Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywny trening równowagi i fitness

2 września 2025 zaktualizowane przez: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Wpływ treningu równowagi reaktywnej na sprawność fizyczną po udarze

Osoby po udarze powinny ćwiczyć, aby zachować sprawność i zmniejszyć ryzyko kolejnego udaru. Różne rodzaje ćwiczeń mają na celu różne elementy sprawności, takie jak aerobik, siła i równowaga. Wytyczne dotyczące ćwiczeń poudarowych istnieją osobno dla każdego rodzaju ćwiczeń (np. szybki marsz jako ćwiczenie aerobowe, trening siłowy i Tai Chi dla zachowania równowagi). Spełnienie tych zaleceń oznacza spędzanie dużej ilości czasu na ćwiczeniach, a osoby po udarze twierdzą, że brak czasu i zmęczenie stanowią barierę w ćwiczeniu. Możliwe jest skupienie się na kilku elementach sprawności za pomocą jednego rodzaju ćwiczeń.

„Reaktywny trening równowagi” (RBT) to rodzaj ćwiczeń poprawiających kontrolę nad reakcjami niezbędnymi do zapobiegania upadkom po utracie równowagi i jest to jedyny rodzaj ćwiczeń, który może zapobiegać upadkom w codziennym życiu po udarze. Ponieważ RBT obejmuje powtarzające się ruchy całego ciała, może przynosić podobne korzyści aerobowe, jak inne ćwiczenia wykorzystujące ruchy całego ciała (np. szybki marsz). Ponadto mięśnie nóg muszą generować dużą siłę, aby wykonywać szybkie kroki w RBT; wielokrotne generowanie tej siły może pomóc w poprawie siły.

Celem tego badania jest ustalenie, czy RBT poprawia dwa ważne komponenty sprawności u osób z przewlekłym udarem mózgu: wydolność tlenową i siłę. Badacze spodziewają się, że poprawa wydolności tlenowej i siły po RBT nie będzie gorsza niż po programie ćwiczeń, który jest ukierunkowany na wydolność tlenową i siłę. Drugim celem tego badania jest określenie wpływu RBT w porównaniu z treningiem aerobowym i siłowym na kontrolę równowagi i pewność równowagi. Badacze spodziewają się, że RBT doprowadzi do większej poprawy kontroli równowagi i pewności równowagi niż program treningu aerobowego i siłowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie non-inferiority z ślepą próbą oceniającego z wewnętrznym badaniem pilotażowym. Działania badawcze będą miały miejsce w Instytucie Rehabilitacji w Toronto i na Uniwersytecie w Toronto. Do wewnętrznego badania pilotażowego początkowo zrekrutujemy 20 uczestników z przewlekłym udarem mózgu i losowo przydzielimy ich do jednej z dwóch grup: 1) RBT lub 2) AST. Wydolność krążeniowo-oddechowa, siła kończyn dolnych, kontrola równowagi i pewność równowagi będą mierzone przed i po interwencji. Obliczymy ostateczną docelową wielkość próby na podstawie zmienności zaobserwowanej w tym wewnętrznym programie pilotażowym. Dodatkowo Komitet Sterujący ds. Próby określi kryteria przejścia od wewnętrznego projektu pilotażowego do głównego badania i podejmie decyzję o kontynuacji wewnętrznego projektu pilotażowego z modyfikacjami lub bez w oparciu o te wcześniej określone kryteria (np. kryteria oparte na wykonalności lub wstępne dowody wpływu interwencji z badania wielkości efektu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mieszkający w społeczności z przewlekłym udarem mózgu (>6 miesięcy po udarze).
  • Zdolność do samodzielnego stania bez podparcia kończyny górnej przez >30 sekund.
  • Jest w stanie tolerować co najmniej 10 zaburzeń postawy podczas noszenia szelek bezpieczeństwa.

Kryteria wyłączenia:

  • > 2,1 m wzrostu i/lub waży > 150 kg (ograniczenia systemu pasów bezpieczeństwa).
  • Inny stan neurologiczny, który może wpływać na kontrolę równowagi (np. choroba Parkinsona).
  • Amputacja kończyny dolnej.
  • Zaburzenia poznawcze, językowe lub komunikacyjne wpływające na rozumienie instrukcji.
  • Niedawna (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) poważna choroba, uraz lub operacja.
  • Ciężka osteoporoza, definiowana przez rozpoznanie osteoporozy ze złamaniem.
  • Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowana cukrzyca.
  • Przeciwwskazania do próby wysiłkowej, takie jak objawowe zwężenie zastawki aortalnej, złożone zagrażające życiu zaburzenia rytmu, niestabilna dławica piersiowa lub ortostatyczne obniżenie ciśnienia tętniczego >20 mmHg z objawami.
  • Ostra lub przewlekła choroba lub uraz, który może ulec zaostrzeniu w wyniku ćwiczeń (np. niedawne złamanie kończyny dolnej).
  • Obecnie uczęszczają na fizjoterapię stacjonarną lub ambulatoryjną, w ramach której przechodzą trening aerobowy, trening równowagi lub trening siłowy kończyn dolnych.
  • Znaczący udział w ćwiczeniach: obecny poziom aktywności fizycznej, który spełnia zalecane wytyczne (co najmniej 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej lub co najmniej 75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo), obliczony na podstawie umiarkowanych i intensywnych składników kwestionariusza dotyczącego ćwiczeń w czasie wolnym (LTEQ) w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania.
  • Odbył szkolenie w zakresie zaburzeń perturbacyjnych w Toronto Rehab

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reaktywny trening równowagi
Inny: Reaktywny trening równowagi
Różnorodne zadania zostaną uwzględnione w celu wywołania zewnętrznych lub wewnętrznych perturbacji. Zewnętrzne perturbacje będą spowodowane przez siły pozostające poza kontrolą uczestników (np. pchnięcie lub pociągnięcie przez fizjoterapeutę). Wewnętrzne perturbacje mają miejsce, gdy uczestnikowi nie udaje się kontrolować centrum relacji masa-podstawa wsparcia podczas ruchu dobrowolnego; np. zadania „zręcznościowe”, takie jak kopanie piłki nożnej. Każda sesja obejmuje pięciominutową rozgrzewkę, co najmniej 60 perturbacji i pięciominutowe wyciszenie. Trudność zadania zostanie ustalona tak, aby uczestnicy „nie zdołali” odzyskać równowagi w ~50% przypadków; „niepowodzenie” definiuje się jako użycie reakcji kończyny górnej, użycie pomocy zewnętrznej (np. z uprzęży górnej lub fizjoterapeuty) lub wykonanie więcej niż 2 kroków w celu odzyskania stabilności. Zadania treningowe będą rozwijane poprzez zwiększanie skali zakłóceń, w tym zadania poznawcze lub ruchowe, lub nakładanie wyzwań sensorycznych lub środowiskowych (np. zamknięte oczy, przeszkody).
Aktywny komparator: Trening aerobowy i siłowy
Inny: Trening aerobowy i siłowy (AST)

Sesje AST będą składać się z 30 minut aerobiku i 30 minut treningu siłowego.

Trening aerobowy: Trening aerobowy będzie wykonywany przy użyciu marszu na bieżni lub kombinacji różnych modalności (np. jazda na rowerze lub chodzenie w pozycji leżącej) dla osób, które nie są w stanie utrzymać docelowego tętna podczas chodzenia. Częstość akcji serca, która wystąpiła na progu wentylacji (V̇O2VT) podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej, zostanie wykorzystana do określenia intensywności. W przypadku braku zauważalnego V̇O2VT zostanie zastosowana kombinacja następujących parametrów: 60-80% rezerwy tętna, szczytowy pobór tlenu i ocena postrzeganego wysiłku 11-16 (skala Borga 6-20). Recepty będą początkowo rozwijane poprzez wydłużenie czasu trwania do ≥20 minut, a następnie zwiększenie intensywności do docelowej częstości akcji serca.

Trening oporowy: Uczestnikom zostanie przepisane 1-2 zestawy po 8 ćwiczeń na sesję (przysiad, podnoszenie pięty, zgięcie grzbietowe kostki, wyprost i zgięcie kolana, podciąganie brzucha, pompka na ścianie, uginanie bicepsa), maksymalnie 70% z 1 powtórzenia .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Zostanie przeprowadzony test wysiłkowy z ograniczeniem objawów (CPET). CPET będzie nadzorowany medycznie. Zostanie on przeprowadzony w ten sam sposób podczas kolejnych ocen i o tej samej porze dnia, co zajęcia nadzorowane, aby zminimalizować wpływ leków zmieniających częstość akcji serca na zalecenia dotyczące ćwiczeń. Opór będzie zwiększany co minutę do momentu, aż pacjent zasygnalizuje chęć zaprzestania badania lub pojawią się nieprawidłowości powodujące konieczność przerwania badania. Próbki gazu oddech po oddechu będą pobierane za pomocą skalibrowanego wózka metabolicznego w celu określenia V̇O2peak i V̇O2VT.
Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Szczytowy izokinetyczny moment obrotowy zostanie zmierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego. Uczestnicy będą siedzieć na krześle (biodra pod kątem około 90 stopni) z osią obrotu dynamometru zrównaną z kłykciami kości udowej. Paski naramienne zabezpieczą tułów, a pas udowy na aktywnej nodze zminimalizuje ruchy kompensacyjne podczas badania. Nieaktywna noga zostanie ustawiona w zgięciu kolana pod kątem 90 stopni i utrzymana w miejscu za pomocą wyściełanego pręta pod siedzeniem. Oceniony zostanie szczytowy izokinetyczny moment obrotowy mięśni przy prędkości 60 stopni/s. Dwa do trzech skurczów rozgrzewających zostaną wykonane przy ~50-75% postrzeganego maksymalnego wysiłku. Po tym nastąpi 5 maksymalnych wysiłków w celu uzyskania maksymalnego momentu obrotowego. Pomiędzy próbami będzie przewidziana jednominutowa przerwa, aby zminimalizować zmęczenie. Najwyższy moment obrotowy osiągnięty w trzech maksymalnych próbach zostanie wykorzystany jako szczytowy moment izokinetyczny. Zadanie zostanie wykonane na obie nogi.
Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Konstrukt: Równowaga funkcjonalna Zakres skali: 0-56 Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Konstrukcje: Przewidująca kontrola równowagi, reaktywna kontrola równowagi, chód i orientacja sensoryczna w równowadze Zakres skali: 0-28 (całkowity), 0-6 (wyprzedzająca kontrola równowagi), 0-6 (reaktywna kontrola równowagi), 0-10 (chod ), 0-6 (orientacja sensoryczna) Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik Wynik całkowity jest tworzony poprzez dodanie wyników podskali
Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Konstrukcja: pewność równowagi Zakres skali: 0-100 Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Dane będą zbierane bezpośrednio przed i po interwencji. Przeanalizujemy zmianę wyniku od okresu przed interwencją po interwencję.
Upadki w życiu codziennym
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy po interwencji
Upadek definiuje się jako „zdarzenie, w wyniku którego osoba nieumyślnie spoczęła na ziemi lub innym niższym poziomie”. Uczestnicy przejdą 12-miesięczny okres monitorowania upadków po ukończeniu wstępnego okresu szkoleniowego. Uczestnicy otrzymają opieczętowane pocztówki adresowe zawierające kalendarz do odnotowywania upadków, które będą wypełniać codziennie. Uczestnicy będą zwracać każdą pocztówkę zespołowi badawczemu co dwa tygodnie. Jeśli uczestnik nie zakończy śledzenia zdarzeń w ciągu dwóch tygodni, asystent ds. badań zadzwoni do niego. W tej rozmowie telefonicznej asystent naukowy spróbuje ustalić, czy uczestnik doświadczył upadku w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Z uczestnikami, którzy zgłoszą upadek w kalendarzu skontaktuje się w celu wypełnienia ankiety z pytaniem o okoliczności upadku.
Przez 12 miesięcy po interwencji
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Niepełnosprawnych Fizycznie
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Konstrukt: aktywność fizyczna w życiu codziennym Zakres skali: nie dotyczy (maksymalny wynik, który jest technicznie osiągalny, byłby niewykonalny) Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Subiektywny wskaźnik wyników fizycznych i społecznych
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Konstrukcja: partycypacja Zakres skali: 0-40 (ogółem); 0-20 (podskala społeczna), 0-20 (podskala fizyczna) Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki Całkowity wynik jest sumą wyników podskali
4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Współpracownicy

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-5784

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CVA (wypadek naczyniowo-mózgowy)

Badania kliniczne na Reaktywny trening równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj