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Reaktives Gleichgewichtstraining und Fitness

2. September 2025 aktualisiert von: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Wirkung von reaktivem Gleichgewichtstraining auf die körperliche Fitness nach einem Schlaganfall

Menschen mit Schlaganfall sollten Sport treiben, um ihre Funktionsfähigkeit zu erhalten und das Risiko eines weiteren Schlaganfalls zu verringern. Verschiedene Arten von Übungen zielen auf verschiedene Fitnesskomponenten ab, wie z. B. Aerobic, Kraft und Gleichgewicht. Trainingsrichtlinien nach einem Schlaganfall existieren für jede Art von Training separat (z. B. zügiges Gehen als aerobes Training, Widerstandstraining für Kraft und Tai Chi für das Gleichgewicht). Wenn Sie diese Empfehlungen erfüllen, müssen Sie viel Zeit mit Sport verbringen, und Menschen mit Schlaganfall sagen, dass Zeitmangel und Müdigkeit Hindernisse für Sport sind. Es ist möglich, mit einer Übungsart mehrere Fitnesskomponenten anzusprechen.

„Reaktives Gleichgewichtstraining“ (RBT) ist eine Art von Übung, die die Kontrolle der Reaktionen verbessert, die erforderlich sind, um einen Sturz nach einem Verlust des Gleichgewichts zu verhindern, und ist die einzige Übungsart, die das Potenzial hat, Stürze im täglichen Leben nach einem Schlaganfall zu verhindern. Da RBT wiederholte Ganzkörperbewegungen beinhaltet, kann es einen ähnlichen aeroben Nutzen haben wie andere Übungen, die Ganzkörperbewegungen verwenden (z. B. zügiges Gehen). Außerdem müssen die Beinmuskeln viel Kraft aufbringen, um beim RBT schnelle Schritte zu machen; Das wiederholte Erzeugen dieser Kraft kann helfen, die Kraft zu verbessern.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob RBT zwei wichtige Komponenten der Fitness bei Menschen mit chronischem Schlaganfall verbessert: aerobe Kapazität und Kraft. Die Forscher erwarten, dass die Verbesserungen der aeroben Kapazität und Kraft nach RBT nicht schlechter sein werden als nach einem Trainingsprogramm, das speziell auf aerobe Fitness und Kraft abzielt. Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von RBT im Vergleich zu Aerobic- und Krafttraining auf die Gleichgewichtskontrolle und das Gleichgewichtsvertrauen zu bestimmen. Die Forscher erwarten, dass RBT zu größeren Verbesserungen der Gleichgewichtskontrolle und des Gleichgewichtsvertrauens führen wird als ein Aerobic- und Krafttrainingsprogramm.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Assessoren-blinde, randomisierte Nicht-Unterlegenheitsstudie mit einer internen Pilotstudie. Die Forschungsaktivitäten werden am Toronto Rehabilitation Institute und der University of Toronto stattfinden. Für die interne Pilotstudie rekrutieren wir zunächst 20 Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall und ordnen sie zufällig einer von zwei Gruppen zu: 1) RBT oder 2) AST. Vor und nach dem Eingriff werden die kardiorespiratorische Fitness, die Kraft der unteren Extremitäten, die Gleichgewichtskontrolle und das Gleichgewichtsvertrauen gemessen. Wir berechnen die endgültige Zielstichprobengröße anhand der in diesem internen Pilotprojekt beobachteten Variabilität. Darüber hinaus legt ein Trial Steering Committee die Kriterien für den Übergang vom internen Pilotprojekt zur Hauptstudie fest und entscheidet über die Fortsetzung des internen Pilotprojekts mit oder ohne Änderungen auf der Grundlage dieser vordefinierten Kriterien (z. B. Kriterien auf der Grundlage der Durchführbarkeit). oder vorläufiger Nachweis der Wirkung der Interventionen aus der Untersuchung der Effektstärken).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulant lebende Erwachsene mit chronischem Schlaganfall (>6 Monate nach Schlaganfall).
  • Kann ohne Unterstützung der oberen Extremitäten > 30 Sekunden lang selbstständig stehen.
  • Kann mindestens 10 Haltungsstörungen beim Tragen eines Sicherheitsgeschirrs tolerieren.

Ausschlusskriterien:

  • > 2,1 m groß und/oder > 150 kg schwer (Grenzen des Sicherheitsgurtsystems).
  • Andere neurologische Erkrankungen, die die Gleichgewichtskontrolle beeinträchtigen könnten (z. B. Parkinson-Krankheit).
  • Amputation der unteren Extremität.
  • Kognitive, sprachliche oder kommunikative Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigen.
  • Kürzliche (letzte 6 Monate) schwere Krankheit, Verletzung oder Operation.
  • Schwere Osteoporose, definiert durch die Diagnose Osteoporose mit Fraktur.
  • Schwerer unkontrollierter Bluthochdruck oder unkontrollierter Diabetes.
  • Kontraindikationen für Belastungstests, wie symptomatische Aortenstenose, komplexe lebensbedrohliche Arrhythmien, instabile Angina pectoris oder orthostatischer Blutdruckabfall von > 20 mmHg mit Symptomen.
  • Akute oder chronische Krankheit oder Verletzung, die wahrscheinlich durch körperliche Betätigung verschlimmert wird (z. B. kürzliche Fraktur der unteren Extremität).
  • Derzeit besuchen sie eine stationäre oder ambulante Physiotherapie, in der sie ein Aerobic-Training, ein Gleichgewichtstraining oder ein Krafttraining für die unteren Extremitäten erhalten.
  • Erhebliche körperliche Aktivität: aktuelles körperliches Aktivitätsniveau, das den empfohlenen Richtlinien entspricht (mindestens 150 Minuten moderate bis intensive oder mindestens 75 Minuten intensive körperliche Aktivität/Woche), wie anhand der moderaten und intensiven Komponenten des Freizeitübungsfragebogens berechnet (LTEQ) im Monat vor Studienbeginn.
  • Perturbation-Training bei Toronto Rehab erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reaktives Gleichgewichtstraining
Sonstiges: Reaktives Gleichgewichtstraining
Eine Vielzahl von Aufgaben wird enthalten sein, um externe oder interne Störungen zu induzieren. Externe Störungen werden durch Kräfte verursacht, die außerhalb der Kontrolle der Teilnehmer liegen (z. B. ein Stoß oder Zug des Physiotherapeuten). Interne Störungen treten auf, wenn der Teilnehmer es versäumt, das Zentrum der Masse-Basis der Unterstützungsbeziehung während der freiwilligen Bewegung zu kontrollieren; z. B. „Agility“-Aufgaben wie Kicken eines Fußballs. Jede Sitzung umfasst ein fünfminütiges Aufwärmen, mindestens 60 Störungen und ein fünfminütiges Abkühlen. Die Schwierigkeit der Aufgabe wird so eingestellt, dass die Teilnehmer in etwa 50 % der Fälle das Gleichgewicht nicht wiedererlangen; „Versagen“ ist definiert als die Verwendung einer Reaktion der oberen Extremität, die Verwendung externer Hilfe (z. B. durch den Überkopfgurt oder einen Physiotherapeuten) oder das Begehen von mehr als 2 Schritten, um die Stabilität wiederzuerlangen. Trainingsaufgaben werden vorangetrieben, indem das Ausmaß der Störung erhöht wird, einschließlich kognitiver oder Bewegungsaufgaben oder sensorischer oder umweltbedingter Herausforderungen (z. geschlossene Augen, Hindernisse).
Aktiver Komparator: Aerobic- und Krafttraining
Sonstiges: Aerobic- und Krafttraining (AST)

AST-Sitzungen bestehen aus 30 Minuten Aerobic und 30 Minuten Krafttraining.

Aerobic-Training: Aerobic-Training wird mit Gehen auf dem Laufband oder einer Kombination von Modalitäten (z. Radfahren oder liegendes Gehen) für diejenigen, die die Zielherzfrequenz beim Gehen nicht halten können. Die Herzfrequenz, die während des kardiopulmonalen Belastungstests an der Atemschwelle (V̇O2VT) aufgetreten ist, wird verwendet, um die Intensität vorzuschreiben. In Abwesenheit eines erkennbaren V̇O2VT wird eine Kombination der folgenden Werte verwendet: 60–80 % der Herzfrequenzreserve, maximale Sauerstoffaufnahme und Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von 11–16 (Borg-Skala 6–20). Verschreibungen werden zunächst durch Erhöhung der Dauer auf ≥ 20 Minuten und anschließende Erhöhung der Intensität auf die Zielherzfrequenz erhöht.

Widerstandstraining: Den Teilnehmern werden 1-2 Sätze mit 8 Übungen pro Sitzung verschrieben (Kniebeuge, Fersenheben, Knöchel-Dorsalflexion, Kniestreckung und -beugung, Bauch-Curl-Up, Wand-Push-Up, Bizeps-Curl) bei 70 % von 1 Wiederholungsmaximum .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Ein symptombegrenzter kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) wird durchgeführt. Das CPET wird medizinisch betreut. Es wird bei späteren Bewertungen und zur gleichen Tageszeit wie die beaufsichtigten Trainingskurse durchgeführt, um die Auswirkungen von herzfrequenzverändernden Medikamenten auf die Trainingsverschreibung zu minimieren. Der Widerstand wird jede Minute erhöht, bis entweder der Patient anzeigt, dass er aufhören möchte oder Anomalien auftreten, die ein Abbrechen des Tests erforderlich machen. Atemzug-für-Atemzug-Gasproben werden über einen kalibrierten Stoffwechselwagen gesammelt, um V̇O2peak und V̇O2VT zu bestimmen.
Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Stärke der unteren Extremität
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Das isokinetische Spitzendrehmoment wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen. Die Teilnehmer sitzen auf dem Stuhl (Hüfte in etwa 90 Grad), wobei die Rotationsachse des Dynamometers auf die Femurkondylen ausgerichtet ist. Schultergurte sichern den Torso und ein Oberschenkelgurt über dem aktiven Bein minimiert Ausgleichsbewegungen während des Tests. Das inaktive Bein wird in einer Kniebeugung von 90 Grad positioniert und mit einer gepolsterten Stange unter dem Sitz in Position gehalten. Das maximale isokinetische Muskeldrehmoment bei einer Geschwindigkeit von 60 Grad/s wird bewertet. Zwei bis drei Aufwärmkontraktionen werden mit ca. 50-75 % der wahrgenommenen Maximalanstrengung durchgeführt. Darauf folgen 5 maximale Anstrengungen, um das maximale Drehmoment zu erreichen. Zwischen den Versuchen wird eine einminütige Pause eingelegt, um die Ermüdung zu minimieren. Das höchste unter den drei maximalen Versuchen erreichte Drehmoment wird als isokinetisches Spitzendrehmoment verwendet. Die Aufgabe wird für beide Beine ausgeführt.
Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Konstrukt: Funktionelles Gleichgewicht Skalenbereich: 0–56 Höhere Werte stehen für ein verbessertes Ergebnis
Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Konstrukt: Antizipatorische Gleichgewichtskontrolle, reaktive Gleichgewichtskontrolle, Gang und sensorische Orientierung im Gleichgewicht Skalenbereich: 0-28 (gesamt), 0-6 (antizipatorische Gleichgewichtskontrolle), 0-6 (reaktive Gleichgewichtskontrolle), 0-10 (Gang ), 0-6 (sensorische Orientierung) Höhere Werte stellen ein verbessertes Ergebnis dar. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Teilskalennoten
Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Konstrukt: Gleichgewichtsvertrauen Skalenbereich: 0–100 Höhere Werte stehen für ein verbessertes Ergebnis
Die Daten werden unmittelbar vor und nach dem Eingriff erhoben. Wir werden die Veränderung des Ergebnisses von vor zu nach der Intervention analysieren.
Stürze im Alltag
Zeitfenster: Für 12 Monate nach dem Eingriff
Ein Sturz ist definiert als „ein Ereignis, das dazu führt, dass eine Person unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen niedrigeren Ebene zum Stehen kommt“. Die Teilnehmer absolvieren nach Abschluss der ersten Schulungsphase eine 12-monatige Sturzüberwachungsphase. Den Teilnehmern werden gestempelte Adresspostkarten mit einem Kalender zur Aufzeichnung von Stürzen zur Verfügung gestellt, die sie täglich ausfüllen. Die Teilnehmer senden alle zwei Wochen jede Postkarte an das Forschungsteam zurück. Wenn ein Teilnehmer das Veranstaltungstracking nicht innerhalb von zwei Wochen abschließt, wird er von der wissenschaftlichen Mitarbeiterin oder dem wissenschaftlichen Mitarbeiter angerufen. In diesem Telefonat versucht die wissenschaftliche Hilfskraft herauszufinden, ob der Teilnehmer in den letzten zwei Wochen einen Sturz erlebt hat. Teilnehmer, die einen Sturz im Kalender melden, werden vom kontaktiert, um einen Fragebogen auszufüllen und nach den Umständen des Sturzes zu fragen.
Für 12 Monate nach dem Eingriff
Körperliche Aktivitätsskala für Menschen mit körperlichen Behinderungen
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Konstrukt: körperliche Aktivität im Alltag Skalenbereich: nicht zutreffend (der technisch erreichbare Maximalwert wäre nicht realisierbar) Höhere Werte bedeuten ein verbessertes Ergebnis
4 Monate, 8 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Subjektiver Index des körperlichen und sozialen Ergebnisses
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Konstrukt: Partizipation Skalenbereich: 0-40 (gesamt); 0-20 (soziale Subskala), 0-20 (physische Subskala) Höhere Punktzahlen stellen ein verbessertes Ergebnis dar. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Subskalenpunktzahlen
4 Monate, 8 Monate und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Mitarbeiter

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-5784

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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