG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .