Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactieve balanstraining en fitness

2 september 2025 bijgewerkt door: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Effect van reactieve balanstraining op fysieke fitheid na een beroerte

Mensen met een beroerte moeten oefenen om hun functie te behouden en het risico op een volgende beroerte te verkleinen. Verschillende soorten oefeningen zijn gericht op verschillende componenten van fitness, zoals aerobics, kracht en balans. Er zijn richtlijnen voor oefeningen na een beroerte voor elk type oefening afzonderlijk (bijvoorbeeld stevig wandelen als aerobe oefening, weerstandstraining voor kracht en Tai Chi voor evenwicht). Als u aan deze aanbevelingen voldoet, moet u veel tijd aan lichaamsbeweging besteden, en mensen met een beroerte zeggen dat tijdgebrek en vermoeidheid belemmeringen zijn om te oefenen. Het is mogelijk om meerdere componenten van fitness te richten op één type oefening.

'Reactieve balanstraining' (RBT) is een type oefening dat de beheersing van reacties verbetert die nodig zijn om een ​​val te voorkomen na het verliezen van het evenwicht, en het is het enige type oefening met potentieel om vallen in het dagelijks leven na een beroerte te voorkomen. Omdat RBT herhaalde bewegingen van het hele lichaam omvat, kan het een vergelijkbaar aëroob voordeel hebben als andere oefeningen waarbij bewegingen van het hele lichaam worden gebruikt (bijvoorbeeld stevig wandelen). Ook moeten beenspieren veel kracht genereren om snelle stappen in RBT te maken; het herhaaldelijk genereren van deze kracht kan helpen om de kracht te verbeteren.

Het doel van deze studie is om te bepalen of RBT twee belangrijke componenten van fitheid verbetert bij mensen met een chronische beroerte: aerobe capaciteit en kracht. De onderzoekers verwachten dat de verbeteringen in aerobe capaciteit en kracht na RBT niet slechter zullen zijn dan na een oefenprogramma dat specifiek gericht is op aerobe conditie en kracht. Een secundair doel van deze studie is het bepalen van de effecten van RBT in vergelijking met aerobe training en krachttraining op de balanscontrole en het evenwichtsvertrouwen. De onderzoekers verwachten dat RBT zal leiden tot grotere verbeteringen in balanscontrole en balansvertrouwen dan een aerobic- en krachttrainingsprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een beoordelaar-blinde gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie met een interne pilootstudie. Onderzoeksactiviteiten vinden plaats aan het Toronto Rehabilitation Institute en de Universiteit van Toronto. Voor de interne pilootstudie zullen we in eerste instantie 20 deelnemers met een chronische beroerte rekruteren en ze willekeurig toewijzen aan een van de twee groepen: 1) RBT, of 2) AST. Cardiorespiratoire fitheid, kracht van de onderste ledematen, evenwichtscontrole en evenwichtsvertrouwen zullen voor en na de interventie worden gemeten. We zullen de uiteindelijke beoogde steekproefomvang berekenen met behulp van de variabiliteit die is waargenomen in deze interne pilot. Daarnaast zal een stuurgroep voor de proef de criteria bepalen voor de overgang van de interne pilot naar de hoofdstudie, en beslissen over de voortzetting van de interne pilot met of zonder aanpassingen op basis van die vooraf gedefinieerde criteria (bijv. criteria op basis van haalbaarheid of voorlopig bewijs van het effect van de interventies uit onderzoek van effectgroottes).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuiswonende volwassenen met een chronische beroerte (>6 maanden na een beroerte).
  • In staat om langer dan 30 seconden zelfstandig te staan ​​zonder ondersteuning van de bovenste ledematen.
  • In staat om ten minste 10 houdingsverstoringen te verdragen tijdens het dragen van een veiligheidsharnas.

Uitsluitingscriteria:

  • > 2,1 m lang en/of > 150 kg wegend (limieten van het veiligheidsharnassysteem).
  • Andere neurologische aandoening die de evenwichtscontrole kan beïnvloeden (bijv. de ziekte van Parkinson).
  • Amputatie van de onderste ledematen.
  • Cognitieve, taal- of communicatiestoornissen die van invloed zijn op het begrijpen van instructies.
  • Recente (laatste 6 maanden) significante ziekte, verwonding of operatie.
  • Ernstige osteoporose, gedefinieerd door diagnose van osteoporose met breuk.
  • Ernstige ongecontroleerde hypertensie of ongecontroleerde diabetes.
  • Contra-indicaties voor inspanningstesten, zoals symptomatische aortastenose, complexe levensbedreigende aritmieën, onstabiele angina of orthostatische bloeddrukdaling van >20 mmHg met symptomen.
  • Acute of chronische ziekte of verwonding die waarschijnlijk wordt verergerd door inspanning (bijv. recente fractuur van de onderste extremiteit).
  • Volgt momenteel klinische of poliklinische fysiotherapie, waarbij ze aerobe training, balanstraining of krachttraining voor de onderste ledematen krijgen.
  • Aanzienlijke lichaamsbeweging: huidige niveaus van fysieke activiteit die voldoen aan de aanbevolen richtlijnen (minstens 150 minuten matige tot zware fysieke activiteit of minstens 75 minuten krachtige fysieke activiteit/week) zoals berekend met behulp van de matige en krachtige componenten van de Leisure Time Exercise Questionnaire (LTEQ) in de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek.
  • Storingstraining gevolgd bij Toronto Rehab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reactieve balanstraining
Ander: Reactieve balanstraining
Een verscheidenheid aan taken zal worden opgenomen om externe of interne verstoringen te veroorzaken. Externe verstoringen worden veroorzaakt door krachten die buiten de controle van de deelnemer liggen (bijvoorbeeld duwen of trekken van de fysiotherapeut). Interne verstoringen zijn wanneer de deelnemer er niet in slaagt het zwaartepunt-basis van ondersteuningsrelatie te beheersen tijdens vrijwillige beweging; bijvoorbeeld 'behendigheids'-taken, zoals tegen een voetbal trappen. Elke sessie omvat een opwarming van vijf minuten, ten minste 60 verstoringen en een afkoeling van vijf minuten. De moeilijkheidsgraad van de taak wordt zo ingesteld dat de deelnemers ongeveer 50% van de tijd 'er niet in slagen' hun evenwicht te herstellen; 'falen' wordt gedefinieerd als het gebruik van een reactie van de bovenste extremiteit, het gebruik van externe hulp (d.w.z. van het bovenliggende harnas of fysiotherapeut), of het nemen van meer dan 2 stappen om de stabiliteit te herwinnen. Trainingstaken zullen vorderen door de mate van verstoring te vergroten, inclusief cognitieve of bewegingstaken, of door sensorische of omgevingsuitdagingen op te leggen (bijv. ogen dicht, obstakels).
Actieve vergelijker: Aërobe en krachttraining
Ander: Aërobe en krachttraining (AST)

AST-sessies bestaan ​​uit 30 minuten aerobic en 30 minuten krachttraining.

Aërobe training: Aërobe training wordt gedaan met behulp van lopen op de loopband of een combinatie van modaliteiten (bijv. fietsen of liggend stappen) voor degenen die niet in staat zijn om de doelhartslag vast te houden tijdens het lopen. De hartslag die optrad bij de ventilatiedrempel (V̇O2VT) tijdens de cardiopulmonale inspanningstest zal worden gebruikt om de intensiteit voor te schrijven. Bij afwezigheid van een waarneembare V̇O2VT wordt een combinatie van het volgende gebruikt: 60-80% van de hartslagreserve, maximale zuurstofopname en beoordeling van de waargenomen inspanning van 11-16 (Borg 6-20 schaal). Voorschriften zullen in eerste instantie worden gevorderd door de duur te verhogen tot ≥20 minuten en vervolgens de intensiteit te verhogen om de doelhartslag te bereiken.

Weerstandstraining: deelnemers krijgen 1-2 sets van 8 oefeningen per sessie voorgeschreven (squat, heel raise, enkel dorsaalflexie, knie-extensie en flexie, abdominale curl-up, wall push-up, bicep curl), met 70% van maximaal 1 herhaling .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Er zal een symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest (CPET) worden uitgevoerd. De CPET staat onder medisch toezicht. Het zal op dezelfde manier worden uitgevoerd bij volgende beoordelingen en op hetzelfde tijdstip van de dag als de begeleide oefenlessen om de effecten van hartslagveranderende medicatie op het trainingsvoorschrift te minimaliseren. De weerstand wordt elke minuut verhoogd totdat de patiënt aangeeft dat hij/zij wil stoppen of er afwijkingen optreden die het stoppen van de test noodzakelijk maken. Er worden adem-voor-adem gasmonsters verzameld via een gekalibreerde metabole wagen om V̇O2peak en V̇O2VT te bepalen.
Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Het maximale isokinetische koppel wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer. Deelnemers zitten in de stoel (heupen ongeveer 90 graden) met de rotatie-as van de dynamometer uitgelijnd met de femurcondylen. Schouderbanden houden de romp vast en een dijband over het actieve been minimaliseert compenserende bewegingen tijdens het testen. Het inactieve been wordt in knieflexie van 90 graden geplaatst en op zijn plaats gehouden met een gevoerde stang onder de zitting. Het maximale isokinetische spierkoppel bij een snelheid van 60 graden/s wordt beoordeeld. Twee tot drie opwarmingscontracties zullen worden uitgevoerd bij ~ 50-75% van de waargenomen maximale inspanning. Dit wordt gevolgd door 5 maximale inspanningen om het maximale koppel te verkrijgen. Tussen de proeven wordt een minuut rust gegeven om vermoeidheid te minimaliseren. Het hoogst behaalde koppel van de drie maximale proeven zal worden gebruikt als het isokinetische piekkoppel. De taak wordt voor beide benen uitgevoerd.
Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Construct: Functioneel evenwicht Schaalbereik: 0-56 Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Test minibalansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Construct: anticiperende evenwichtscontrole, reactieve evenwichtscontrole, gang en sensorische oriëntatie in evenwicht Schaalbereik: 0-28 (totaal), 0-6 (anticiperende evenwichtscontrole), 0-6 (reactieve evenwichtscontrole), 0-10 (gang ), 0-6 (zintuiglijke oriëntatie) Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat De totaalscore wordt gemaakt door de subschaalscores op te tellen
Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Activiteitenspecifieke Balance Confidence-schaal
Tijdsspanne: Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Construct: balansvertrouwen Schaalbereik: 0-100 Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
Gegevens worden direct voor en na de interventie verzameld. We analyseren de verandering in de uitkomst van pre- naar post-interventie.
Valpartijen in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na de interventie
Een val wordt gedefinieerd als "een gebeurtenis die ertoe leidt dat een persoon onbedoeld op de grond of een ander lager niveau tot stilstand komt". Na het voltooien van de initiële trainingsperiode zullen de deelnemers een valmonitoringperiode van 12 maanden doorlopen. Deelnemers krijgen gestempelde adreskaarten met een kalender om vallen vast te leggen, die ze dagelijks zullen invullen. De deelnemers zullen elke ansichtkaart tweewekelijks terugsturen naar het onderzoeksteam. Als een deelnemer de gebeurtenisregistratie niet binnen twee weken voltooit, belt de onderzoeksassistent hem of haar op. In dit telefoongesprek probeert de onderzoeksassistent vast te stellen of de deelnemer de afgelopen twee weken is gevallen. Deelnemers die een val op de kalender melden, worden gecontacteerd door de om een ​​vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd naar de omstandigheden van de val.
Gedurende 12 maanden na de interventie
Lichamelijke activiteitsschaal voor personen met een lichamelijke handicap
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden na de interventie
Construct: lichamelijke activiteit in het dagelijks leven Schaalbereik: niet van toepassing (de maximale score die technisch haalbaar is, zou niet haalbaar zijn) Hogere scores vertegenwoordigen een betere uitkomst
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden na de interventie
Subjectieve index van fysieke en sociale uitkomst
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden na de interventie
Construct: participatie Schaalbereik: 0-40 (totaal); 0-20 (sociale subschaal), 0-20 (fysieke subschaal) Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat De totale score is de som van de subschaalscores
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Medewerkers

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-5784

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren