Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reactive Balance edzés és fitnesz

2025. szeptember 2. frissítette: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

A reaktív egyensúlyi edzés hatása az agyvérzés utáni fizikai erőnlétre

A stroke-ban szenvedőknek gyakorolniuk kell a funkció fenntartása és az újabb stroke kockázatának csökkentése érdekében. A különböző típusú gyakorlatok a fitnesz különböző összetevőit célozzák meg, mint például az aerobik, az erőnlét és az egyensúly. A stroke utáni gyakorlatok irányelvei minden gyakorlattípushoz külön-külön léteznek (pl. gyors séta aerob gyakorlatként, ellenállási edzés az erőnlétért és Tai Chi az egyensúlyért). Ezen ajánlások teljesítése azt jelenti, hogy sok időt kell gyakorolni, és a stroke-ban szenvedők azt mondják, hogy az időhiány és a fáradtság akadályozza az edzést. Egy edzéstípussal a fitnesz több összetevőjét is meg lehet célozni.

A „reaktív egyensúlyi tréning” (RBT) egy olyan gyakorlat, amely javítja az egyensúlyvesztés utáni esés megelőzéséhez szükséges reakciók kontrollját, és ez az egyetlen olyan gyakorlattípus, amely képes megelőzni az agyvérzés utáni eséseket a mindennapi életben. Mivel az RBT ismétlődő teljes testmozgásokat foglal magában, hasonló aerob előnyökkel járhat, mint az egész testet érintő egyéb gyakorlatok (pl. gyors séta). Ezenkívül a lábizmoknak nagy erőt kell generálniuk, hogy gyors lépéseket tegyenek RBT-ben; ennek az erőnek a többszöri generálása javíthatja az erőt.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az RBT javítja-e a krónikus stroke-ban szenvedők fitneszének két fontos összetevőjét: az aerob kapacitást és az erőt. A kutatók arra számítanak, hogy az aerob kapacitás és az erő javulása az RBT után semmivel sem lesz rosszabb, mint egy kifejezetten aerob edzettséget és erőt célzó edzésprogram után. A tanulmány másodlagos célja az RBT hatásának meghatározása az aerob és erősítő edzéssel összehasonlítva az egyensúlyszabályozásra és az egyensúlyi bizalomra. A kutatók arra számítanak, hogy az RBT nagyobb javulást eredményez az egyensúlyszabályozásban és az egyensúly-bizalomban, mint egy aerob és erősítő edzésprogram.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy értékelői vak, randomizált non-inferiority vizsgálat, belső kísérleti vizsgálattal. A kutatási tevékenységek a Torontói Rehabilitációs Intézetben és a Torontói Egyetemen zajlanak majd. A belső kísérleti vizsgálathoz kezdetben 20 krónikus stroke-ban szenvedő résztvevőt veszünk fel, és véletlenszerűen beosztjuk őket a következő két csoport egyikébe: 1) RBT vagy 2) AST. A beavatkozás előtt és után mérik a kardiorespiratorikus erőnlétet, az alsó végtagok erejét, az egyensúlyszabályozást és az egyensúlyi magabiztosságot. A végső célminta méretét a belső pilotban megfigyelt variabilitás felhasználásával számítjuk ki. Ezen túlmenően, a próbaverzió irányító bizottsága határozza meg a belső kísérleti szakaszból a fő tanulmányba való továbblépés kritériumait, és dönt a belső kísérleti szakasz folytatásáról, módosításokkal vagy anélkül, az előre meghatározott kritériumok alapján (pl. a megvalósíthatóságon alapuló kritériumok). vagy a beavatkozások hatásának előzetes bizonyítékai a hatásméretek vizsgálatából).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségben élő felnőttek krónikus stroke-ban (>6 hónappal a stroke után).
  • Képes önállóan állni felső végtag támogatása nélkül >30 másodpercig.
  • Legalább 10 testtartási zavart képes elviselni biztonsági heveder viselése közben.

Kizárási kritériumok:

  • >2,1 m magas és/vagy tömege >150 kg (a biztonsági heveder rendszer korlátai).
  • Egyéb neurológiai állapot, amely befolyásolhatja az egyensúlyszabályozást (pl. Parkinson-kór).
  • Alsó végtag amputáció.
  • Kognitív, nyelvi vagy kommunikációs zavarok, amelyek befolyásolják az utasítások megértését.
  • Legutóbbi (az elmúlt 6 hónapban) súlyos betegség, sérülés vagy műtét.
  • Súlyos csontritkulás, amelyet a csonttöréssel járó csontritkulás diagnózisa határoz meg.
  • Súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás vagy kontrollálatlan cukorbetegség.
  • A terheléses vizsgálatok ellenjavallatai, mint a tünetekkel járó aortaszűkület, komplex életveszélyes szívritmuszavarok, instabil angina vagy 20 Hgmm-nél nagyobb ortosztatikus vérnyomáscsökkenés tünetekkel.
  • Akut vagy krónikus betegség vagy sérülés, amelyet valószínűleg súlyosbíthat az edzés (pl. a közelmúltban az alsó végtagi törés).
  • Jelenleg járó- vagy fekvőbeteg gyógytornán vesznek részt, melynek során aerob edzést, egyensúlyi edzést vagy alsó végtagi erősítő edzést kapnak.
  • Jelentős testmozgásban való részvétel: a jelenlegi fizikai aktivitási szintek, amelyek megfelelnek az ajánlott irányelveknek (legalább 150 perc mérsékelt-erős vagy legalább 75 perc erőteljes fizikai aktivitás/hét), a Szabadidős gyakorlatok kérdőívének mérsékelt és erőteljes összetevői alapján számítva. (LTEQ) a vizsgálat megkezdése előtti hónapban.
  • Perturbációs képzést kapott a Toronto Rehabnál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reaktív egyensúly edzés
Egyéb: Reaktív egyensúly edzés
Különféle feladatokat tartalmaznak a külső vagy belső zavarok előidézésére. A külső zavarokat a résztvevők ellenőrzésén kívül eső erők okozzák (például a fizioterapeuta lökése vagy húzása). Belső perturbációról van szó, amikor a résztvevő nem tudja ellenőrizni a tömeg-alap támogatási kapcsolat középpontját az önkéntes mozgás során; például „agilitási” feladatok, mint például egy futballlabda rúgása. Minden ülés tartalmaz egy ötperces bemelegítést, legalább 60 perturbációt és egy ötperces lehűlést. A feladat nehézségét úgy kell beállítani, hogy a résztvevők az esetek körülbelül 50%-ában „nem tudják visszaállítani” az egyensúlyt; „kudarc”: a felső végtag válaszreakciójának alkalmazása, külső segítség igénybevétele (azaz a felső hevedertől vagy gyógytornásztól), vagy 2-nél több lépés megtétele a stabilitás visszaszerzése érdekében. A képzési feladatok a perturbáció mértékének növelésével haladnak előre, beleértve a kognitív vagy mozgási feladatokat, vagy érzékszervi vagy környezeti kihívásokat (pl. csukott szem, akadályok).
Aktív összehasonlító: Aerobik és erősítő edzés
Egyéb: Aerob és erősítő edzés (AST)

Az AST edzések 30 perc aerob és 30 perc erősítő edzésből állnak.

Aerob edzés: Az aerob edzést futószalagos gyaloglással vagy különböző módszerek kombinációjával (pl. kerékpározás vagy fekvőtámasz) azok számára, akik nem tudják tartani a célpulzusszámot gyaloglással. A kardiopulmonális terhelési teszt során a lélegeztetési küszöbön (V̇O2VT) fellépő pulzusszámot használják az intenzitás meghatározására. Észrevehető V̇O2VT hiányában a következő kombinációt alkalmazzuk: a pulzustartalék 60-80%-a, a csúcs oxigénfelvétel és az észlelt terhelés értékelése 11-16 (Borg 6-20 skála). A felírásokat kezdetben az időtartam ≥20 percre növelésével, majd az intenzitás növelésével a megcélzott pulzusszámig.

Ellenállási tréning: A résztvevőknek edzésenként 1-2 8 gyakorlatból álló sorozatot írnak elő (guggolás, sarokemelés, boka dorziflexió, térdnyújtás és hajlítás, hasi felgörbítés, faltámasz, bicepsz göndörítés), maximum 1 ismétlés 70%-a .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob kapacitás
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
Tünetkorlátozott kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek. A CPET orvosi felügyelet alatt áll. A későbbi felmérések során ugyanazon a módozaton és a napnak ugyanabban az időpontjában hajtják végre, mint a felügyelt edzésórákat, hogy minimalizálják a pulzusszám-módosító gyógyszerek edzésfelírásra gyakorolt ​​hatását. Az ellenállás percenként növekszik mindaddig, amíg a páciens nem jelzi, hogy le akarja állítani, vagy olyan rendellenességek nem jelennek meg, amelyek szükségessé teszik a vizsgálat megszakítását. Légzetenkénti gázmintákat gyűjtenek kalibrált metabolikus kocsin keresztül a V̇O2peak és V̇O2VT meghatározásához.
Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
Az alsó végtagok erőssége
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
A csúcs izokinetikus nyomatékot izokinetikus dinamométerrel mérik. A résztvevők a székben ülnek (csípőjük körülbelül 90 fokos szögben), és a dinamométer forgástengelye a combcsont-kondylusokhoz igazodik. A vállpántok rögzítik a törzset, az aktív lábon lévő combszíj pedig minimalizálja a kompenzáló mozgásokat a tesztelés során. Az inaktív lábat a térd 90 fokos hajlításában kell elhelyezni, és egy párnázott rúd tartja a helyén az ülés alatt. A csúcs izokinetikus izokinetikus nyomatékot 60 fok/s sebességnél értékeljük. Két-három bemelegítő összehúzódást végeznek az észlelt maximális erőfeszítés ~50-75%-ánál. Ezt 5 maximális erőfeszítés követi a csúcsnyomaték elérése érdekében. A próbák között egy perc pihenőt kell tartani a fáradtság minimalizálása érdekében. A három maximális próba közül az elért legnagyobb nyomatékot használjuk izokinetikus csúcsnyomatékként. A feladatot mindkét lábra hajtják végre.
Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg mérleg
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
Konstrukció: Funkcionális egyensúly Skálatartomány: 0-56 A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek
Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
Mini-egyenleg értékelő rendszerek tesztje
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
Konstrukció: Megelőző egyensúlyszabályozás, reaktív egyensúlyszabályozás, járás és érzékszervi tájékozódás egyensúlyban Skálatartomány: 0-28 (teljes), 0-6 (előrelátó egyensúlyszabályozás), 0-6 (reaktív egyensúlyszabályozás), 0-10 (járás) ), 0-6 (szenzoros orientáció) A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek Az összpontszám az alskálák pontszámainak összeadásával jön létre
Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
Hat perces séta teszt
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
Tevékenység-specifikus Balance Confidence skála
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
Konstrukció: egyensúlyi bizalom Skálatartomány: 0-100 A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek
Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és után azonnal megtörténik. Elemezzük az eredmény változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között.
Esések a mindennapi életben
Időkeret: A beavatkozás után 12 hónapig
Az esést úgy definiálják, mint "olyan eseményt, amelynek eredményeként egy személy akaratlanul is megpihen a földön vagy más alacsonyabb szinten". A résztvevők egy 12 hónapos esések megfigyelési időszakot teljesítenek a kezdeti képzési időszak befejezése után. A résztvevők az esések rögzítésére szolgáló naptárat tartalmazó, lepecsételt címlevelezőlapokat kapják, amelyeket naponta kitöltenek. A résztvevők minden képeslapot kéthetente visszaküldenek a kutatócsoportnak. Ha egy résztvevő két héten belül nem fejezi be az eseménykövetést, a kutatási asszisztens felhívja. Ebben a telefonhívásban a kutatási asszisztens megpróbálja megbizonyosodni arról, hogy a résztvevő nem tapasztalt-e zuhanást az előző két hétben. Azokkal a résztvevőkkel, akik a naptárban bukást jelentettek, felveszi a kapcsolatot, hogy kitöltsenek egy kérdőívet az esés körülményeiről.
A beavatkozás után 12 hónapig
Fizikai aktivitási skála mozgássérült egyének számára
Időkeret: 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
Konstrukció: fizikai aktivitás a mindennapi életben Skálatartomány: nem alkalmazható (a technikailag elérhető maximális pontszám nem lenne megvalósítható) A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
4 hónap, 8 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A fizikai és szociális eredmények szubjektív mutatója
Időkeret: 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
Konstrukció: részvétel Skálatartomány: 0-40 (összesen); 0-20 (szociális alskála), 0-20 (fizikai alskála) A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek Az összpontszám az alskálák pontszámainak összege
4 hónap, 8 hónap és 12 hónap a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Toronto Rehabilitation Institute

Együttműködők

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-5784

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel