Akute normovolämische Hämodilution bei Off-Pump-CABG
Akute normovolämische Hämodilution mit Hydroxyethylstärke (HES 130/0,4) bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation ohne Pumpe unterziehen: Auswirkungen auf die zentrale und periphere Perfusion
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation ist eine Alternative zur herkömmlichen Koronararterien-Bypass-Operation mit kardiopulmonalem Bypass (CPB). Es vermeidet Nebenwirkungen von CPB wie systemische Entzündungsreaktionen, beeinträchtigten myokardialen Schutz und Luft- oder Plaqueembolien. Die OPCAB-Operation beinhaltet jedoch eine Verschiebung und Manipulation des Herzens, um die Ziel-Koronararterien freizulegen. Diese Manipulationen verursachen eine hämodynamische Instabilität als Ergebnis einer vorübergehenden anulo-mitralen Distorsion und einer akuten Mitralinsuffizienz, einer Kompression des rechten Ventrikels und einer beeinträchtigten Kontraktilität des Herzens aufgrund epikardialer Stabilisatoren. Anzeichen einer gestörten Durchblutung wie metabolische Azidose, erhöhtes Serumlaktat und verminderte Urinausscheidung werden häufig intraoperativ beobachtet
Übermäßige chirurgische Blutungen verursachen Hypovolämie und hämodynamische Instabilität, Anämie und reduzierte Sauerstoffzufuhr zum Gewebe
Die akute normovolämische Hämodilution (ANH) ist eine alternative Methode zur Behandlung des intraoperativen Blutverlusts, bei der dem Patienten ein bestimmtes Blutvolumen entnommen, bei Raumtemperatur gelagert und durch ein gleiches Volumen Kolloidlösung ersetzt wird. Am Ende der Operation wird dieses Blut dem Patienten zurückgegeben, normalerweise innerhalb von acht Stunden nach der Entnahme, mit geringer Verschlechterung der Blutplättchen oder Gerinnungsfaktoren
Diese Arbeit zielt darauf ab, die Auswirkungen der akuten normovolämischen Hämodilution auf die zentrale und periphere Perfusion bei Patienten zu untersuchen, die sich einer koronaren Bypassoperation ohne Pumpe unterziehen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Assiut University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine CABG-Operation außerhalb der Pumpe vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Auswurffraktion weniger als 40 %
- Hämatokrit unter 11 g/dl
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kein Eingriff
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ACTIVE_COMPARATOR: ANH
Dem Patienten werden 500 ml Blut entnommen bei gleichzeitigem Ersatz mit Hydroxyethylstärke (HES 130/0,4) in einer weiteren IV-Linie
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Dem Patienten werden 500 ml Blut entnommen bei gleichzeitigem Ersatz mit Hydroxyethylstärke (HES 130/0,4) in einer weiteren IV-Linie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentralvenöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Intraoperativ
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Zentralvenöse Blutgasanalyse
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Intraoperativ
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Der Durchblutungsindex
Zeitfenster: Intraoperativ
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Durch Pulsoximetrie abgeleiteter Perfusionsindex
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Intraoperativ
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Serumlaktat
Zeitfenster: Intraoperativ
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aus der arteriellen Blutgasanalyse
|
Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hemodilution off-pump CABG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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