このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リアクティブ バランス トレーニングとフィットネス

2025年9月2日 更新者:Avril Mansfield、Toronto Rehabilitation Institute

脳卒中後の体力に対するリアクティブバランストレーニングの効果

脳卒中の人は、機能を維持し、別の脳卒中のリスクを減らすために運動する必要があります。 さまざまなタイプのエクササイズは、有酸素運動、筋力、バランスなど、フィットネスのさまざまな要素を対象としています。 脳卒中後の運動ガイドラインは、運動の種類ごとに個別に存在します(例:有酸素運動としての早歩き、筋力強化のための筋力トレーニング、バランスのための太極拳)。 これらの推奨事項を満たすことは、運動に多くの時間を費やすことを意味し、脳卒中患者は、時間の不足と疲労が運動の障壁であると言います. 1 種類のエクササイズで、フィットネスの複数の要素をターゲットにすることができます。

「リアクティブ バランス トレーニング」(RBT) は、バランスを失った後の転倒を防ぐために必要な反応の制御を改善するエクササイズの一種であり、脳卒中後の日常生活での転倒を防ぐ可能性がある唯一の種類のエクササイズです。 RBT は全身の動きを繰り返すため、全身の動きを使用する他のエクササイズ (早歩きなど) と同様の有酸素運動の利点があります。 また、脚の筋肉は、RBT で素早いステップを行うために多くの力を生み出す必要があります。この力を繰り返し発生させると、強度が向上する可能性があります。

この研究の目的は、RBT が慢性脳卒中患者のフィットネスの 2 つの重要な要素である有酸素能力と筋力を改善するかどうかを判断することです。 研究者は、RBT 後の有酸素能力と筋力の改善は、特に有酸素フィットネスと筋力を対象とする運動プログラムの後よりも悪化しないと予想しています。 この研究の第 2 の目的は、有酸素運動や筋力トレーニングと比較して、RBT がバランス制御とバランスの自信に及ぼす影響を判断することです。 研究者は、有酸素運動や筋力トレーニング プログラムよりも、RBT がバランス コントロールとバランスの信頼性を大幅に改善することを期待しています。

調査の概要

詳細な説明

これは、評価者が盲検的に無作為化された非劣性試験であり、内部パイロット研究が行われています。 研究活動は、トロントリハビリテーション研究所とトロント大学で行われます。 内部パイロット研究では、最初に慢性脳卒中の 20 人の参加者を募集し、1) RBT または 2) AST の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます。 心肺機能の健康状態、下肢の筋力、バランス制御、およびバランスの自信は、介入の前後に測定されます。 この内部パイロットで観察された変動性を使用して、最終的な目標サンプル サイズを計算します。 さらに、治験運営委員会は、内部パイロットから主な研究への進行の基準を決定し、それらの事前定義された基準 (例えば、実現可能性に基づく基準) に基づいて、修正の有無にかかわらず内部パイロットの継続を決定します。または効果量の調査からの介入の効果の予備的な証拠)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -慢性脳卒中の地域在住の成人(脳卒中後6か月以上)。
  • 上肢のサポートなしで 30 秒以上自立できる。
  • 安全ハーネスを着用している間、少なくとも 10 回の姿勢の乱れに耐えることができます。

除外基準:

  • 身長 2.1 メートル以上、体重 150 キロ以上 (安全ハーネス システムの制限)。
  • -バランス制御に影響を与える可能性のあるその他の神経学的状態(パーキンソン病など)。
  • 下肢切断。
  • 指示の理解に影響を与える認知障害、言語障害、またはコミュニケーション障害。
  • 最近 (過去 6 か月) の重大な病気、怪我、または手術。
  • 骨折を伴う骨粗鬆症の診断によって定義される重度の骨粗鬆症。
  • コントロールされていない重度の高血圧、またはコントロールされていない糖尿病。
  • 症候性大動脈弁狭窄症、複雑な生命を脅かす不整脈、不安定狭心症、または症状を伴う 20 mmHg を超える起立性血圧の低下など、運動負荷試験の禁忌。
  • 運動によって悪化する可能性が高い急性または慢性の病気または怪我 (最近の下肢骨折など)。
  • 現在、有酸素トレーニング、バランストレーニング、または下肢の筋力トレーニングを受けている入院または外来の理学療法に参加しています。
  • 重要な運動への参加: 推奨ガイドラインを満たす現在の身体活動レベル (中程度から激しい身体活動を 1 週間に 150 分以上、または活発な身体活動を 75 分以上)、余暇時間の運動アンケートの中程度および活発なコンポーネントを使用して計算(LTEQ) 研究を開始する前の月に。
  • トロントリハビリテーションで摂動トレーニングを受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リアクティブバランストレーニング
外部または内部の摂動を誘発するために、さまざまなタスクが含まれます。 外部摂動は、参加者の制御外の力によって引き起こされます (例えば、理学療法士からのプッシュまたはプル)。 内部摂動は、参加者が随意運動中に支持関係の重心ベースを制御できない場合です。たとえば、サッカー ボールを蹴るなどの「敏捷性」タスク。 各セッションには、5 分間のウォームアップ、少なくとも 60 回の摂動、および 5 分間のクールダウンが含まれます。 タスクの難易度は、参加者が約 50% の確率でバランスを回復できないように設定されます。 「失敗」は、上肢反応の使用、外部補助の使用 (つまり、オーバーヘッド ハーネスまたは理学療法士から)、または安定性を取り戻すために 2 歩以上かかることとして定義されます。 トレーニング タスクは、認知または運動タスクを含む摂動の大きさを増加させるか、感覚的または環境的課題を課すことによって進行します (例: 目を閉じて、障害物)。
アクティブコンパレータ:有酸素運動と筋力トレーニング

AST セッションは、30 分間の有酸素運動と 30 分間の筋力トレーニングで構成されます。

有酸素トレーニング: 有酸素トレーニングは、トレッドミル ウォーキングまたはモダリティの組み合わせを使用して行われます (例: ウォーキングで目標心拍数を維持できない方に。 心肺運動テスト中に換気閾値 (V̇O2VT) で発生した心拍数は、強度を処方するために使用されます。 識別可能な V̇O2VT がない場合は、次の組み合わせが使用されます: 予備心拍数の 60 ~ 80%、最大酸素摂取量、および知覚運動の評価 11 ~ 16 (ボーグ 6 ~ 20 スケール)。 処方は、最初に継続時間を 20 分以上に増やしてから、目標心拍数まで強度を上げて進められます。

レジスタンス トレーニング: 参加者は、セッションごとに 8 つのエクササイズ (スクワット、ヒール レイズ、足首の背屈、膝の伸展と屈曲、腹部のカールアップ、ウォール プッシュアップ、バイセップ カール) を 1 ~ 2 セット、最大 1 回の繰り返しの 70% で処方されます。 .

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素容量
時間枠:データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
症状限定の心肺運動負荷試験(CPET)が実施されます。 CPETは医学的に監督されます。 その後の評価では同じモダリティで、監視された運動クラスと同じ時刻に実施され、心拍数を変更する薬物療法が運動処方に及ぼす影響を最小限に抑えます。 抵抗は、患者が停止したいことを示すか、テストの中止を必要とする異常が現れるまで、毎分増加します。 V̇O2peak と V̇O2VT を決定するために、校正された代謝カートを介して呼吸ごとのガスサンプルが収集されます。
データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
下肢強度
時間枠:データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
ピーク等速トルクは、等速動力計を使用して測定されます。 参加者は、ダイナモメーターの回転軸が大腿顆に位置合わせされた状態で、椅子 (腰が約 90 度) に着座します。 ショルダー ストラップは胴体を固定し、太ももストラップはアクティブな脚を覆うことで、テスト中の代償運動を最小限に抑えます。 非アクティブな脚は、膝を 90 度屈曲させ、シートの下のパッド付きバーで所定の位置に保持されます。 60 度/秒の速度でのピーク等速性筋トルクが評価されます。 2 ~ 3 回のウォームアップ収縮は、知覚される最大努力の 50 ~ 75% で実行されます。 これに続いて、最大トルクを得るために 5 回の最大努力が行われます。 疲労を最小限に抑えるために、試行の間に 1 分間の休憩をとります。 3 つの最大試験の中で達成された最高トルクは、ピーク等速性トルクとして使用されます。 タスクは両方の脚に対して実行されます。
データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグ天秤
時間枠:データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
構造: 機能バランス スケール範囲: 0 ~ 56 値が高いほど、結果が改善されたことを表します
データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
ミニ天びん評価システム試験
時間枠:データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
構成要素: 予測的バランス制御、反応的バランス制御、歩容、バランス感覚の向き スケール範囲: 0 ~ 28 (合計)、0 ~ 6 (予測的バランス制御)、0 ~ 6 (反応的バランス制御)、0 ~ 10 (歩行) )、0 ~ 6 (感覚指向) 値が高いほど転帰が改善されたことを表します
データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
6分間歩行テスト
時間枠:データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠:データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
構成: 信頼度のバランス スケール範囲: 0 ~ 100 値が大きいほど結果が改善されたことを表します
データは、介入の前後にすぐに収集されます。介入前から介入後の結果の変化を分析します。
日常生活での転倒
時間枠:介入後12ヶ月間
転倒とは、「人が意図せずに地面または他の低いレベルで休むことになる出来事」と定義されています。 参加者は、最初のトレーニング期間を完了した後、12 か月の転倒監視期間を完了します。 参加者には、転落を記録するためのカレンダーが入った住所のスタンプが押されたハガキが提供されます。これは毎日完了します。 参加者は、各ハガキを隔週で研究チームに返却します。 参加者が 2 週間以内にイベントの追跡を完了しない場合、調査アシスタントが電話をかけます。 この電話で、研究助手は、参加者が過去 2 週間に転倒したかどうかを確認しようとします。 カレンダーで転落を報告した参加者には、転落の状況について尋ねるアンケートに回答するために から連絡があります。
介入後12ヶ月間
身体障害者の身体活動尺度
時間枠:介入後4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
構成要素: 日常生活における身体活動 尺度範囲: 該当なし (技術的に達成可能な最大スコアは実行可能ではない) スコアが高いほど、結果の改善を表す
介入後4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
身体的および社会的成果の主観的指標
時間枠:介入後4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
構築: 参加 スケール範囲: 0-40 (合計); 0-20 (社会的サブスケール)、0-20 (身体的サブスケール) スコアが高いほど転帰が改善したことを表す 合計スコアはサブスケール スコアの合計です
介入後4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Avril Mansfield, PhD、University Health Network, Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2024年5月28日

研究の完了 (実際)

2025年5月16日

試験登録日

最初に提出

2019年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する