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Entraînement à l'équilibre réactif et remise en forme

20 novembre 2023 mis à jour par: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Effet de l'entraînement à l'équilibre réactif sur la condition physique après un AVC

Les personnes victimes d'un AVC devraient faire de l'exercice pour maintenir leur fonction et réduire le risque d'un autre AVC. Différents types d'exercices ciblent différentes composantes de la condition physique, telles que l'aérobie, la force et l'équilibre. Des directives d'exercice post-AVC existent pour chaque type d'exercice séparément (par exemple, la marche rapide comme exercice aérobique, l'entraînement en résistance pour la force et le Tai Chi pour l'équilibre). Respecter ces recommandations signifie passer beaucoup de temps à faire de l'exercice, et les personnes victimes d'un AVC disent que le manque de temps et la fatigue sont des obstacles à l'exercice. Il est possible de cibler plusieurs composantes de la condition physique avec un seul type d'exercice.

L'entraînement à l'équilibre réactif (RBT) est un type d'exercice qui améliore le contrôle des réactions nécessaires pour prévenir une chute après une perte d'équilibre. Il s'agit du seul type d'exercice susceptible de prévenir les chutes dans la vie quotidienne après un AVC. Étant donné que la RBT implique des mouvements répétés de tout le corps, elle peut avoir des avantages aérobies similaires à ceux d'autres exercices utilisant des mouvements de tout le corps (par exemple, la marche rapide). De plus, les muscles des jambes doivent générer beaucoup de force pour faire des pas rapides en RBT ; la génération répétée de cette force peut aider à améliorer la force.

Le but de cette étude est de déterminer si la RBT améliore deux composantes importantes de la condition physique chez les personnes ayant subi un AVC chronique : la capacité aérobie et la force. Les chercheurs s'attendent à ce que les améliorations de la capacité aérobie et de la force après RBT ne soient pas pires qu'après un programme d'exercices qui cible spécifiquement la forme aérobie et la force. Un objectif secondaire de cette étude est de déterminer les effets de la RBT par rapport à l'entraînement aérobie et musculaire sur le contrôle de l'équilibre et la confiance en l'équilibre. Les enquêteurs s'attendent à ce que la RBT entraîne de plus grandes améliorations du contrôle de l'équilibre et de la confiance en l'équilibre qu'un programme d'aérobie et de musculation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai de non-infériorité randomisé à l'insu de l'évaluateur avec une étude pilote interne. Les activités de recherche auront lieu au Toronto Rehabilitation Institute et à l'Université de Toronto. Pour l'étude pilote interne, nous recruterons initialement 20 participants atteints d'AVC chronique et les affecterons au hasard à l'un des deux groupes : 1) RBT ou 2) AST. La forme cardiorespiratoire, la force des membres inférieurs, le contrôle de l'équilibre et la confiance en l'équilibre seront mesurés avant et après l'intervention. Nous calculerons la taille finale de l'échantillon cible en utilisant la variabilité observée dans ce pilote interne. En outre, un comité de pilotage de l'essai déterminera les critères de progression du pilote interne à l'étude principale et décidera de la poursuite du pilote interne avec ou sans modifications en fonction de ces critères prédéfinis (par exemple, des critères basés sur la faisabilité ou preuves préliminaires de l'effet des interventions à partir de l'examen des tailles d'effet).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Recrutement
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes vivant dans la communauté avec un AVC chronique (> 6 mois après l'AVC).
  • Capable de se tenir debout indépendamment sans soutien des membres supérieurs pendant plus de 30 secondes.
  • Capable de tolérer au moins 10 perturbations posturales tout en portant un harnais de sécurité.

Critère d'exclusion:

  • > 2,1 m de haut et/ou pesant > 150 kg (limites du système de harnais de sécurité).
  • Autre affection neurologique pouvant affecter le contrôle de l'équilibre (par exemple, la maladie de Parkinson).
  • Amputation du membre inférieur.
  • Troubles cognitifs, du langage ou de la communication affectant la compréhension des instructions.
  • Maladie, blessure ou chirurgie importante récente (6 derniers mois).
  • Ostéoporose sévère, définie par un diagnostic d'ostéoporose avec fracture.
  • Hypertension artérielle sévère non contrôlée ou diabète non contrôlé.
  • Contre-indications aux tests d'effort, telles qu'une sténose aortique symptomatique, des arythmies complexes potentiellement mortelles, un angor instable ou une diminution de la pression artérielle orthostatique de> 20 mmHg avec symptômes.
  • Maladie ou blessure aiguë ou chronique susceptible d'être exacerbée par l'exercice (par exemple, fracture récente d'un membre inférieur).
  • Suivre actuellement une physiothérapie en hospitalisation ou en ambulatoire, dans laquelle ils reçoivent un entraînement aérobique, un entraînement à l'équilibre ou un entraînement de force pour les membres inférieurs.
  • Participation significative à l'exercice : niveaux d'activité physique actuels qui répondent aux directives recommandées (au moins 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse ou au moins 75 minutes d'activité physique vigoureuse/semaine) tels que calculés à l'aide des composantes modérée et vigoureuse du Questionnaire sur l'exercice en temps libre (LTEQ) dans le mois précédant le début de l'étude.
  • A reçu une formation sur les perturbations à Toronto Rehab

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'équilibre réactif
Autre: Entraînement à l'équilibre réactif
Une variété de tâches seront incluses pour induire des perturbations externes ou internes. Les perturbations externes seront causées par des forces indépendantes du contrôle des participants (par exemple, une poussée ou une traction du physiothérapeute). Les perturbations internes surviennent lorsque le participant ne parvient pas à contrôler le centre de masse-base de la relation de soutien pendant le mouvement volontaire ; par exemple, des tâches «d'agilité» telles que taper dans un ballon de football. Chaque séance comprendra un échauffement de cinq minutes, au moins 60 perturbations et un retour au calme de cinq minutes. La difficulté de la tâche sera définie de telle sorte que les participants "échoueront" à retrouver l'équilibre ~50 % du temps ; « échec » est défini comme l'utilisation d'une réponse des membres supérieurs, l'utilisation d'une assistance externe (c'est-à-dire du harnais supérieur ou du physiothérapeute) ou la prise de plus de 2 étapes pour retrouver la stabilité. Les tâches d'entraînement progresseront en augmentant l'ampleur de la perturbation, y compris les tâches cognitives ou de mouvement, ou en imposant des défis sensoriels ou environnementaux (par ex. yeux fermés, obstacles).
Comparateur actif: Aérobic et musculation
Autre: Entraînement aérobie et musculation (AST)

Les séances AST consisteront en 30 minutes d'aérobic et 30 minutes de musculation.

Entraînement aérobie : L'entraînement aérobie sera effectué en utilisant la marche sur tapis roulant ou une combinaison de modalités (par ex. vélo ou marche couchée) pour les personnes incapables de maintenir la fréquence cardiaque cible en marchant. La fréquence cardiaque qui s'est produite au seuil ventilatoire (V̇O2VT) lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sera utilisée pour prescrire l'intensité. En l'absence d'un V̇O2VT perceptible, une combinaison des éléments suivants sera utilisée : 60 à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque, consommation maximale d'oxygène et évaluation de l'effort perçu de 11 à 16 (échelle de Borg 6 à 20). Les prescriptions progresseront initialement en augmentant la durée à ≥ 20 minutes, puis en augmentant l'intensité pour cibler la fréquence cardiaque.

Entraînement en résistance : les participants se verront prescrire 1 à 2 séries de 8 exercices par séance (squat, élévation du talon, dorsiflexion de la cheville, extension et flexion du genou, flexion abdominale, poussée murale, flexion des biceps), à 70 % d'une répétition maximum .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Un test d'effort cardiopulmonaire à symptômes limités (CPET) sera effectué. Le CPET sera suivi médicalement. Il sera effectué sur la même modalité lors des évaluations ultérieures et au même moment de la journée que les cours d'exercices supervisés afin de minimiser les effets des médicaments modifiant la fréquence cardiaque sur la prescription d'exercices. La résistance sera augmentée chaque minute jusqu'à ce que le patient indique qu'il souhaite arrêter ou que des anomalies apparaissent nécessitant l'arrêt du test. Des échantillons de gaz respiration par respiration seront collectés via un chariot métabolique calibré pour déterminer V̇O2peak et V̇O2VT.
Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Force des membres inférieurs
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Le couple isocinétique maximal sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Les participants seront assis sur la chaise (hanches à environ 90 degrés) avec l'axe de rotation du dynamomètre aligné sur les condyles fémoraux. Des bretelles maintiendront le torse en place et une sangle de cuisse sur la jambe active minimisera les mouvements compensatoires pendant les tests. La jambe inactive sera positionnée à 90 degrés de flexion du genou et maintenue en place avec une barre rembourrée sous le siège. Le couple musculaire isocinétique maximal à une vitesse de 60 degrés/s sera évalué. Deux à trois contractions d'échauffement seront effectuées à environ 50 à 75 % de l'effort maximal perçu. Cela sera suivi de 5 efforts maximaux pour obtenir le couple maximal. Une minute de repos sera accordée entre les essais pour minimiser la fatigue. Le couple le plus élevé atteint parmi les trois essais maximaux sera utilisé comme couple isocinétique maximal. La tâche sera effectuée pour les deux jambes.
Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Construit : équilibre fonctionnel Échelle : 0-56 Les valeurs les plus élevées représentent un résultat amélioré
Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Construction : Contrôle de l'équilibre anticipatif, contrôle de l'équilibre réactif, démarche et orientation sensorielle en équilibre Échelle : 0-28 (total), 0-6 (contrôle de l'équilibre anticipatif), 0-6 (contrôle de l'équilibre réactif), 0-10 (démarche ), 0-6 (orientation sensorielle) Les valeurs les plus élevées représentent un résultat amélioré Le score total est créé en additionnant les scores des sous-échelles
Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Test de marche de six minutes
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Construit : équilibrer la confiance Échelle : 0-100 Les valeurs les plus élevées représentent un résultat amélioré
Les données seront collectées immédiatement avant et après l'intervention. Nous analyserons l'évolution des résultats entre la période pré- et post-intervention.
Chutes dans la vie quotidienne
Délai: Pendant 12 mois après l'intervention
Une chute est définie comme "un événement qui fait qu'une personne s'immobilise involontairement sur le sol ou sur un autre niveau inférieur". Les participants suivront une période de surveillance des chutes de 12 mois après avoir terminé la période de formation initiale. Les participants recevront des cartes postales d'adresse timbrées contenant un calendrier pour enregistrer les chutes, qu'ils rempliront quotidiennement. Les participants renverront chaque carte postale à l'équipe de recherche tous les quinze jours. Si un participant ne termine pas le suivi de l'événement dans les deux semaines, l'assistant de recherche l'appellera. Lors de cet appel téléphonique, l'assistant de recherche tentera de déterminer si le participant a fait une chute au cours des deux semaines précédentes. Les participants qui signalent une chute sur le calendrier seront contactés par le pour remplir un questionnaire demandant les circonstances de la chute.
Pendant 12 mois après l'intervention
Échelle d'activité physique pour les personnes ayant un handicap physique
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois après l'intervention
Construit : activité physique dans la vie quotidienne Échelle : sans objet (le score maximum qui est techniquement réalisable ne serait pas faisable) Les scores les plus élevés représentent un résultat amélioré
4 mois, 8 mois et 12 mois après l'intervention
Index subjectif des résultats physiques et sociaux
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois après l'intervention
Construct : participation Echelle : 0-40 (total) ; 0-20 (sous-échelle sociale), 0-20 (sous-échelle physique) Les scores les plus élevés représentent un meilleur résultat Le score total est la somme des scores des sous-échelles
4 mois, 8 mois et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toronto Rehabilitation Institute

Collaborateurs

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (Réel)

2 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-5784

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur AVC (Accident Cérébrovasculaire)

  • Centre Hospitalier Universitaire Dijon
    Recrutement
    Cohorte d'AVC de Dijon (DISCO)
    CVA, Greffe de Dijon
    France
  • Aneurin Bevan University Health Board
    Inconnue
    Estimation de la prévalence de la MORbidité dans l'AVC (MORe PREcISE)
    La dépression | Accident vasculaire cérébral | Anxiété | Dysphagie | Infarctus cérébral | Déficience cognitive légère | Hémiplégie | Aphasie | AVC, ischémique | AVC hémorragique | Hémiparésie | AVC (Accident Cérébrovasculaire) | Dysarthrie | Hémorragie intracérébrale | Hémianopsie | Négligence hémispatiale | CVA ; Séquelles
    Royaume-Uni

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