Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento y fitness de equilibrio reactivo

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Efecto del Entrenamiento de Equilibrio Reactivo en la Aptitud Física Posterior al Accidente Cerebrovascular

Las personas con accidente cerebrovascular deben hacer ejercicio para mantener la función y reducir el riesgo de otro accidente cerebrovascular. Los diferentes tipos de ejercicio se enfocan en diferentes componentes de la forma física, como el aeróbico, la fuerza y ​​el equilibrio. Existen pautas de ejercicio posterior al ictus para cada tipo de ejercicio por separado (p. ej., caminar a paso ligero como ejercicio aeróbico, entrenamiento de resistencia para la fuerza y ​​Tai Chi para el equilibrio). Cumplir con estas recomendaciones significa dedicar mucho tiempo a hacer ejercicio, y las personas con ictus dicen que la falta de tiempo y la fatiga son barreras para hacer ejercicio. Es posible apuntar a varios componentes de la forma física con un tipo de ejercicio.

El 'entrenamiento de equilibrio reactivo' (RBT) es un tipo de ejercicio que mejora el control de las reacciones necesarias para prevenir una caída después de perder el equilibrio, y es el único tipo de ejercicio con potencial para prevenir caídas en la vida diaria después de un accidente cerebrovascular. Debido a que RBT implica movimientos repetidos de todo el cuerpo, puede tener un beneficio aeróbico similar al de otros ejercicios que utilizan movimientos de todo el cuerpo (p. ej., caminar a paso ligero). Además, los músculos de las piernas necesitan generar mucha fuerza para dar pasos rápidos en RBT; generar repetidamente esta fuerza puede ayudar a mejorar la fuerza.

El propósito de este estudio es determinar si RBT mejora dos componentes importantes del estado físico entre las personas con accidente cerebrovascular crónico: la capacidad aeróbica y la fuerza. Los investigadores esperan que las mejoras en la capacidad y la fuerza aeróbicas después de la RBT no sean peores que después de un programa de ejercicios que se enfoca específicamente en la fuerza y ​​la aptitud aeróbica. Un objetivo secundario de este estudio es determinar los efectos del RBT en comparación con el entrenamiento aeróbico y de fuerza sobre el control del equilibrio y la confianza en el equilibrio. Los investigadores esperan que RBT conduzca a mayores mejoras en el control del equilibrio y la confianza en el equilibrio que un programa de entrenamiento aeróbico y de fuerza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo de no inferioridad aleatorio ciego para el evaluador con un estudio piloto interno. Las actividades de investigación se llevarán a cabo en el Instituto de Rehabilitación de Toronto y la Universidad de Toronto. Para el estudio piloto interno, reclutaremos inicialmente a 20 participantes con accidente cerebrovascular crónico y los asignaremos aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) RBT o 2) AST. La aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza de las extremidades inferiores, el control del equilibrio y la confianza en el equilibrio se medirán antes y después de la intervención. Calcularemos el tamaño de muestra objetivo final usando la variabilidad observada en este piloto interno. Además, un Comité Directivo del Ensayo determinará los criterios para la progresión del piloto interno al estudio principal, y decidirá sobre la continuación del piloto interno con o sin modificaciones en base a esos criterios predefinidos (p. ej., criterios basados ​​en la factibilidad o evidencia preliminar del efecto de las intervenciones a partir del examen de los tamaños del efecto).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular).
  • Capaz de pararse de forma independiente sin apoyo de las extremidades superiores durante >30 segundos.
  • Capaz de tolerar al menos 10 perturbaciones posturales mientras usa un arnés de seguridad.

Criterio de exclusión:

  • >2,1m de altura y/o peso >150kg (límites del sistema de arnés de seguridad).
  • Otra afección neurológica que podría afectar el control del equilibrio (p. ej., la enfermedad de Parkinson).
  • Amputación de extremidades inferiores.
  • Deficiencias cognitivas, del lenguaje o de la comunicación que afectan la comprensión de las instrucciones.
  • Enfermedad, lesión o cirugía significativa reciente (últimos 6 meses).
  • Osteoporosis severa, definida por el diagnóstico de osteoporosis con fractura.
  • Hipertensión grave no controlada o diabetes no controlada.
  • Contraindicaciones para la prueba de ejercicio, como estenosis aórtica sintomática, arritmias complejas que ponen en peligro la vida, angina inestable o disminución de la presión arterial ortostática de >20 mmHg con síntomas.
  • Enfermedad o lesión aguda o crónica que probablemente se exacerbe con el ejercicio (p. ej., fractura reciente de una extremidad inferior).
  • Actualmente acude a fisioterapia ambulatoria o interna, en la que recibe entrenamiento aeróbico, de equilibrio o de fuerza de miembros inferiores.
  • Participación significativa en el ejercicio: niveles actuales de actividad física que cumplen con las pautas recomendadas (al menos 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa o al menos 75 minutos de actividad física vigorosa por semana) calculados utilizando los componentes moderados y vigorosos del Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre (LTEQ) en el mes anterior al inicio del estudio.
  • Recibió capacitación sobre perturbaciones en Toronto Rehab

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de equilibrio reactivo
Otro: Entrenamiento de equilibrio reactivo
Se incluirá una variedad de tareas para inducir perturbaciones externas o internas. Las perturbaciones externas serán causadas por fuerzas fuera del control de los participantes (por ejemplo, un empujón o un tirón del fisioterapeuta). Las perturbaciones internas se producen cuando el participante no logra controlar la relación centro de masa-base de apoyo durante el movimiento voluntario; por ejemplo, tareas de 'agilidad' como patear una pelota de fútbol. Cada sesión incluirá un calentamiento de cinco minutos, al menos 60 perturbaciones y un enfriamiento de cinco minutos. La dificultad de la tarea se establecerá de manera que los participantes 'fallen' en recuperar el equilibrio ~50% del tiempo; 'fracaso' se define como el uso de una respuesta de la extremidad superior, el uso de asistencia externa (es decir, del arnés superior o del fisioterapeuta) o dar más de 2 pasos para recuperar la estabilidad. Las tareas de entrenamiento avanzarán aumentando la magnitud de la perturbación, incluidas las tareas cognitivas o de movimiento, o imponiendo desafíos sensoriales o ambientales (p. ojos cerrados, obstáculos).
Comparador activo: Entrenamiento aeróbico y de fuerza
Otro: Entrenamiento aeróbico y de fuerza (AST)

Las sesiones de AST consistirán en 30 minutos de ejercicios aeróbicos y 30 minutos de entrenamiento de fuerza.

Entrenamiento aeróbico: El entrenamiento aeróbico se realizará mediante la marcha en cinta rodante o una combinación de modalidades (p. andar en bicicleta o caminar recostado) para aquellos que no pueden mantener el ritmo cardíaco objetivo al caminar. La frecuencia cardíaca que se produjo en el umbral ventilatorio (V̇O2VT) durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar se utilizará para prescribir la intensidad. En ausencia de un V̇O2VT perceptible, se utilizará una combinación de lo siguiente: 60-80% de reserva de frecuencia cardíaca, consumo máximo de oxígeno y calificación de esfuerzo percibido de 11-16 (escala de Borg 6-20). Las prescripciones progresarán inicialmente aumentando la duración a ≥20 minutos y luego aumentando la intensidad hasta alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo.

Entrenamiento de resistencia: a los participantes se les prescribirá 1-2 series de 8 ejercicios por sesión (sentadillas, elevación del talón, flexión dorsal del tobillo, extensión y flexión de la rodilla, curl de abdominales, flexiones de pared, curl de bíceps), al 70 % de 1 repetición como máximo .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por síntomas (CPET). El CPET será supervisado médicamente. Se llevará a cabo con la misma modalidad en evaluaciones posteriores y a la misma hora del día que las clases de ejercicio supervisadas para minimizar los efectos de la medicación que altera la frecuencia cardíaca en la prescripción de ejercicio. La resistencia se incrementará cada minuto hasta que el paciente indique que desea detenerse o aparezcan anomalías que requieran la interrupción de la prueba. Las muestras de gas respiración por respiración se recolectarán a través de un carro metabólico calibrado para determinar el VO2pico y el VO2VT.
Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
El par isocinético máximo se medirá utilizando un dinamómetro isocinético. Los participantes estarán sentados en la silla (caderas a aproximadamente 90 grados) con el eje de rotación del dinamómetro alineado con los cóndilos femorales. Las correas para los hombros asegurarán el torso y una correa para el muslo sobre la pierna activa minimizará los movimientos compensatorios durante la prueba. La pierna inactiva se colocará con una flexión de la rodilla de 90 grados y se mantendrá en su lugar con una barra acolchada debajo del asiento. Se evaluará el par muscular isocinético máximo a una velocidad de 60 grados/s. Se realizarán de dos a tres contracciones de calentamiento a ~50-75% del esfuerzo máximo percibido. A esto le seguirán 5 esfuerzos máximos para obtener el par máximo. Se dará un descanso de un minuto entre pruebas para minimizar la fatiga. El torque más alto alcanzado entre las tres pruebas máximas se utilizará como torque isocinético máximo. La tarea se realizará para ambas piernas.
Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
Construcción: Equilibrio funcional Rango de escala: 0-56 Los valores más altos representan un mejor resultado
Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
Construcción: Control de equilibrio anticipatorio, control de equilibrio reactivo, marcha y orientación sensorial en equilibrio Rango de escala: 0-28 (total), 0-6 (control de equilibrio anticipatorio), 0-6 (control de equilibrio reactivo), 0-10 (marcha ), 0-6 (orientación sensorial) Los valores más altos representan un resultado mejorado La puntuación total se crea sumando las puntuaciones de las subescalas
Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
Escala de confianza del equilibrio específica de actividades
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
Construcción: equilibrio de confianza Rango de escala: 0-100 Los valores más altos representan un mejor resultado
Los datos se recopilarán inmediatamente antes y después de la intervención. Analizaremos el cambio en el resultado de la pre-intervención a la post-intervención.
Caídas en la vida diaria
Periodo de tiempo: Durante 12 meses después de la intervención
Una caída se define como "un evento que tiene como resultado que una persona se detenga involuntariamente en el suelo o en otro nivel inferior". Los participantes completarán un período de seguimiento de caídas de 12 meses después de completar el período de capacitación inicial. Los participantes recibirán tarjetas postales con la dirección sellada que contienen un calendario para registrar las caídas, que completarán diariamente. Los participantes devolverán cada postal al equipo de investigación quincenalmente. Si un participante no completa el seguimiento del evento dentro de dos semanas, el asistente de investigación lo llamará. En esta llamada telefónica, el asistente de investigación intentará averiguar si el participante ha sufrido una caída en las dos semanas anteriores. Los participantes que informen una caída en el calendario serán contactados por el para completar un cuestionario preguntando sobre las circunstancias de la caída.
Durante 12 meses después de la intervención
Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidad Física
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses y 12 meses después de la intervención
Constructo: actividad física en la vida diaria Rango de escala: no aplicable (la puntuación máxima técnicamente alcanzable no sería factible) Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado
4 meses, 8 meses y 12 meses después de la intervención
Índice Subjetivo de Resultado Físico y Social
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses y 12 meses después de la intervención
Constructo: participación Rango de escala: 0-40 (total); 0-20 (subescala social), 0-20 (subescala física) Las puntuaciones más altas representan mejores resultados La puntuación total es la suma de las puntuaciones de la subescala
4 meses, 8 meses y 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Toronto Rehabilitation Institute

Colaboradores

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-5784

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir