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반응 균형 훈련 및 피트니스

2025년 9월 2일 업데이트: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

반응 균형 훈련이 뇌졸중 후 체력에 미치는 영향

뇌졸중 환자는 기능을 유지하고 또 다른 뇌졸중의 위험을 줄이기 위해 운동을 해야 합니다. 다양한 유형의 운동은 에어로빅, 근력 및 균형과 같은 피트니스의 다양한 구성 요소를 대상으로 합니다. 뇌졸중 후 운동 가이드라인은 각 운동 유형별로 별도로 존재합니다(예: 에어로빅 운동으로 빠르게 걷기, 근력을 위한 저항 운동, 균형을 위한 태극권). 이러한 권장 사항을 충족한다는 것은 운동에 많은 시간을 보내는 것을 의미하며, 뇌졸중 환자들은 시간 부족과 피로가 운동의 장벽이라고 말합니다. 한 가지 유형의 운동으로 피트니스의 여러 구성 요소를 목표로 삼을 수 있습니다.

'반응 균형 훈련'(RBT)은 균형을 잃은 후 낙상을 방지하기 위해 필요한 반응의 조절을 향상시키는 운동의 일종으로, 뇌졸중 후 일상 생활에서 낙상을 예방할 수 있는 유일한 유형의 운동입니다. RBT는 반복되는 전신 움직임을 포함하기 때문에 전신 움직임을 사용하는 다른 운동(예: 빠르게 걷기)과 유사한 유산소 효과를 가질 수 있습니다. 또한 다리 근육은 RBT에서 빠른 걸음을 내딛기 위해 많은 힘을 생성해야 합니다. 이 힘을 반복적으로 생성하면 강도 향상에 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 RBT가 만성 뇌졸중 환자의 체력의 두 가지 중요한 구성 요소인 유산소 능력과 근력을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 RBT 후 유산소 능력과 근력의 개선이 특히 유산소 체력과 근력을 목표로 하는 운동 프로그램 이후보다 나쁘지 않을 것으로 예상합니다. 이 연구의 두 번째 목적은 균형 조절 및 균형 자신감에 대한 유산소 및 근력 운동과 비교한 RBT의 효과를 결정하는 것입니다. 연구자들은 RBT가 유산소 및 근력 훈련 프로그램보다 균형 조절 및 균형 자신감을 더 크게 향상시킬 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 내부 파일럿 연구를 통한 평가자 맹검 무작위 비열등성 시험입니다. 연구 활동은 Toronto Rehabilitation Institute와 University of Toronto에서 진행됩니다. 내부 파일럿 연구를 위해 초기에 만성 뇌졸중이 있는 참가자 20명을 모집하고 무작위로 두 그룹(1) RBT 또는 2) AST 중 하나에 할당합니다. 심폐 건강, 하지 근력, 균형 조절 및 균형 자신감은 개입 전후에 측정됩니다. 이 내부 파일럿에서 관찰된 변동성을 사용하여 최종 대상 샘플 크기를 계산합니다. 또한 시험 운영 위원회는 내부 파일럿에서 본 연구로의 진행에 대한 기준을 결정하고 사전 정의된 기준(예: 타당성에 기반한 기준)에 따라 수정 여부에 관계없이 내부 파일럿의 지속 여부를 결정합니다. 또는 효과 크기 조사에서 중재 효과의 예비 증거).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 뇌졸중이 있는 지역사회 거주 성인(뇌졸중 발병 후 >6개월).
  • 30초 이상 상지 지지 없이 독립적으로 서 있을 수 있습니다.
  • 안전 장치를 착용한 상태에서 최소 10번의 자세 변화를 견딜 수 있습니다.

제외 기준:

  • 키 2.1m 초과 및/또는 체중 150kg 초과(안전 장치 시스템의 제한).
  • 균형 조절에 영향을 줄 수 있는 기타 신경학적 상태(예: 파킨슨병).
  • 하지 절단.
  • 이해 지침에 영향을 미치는 인지, 언어 또는 의사소통 장애.
  • 최근(지난 6개월) 심각한 질병, 부상 또는 수술.
  • 골절을 동반한 골다공증 진단으로 정의되는 중증 골다공증.
  • 조절되지 않는 심한 고혈압 또는 조절되지 않는 당뇨병.
  • 증상이 있는 대동맥 협착증, 복합적인 생명을 위협하는 부정맥, 불안정 협심증 또는 기립성 혈압이 20mmHg 이상 감소하는 증상과 같은 운동 검사에 대한 금기.
  • 운동으로 악화될 가능성이 있는 급성 또는 만성 질병 또는 부상(예: 최근 하지 골절).
  • 현재 입원 또는 외래 물리치료를 받고 있으며, 유산소 운동, 균형 운동 또는 하지 근력 운동을 받고 있습니다.
  • 상당한 운동 참여: 여가 시간 운동 설문지의 중간 및 격렬한 구성 요소를 사용하여 계산한 권장 지침(적어도 150분의 중강도에서 격렬한 신체 활동 또는 적어도 75분의 격렬한 신체 활동/주)을 충족하는 현재 신체 활동 수준 (LTEQ) 연구를 시작하기 전 달에.
  • 토론토 재활원에서 섭동 훈련을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반응 균형 훈련
다른: 반응 균형 훈련
외부 또는 내부 교란을 유도하기 위해 다양한 작업이 포함됩니다. 외부 교란은 참가자의 통제를 벗어난 힘(예: 물리치료사의 밀거나 당기기)에 의해 발생합니다. 내부 교란은 참가자가 자발적인 이동 중에 지원 관계의 대중 기반 중심을 제어하지 못하는 경우입니다. 예를 들어, 축구공 차기와 같은 '민첩성' 과제. 각 세션에는 5분 워밍업, 최소 60회 진동 및 5분 쿨다운이 포함됩니다. 작업의 난이도는 참가자가 ~50%의 시간 동안 균형을 복구하는 데 '실패'하도록 설정됩니다. '실패'는 상지 반응 사용, 외부 지원 사용(예: 오버헤드 하네스 또는 물리치료사) 또는 안정성을 회복하기 위해 2단계 이상으로 정의됩니다. 교육 작업은 인지 또는 이동 작업을 포함하여 섭동의 크기를 증가시키거나 감각 또는 환경 문제를 부과하여 진행됩니다(예: 눈 감고, 장애물).
활성 비교기: 에어로빅 및 근력 운동
다른: 에어로빅 및 근력 운동(AST)

AST 세션은 30분의 유산소 운동과 30분의 근력 운동으로 구성됩니다.

에어로빅 훈련: 에어로빅 훈련은 러닝머신 걷기 또는 복합적인 양식(예: 걷기로 목표 심박수를 유지할 수 없는 사람들을 위한 사이클링 또는 리컴번트 스테핑). 심폐운동 검사 시 환기역치(V̇O2VT)에서 발생한 심박수를 이용하여 강도를 처방하게 된다. 식별 가능한 V̇O2VT가 없는 경우 다음의 조합이 사용됩니다: 여유 심박수의 60-80%, 최대 산소 섭취량, 11-16의 인지된 활동 등급(Borg 6-20 척도). 처음에는 지속 시간을 20분 이상으로 늘린 다음 목표 심박수에 맞춰 강도를 높여 처방을 진행합니다.

저항 운동: 참가자는 세션당 8가지 운동(스쿼트, 힐 레이즈, 발목 배측 굴곡, 무릎 신전 및 굴곡, 복부 컬업, 월 푸쉬업, 바이셉 컬)을 최대 1회 반복의 70%로 1~2세트 처방받게 됩니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기성 용량
기간: 데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
증상 제한 심폐 운동 검사(CPET)가 수행됩니다. CPET는 의학적으로 감독됩니다. 심박수 변경 약물이 운동 처방에 미치는 영향을 최소화하기 위해 감독 운동 수업과 동일한 시간에 후속 평가에서 동일한 방식으로 실시될 것입니다. 저항은 환자가 중단을 원하거나 테스트를 중단해야 하는 이상이 나타날 때까지 매분 증가합니다. 호흡별 가스 샘플은 보정된 대사 카트를 통해 수집되어 V̇O2peak 및 V̇O2VT를 결정합니다.
데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
하지 근력
기간: 데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
피크 등속성 토크는 등속성 동력계를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 대퇴과에 정렬된 동력계의 회전축과 함께 의자(엉덩이 약 90도)에 앉게 됩니다. 어깨 끈은 몸통을 고정하고 활성 다리 위의 허벅지 끈은 테스트 중 보상 움직임을 최소화합니다. 비활성 다리는 무릎을 90도로 구부린 상태로 좌석 아래에 패딩 처리된 바로 고정됩니다. 60도/s의 속도에서 피크 등속성 근육 토크가 평가됩니다. 인지된 최대 노력의 ~50-75%에서 2-3회의 워밍업 수축이 수행됩니다. 그 다음에는 최대 토크를 얻기 위한 5가지 최대 노력이 뒤따를 것입니다. 피로를 최소화하기 위해 시험 사이에 1분의 휴식이 주어집니다. 세 번의 최대 시도 중 달성된 가장 높은 토크가 피크 등속 토크로 사용됩니다. 작업은 양쪽 다리에 대해 수행됩니다.
데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 균형 척도
기간: 데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
구성: 기능적 균형 척도 범위: 0-56 값이 높을수록 결과가 개선됨을 나타냅니다.
데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
구성: 예상 균형 조절, 반응 균형 조절, 보행, 균형 감각 방향 척도 범위: 0-28(전체), 0-6(예상 균형 조절), 0-6(반응 균형 조절), 0-10(보행) ), 0-6(감각적 지향) 값이 높을수록 결과가 개선됨 총점은 하위 척도 점수를 더하여 생성됨
데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
6분 걷기 테스트
기간: 데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
활동별 밸런스 자신감 척도
기간: 데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
구성: 균형 신뢰 척도 범위: 0-100 값이 높을수록 결과가 개선됨을 나타냅니다.
데이터는 개입 전후에 즉시 수집됩니다. 개입 전과 개입 후 결과의 변화를 분석합니다.
일상에 빠지다
기간: 개입 후 12개월 동안
낙상은 "사람이 무심코 땅이나 다른 낮은 곳에 떨어지게 되는 사건"으로 정의됩니다. 참가자는 초기 교육 기간을 마친 후 12개월의 낙상 모니터링 기간을 완료합니다. 참가자에게는 낙상을 기록하는 달력이 포함된 우표가 붙은 주소 엽서가 제공되며 매일 작성해야 합니다. 참가자는 각 엽서를 격주로 연구팀에 반환합니다. 참가자가 2주 이내에 이벤트 추적을 완료하지 않으면 연구 보조원이 전화를 겁니다. 이 전화 통화에서 연구 조교는 참가자가 지난 2주 동안 낙상을 경험했는지 확인하려고 시도할 것입니다. 달력에 낙상을 보고한 참가자는 낙상의 상황에 대해 묻는 설문지를 작성하기 위해 에서 연락을 취할 것입니다.
개입 후 12개월 동안
신체 장애가 있는 개인을 위한 신체 활동 척도
기간: 개입 후 4개월, 8개월 및 12개월
구성: 일상 생활에서의 신체 활동 척도 범위: 해당 없음(기술적으로 달성할 수 있는 최대 점수는 실현 가능하지 않음) 점수가 높을수록 결과가 향상됨을 나타냄
개입 후 4개월, 8개월 및 12개월
신체 및 사회적 결과의 주관적 지표
기간: 개입 후 4개월, 8개월 및 12개월
구성: 참여 척도 범위: 0-40(전체); 0-20(사회적 하위 척도), 0-20(신체적 하위 척도) 점수가 높을수록 개선된 결과를 나타냄 총점은 하위 척도 점수의 합입니다.
개입 후 4개월, 8개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Toronto Rehabilitation Institute

협력자

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

수사관

  • 수석 연구원: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-5784

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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