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Treinamento de equilíbrio reativo e condicionamento físico

2 de setembro de 2025 atualizado por: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Efeito do Treinamento de Equilíbrio Reativo na Aptidão Física Pós-AVC

Pessoas com AVC devem se exercitar para manter a função e reduzir o risco de outro AVC. Diferentes tipos de exercício visam diferentes componentes de condicionamento físico, como aeróbico, força e equilíbrio. Existem diretrizes de exercícios pós-AVC para cada tipo de exercício separadamente (por exemplo, caminhada rápida como exercício aeróbico, treinamento de resistência para força e Tai Chi para equilíbrio). Atender a essas recomendações significa passar muito tempo se exercitando, e as pessoas com AVC dizem que a falta de tempo e a fadiga são barreiras ao exercício. É possível atingir vários componentes do condicionamento físico com um tipo de exercício.

'Treinamento de equilíbrio reativo' (RBT) é um tipo de exercício que melhora o controle das reações necessárias para evitar uma queda após a perda de equilíbrio, e é o único tipo de exercício com potencial para prevenir quedas na vida diária pós-AVC. Como o RBT envolve movimentos repetidos de todo o corpo, ele pode ter benefícios aeróbicos semelhantes aos de outros exercícios que usam movimentos de todo o corpo (por exemplo, caminhada rápida). Além disso, os músculos das pernas precisam gerar muita força para dar passos rápidos no RBT; gerar repetidamente essa força pode ajudar a melhorar a força.

O objetivo deste estudo é determinar se o RBT melhora dois componentes importantes do condicionamento físico entre pessoas com AVC crônico: capacidade aeróbica e força. Os pesquisadores esperam que as melhorias na capacidade aeróbica e na força após o RBT não sejam piores do que após um programa de exercícios que vise especificamente a aptidão e força aeróbica. Um objetivo secundário deste estudo é determinar os efeitos do RBT em comparação com o treinamento aeróbico e de força no controle do equilíbrio e na confiança do equilíbrio. Os investigadores esperam que o RBT leve a maiores melhorias no controle do equilíbrio e na confiança do equilíbrio do que um programa de treinamento aeróbico e de força.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado de não inferioridade avaliador-cego com um estudo piloto interno. As atividades de pesquisa serão realizadas no Instituto de Reabilitação de Toronto e na Universidade de Toronto. Para o estudo piloto interno, recrutaremos inicialmente 20 participantes com AVC crônico e os designaremos aleatoriamente para um dos dois grupos: 1) RBT ou 2) AST. A aptidão cardiorrespiratória, a força dos membros inferiores, o controle do equilíbrio e a confiança no equilíbrio serão medidos antes e depois da intervenção. Calcularemos o tamanho final da amostra alvo usando a variabilidade observada neste piloto interno. Além disso, um Comitê Diretivo de Teste determinará os critérios para a progressão do piloto interno para o estudo principal e decidirá sobre a continuação do piloto interno com ou sem modificações com base nesses critérios predefinidos (por exemplo, critérios baseados na viabilidade ou evidência preliminar do efeito das intervenções a partir do exame dos tamanhos de efeito).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos residentes na comunidade com AVC crônico (> 6 meses após o AVC).
  • Capaz de ficar em pé de forma independente sem apoio do membro superior por > 30 segundos.
  • Capaz de tolerar pelo menos 10 perturbações posturais enquanto usa um cinto de segurança.

Critério de exclusão:

  • >2,1m de altura e/ou peso >150kg (limites do sistema de cinto de segurança).
  • Outra condição neurológica que pode afetar o controle do equilíbrio (por exemplo, doença de Parkinson).
  • Amputação de membro inferior.
  • Deficiências cognitivas, de linguagem ou de comunicação que afetam a compreensão das instruções.
  • Doença significativa recente (últimos 6 meses), lesão ou cirurgia.
  • Osteoporose grave, definida pelo diagnóstico de osteoporose com fratura.
  • Hipertensão grave descontrolada ou diabetes descontrolada.
  • Contra-indicações ao teste de esforço, como estenose aórtica sintomática, arritmias complexas com risco de vida, angina instável ou diminuição da pressão arterial ortostática de > 20 mmHg com sintomas.
  • Doença ou lesão aguda ou crônica que pode ser exacerbada pelo exercício (por exemplo, fratura recente da extremidade inferior).
  • Atualmente cursando fisioterapia ambulatorial ou ambulatorial, na qual recebem treinamento aeróbico, treino de equilíbrio ou treino de força para membros inferiores.
  • Participação significativa em exercícios: níveis atuais de atividade física que atendem às diretrizes recomendadas (pelo menos 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa ou pelo menos 75 minutos de atividade física vigorosa/semana) calculados usando os componentes moderados e vigorosos do Leisure Time Exercise Questionnaire (LTEQ) no mês anterior ao início do estudo.
  • Recebeu treinamento de perturbação no Toronto Rehab

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de equilíbrio reativo
Outro: Treinamento de equilíbrio reativo
Uma variedade de tarefas será incluída para induzir perturbações externas ou internas. Perturbações externas serão causadas por forças fora do controle dos participantes (por exemplo, um empurrão ou puxão do fisioterapeuta). Perturbações internas são quando o participante falha em controlar a relação centro de massa-base de suporte durante o movimento voluntário; por exemplo, tarefas de 'agilidade', como chutar uma bola de futebol. Cada sessão incluirá um aquecimento de cinco minutos, pelo menos 60 perturbações e um resfriamento de cinco minutos. A dificuldade da tarefa será definida de forma que os participantes 'falharão' em recuperar o equilíbrio ~ 50% do tempo; 'falha' é definida como o uso de uma resposta da extremidade superior, uso de assistência externa (ou seja, do arnês ou fisioterapeuta) ou dar mais de 2 passos para recuperar a estabilidade. As tarefas de treinamento progredirão aumentando a magnitude da perturbação, incluindo tarefas cognitivas ou de movimento, ou impondo desafios sensoriais ou ambientais (por exemplo, olhos fechados, obstáculos).
Comparador Ativo: Treinamento aeróbico e de força
Outro: Treinamento aeróbico e de força (AST)

As sessões de AST consistirão em 30 minutos de aeróbico e 30 minutos de treinamento de força.

Treino aeróbico: O treino aeróbico será feito com caminhada na passadeira ou combinação de modalidades (ex. andar de bicicleta ou pisar em decúbito) para aqueles incapazes de manter a frequência cardíaca alvo ao caminhar. A frequência cardíaca ocorrida no limiar ventilatório (V̇O2VT) durante o teste de exercício cardiopulmonar será utilizada para prescrever a intensidade. Na ausência de um V̇O2VT discernível, uma combinação do seguinte será usada: 60-80% da reserva de frequência cardíaca, consumo máximo de oxigênio e classificação de esforço percebido de 11-16 (escala de Borg 6-20). As prescrições progredirão inicialmente aumentando a duração para ≥20 minutos e, em seguida, aumentando a intensidade para a frequência cardíaca alvo.

Treinamento de resistência: Os participantes serão prescritos 1-2 séries de 8 exercícios por sessão (agachamento, elevação do calcanhar, dorsiflexão do tornozelo, extensão e flexão do joelho, flexão abdominal, flexão na parede, rosca bíceps), a 70% de 1 repetição máxima .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade aeróbica
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
Um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) limitado por sintomas será realizado. O TCPE será supervisionado por médicos. Será conduzido na mesma modalidade nas avaliações subseqüentes e no mesmo horário das aulas de exercícios supervisionados para minimizar os efeitos da medicação que altera a frequência cardíaca na prescrição de exercícios. A resistência será aumentada a cada minuto até que o paciente indique que gostaria de parar ou apareçam anormalidades que exijam a interrupção do teste. Amostras de gás respiração a respiração serão coletadas via carrinho metabólico calibrado para determinar V̇O2pico e V̇O2VT.
Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
Força da extremidade inferior
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
O pico de torque isocinético será medido usando um dinamômetro isocinético. Os participantes ficarão sentados na cadeira (quadris em aproximadamente 90 graus) com o eixo de rotação do dinamômetro alinhado aos côndilos femorais. Alças de ombro irão proteger o tronco e uma cinta de coxa sobre a perna ativa irá minimizar os movimentos compensatórios durante o teste. A perna inativa será posicionada a 90 graus de flexão do joelho e mantida no lugar com uma barra acolchoada abaixo do assento. Será avaliado o pico de torque muscular isocinético a uma velocidade de 60 graus/s. Duas a três contrações de aquecimento serão realizadas em ~ 50-75% do esforço máximo percebido. Isso será seguido por 5 esforços máximos para obter o pico de torque. Um descanso de um minuto será dado entre as tentativas para minimizar a fadiga. O maior torque obtido entre as três tentativas máximas será utilizado como pico de torque isocinético. A tarefa será realizada para ambas as pernas.
Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
Construir: Equilíbrio funcional Faixa da escala: 0-56 Valores mais altos representam melhor resultado
Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
Construto: Controle antecipatório do equilíbrio, controle reativo do equilíbrio, marcha e orientação sensorial no equilíbrio Faixa da escala: 0-28 (total), 0-6 (controle antecipatório do equilíbrio), 0-6 (controle reativo do equilíbrio), 0-10 (marcha ), 0-6 (orientação sensorial) Valores mais altos representam melhor resultado A pontuação total é criada adicionando as pontuações da subescala
Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
Construir: confiança no equilíbrio Intervalo da escala: 0-100 Valores mais altos representam melhor resultado
Os dados serão coletados imediatamente antes e depois da intervenção. Analisaremos a mudança no resultado do pré para o pós-intervenção.
Quedas no dia a dia
Prazo: Por 12 meses pós-intervenção
Uma queda é definida como "um evento que resulta no repouso involuntário de uma pessoa no solo ou em outro nível inferior". Os participantes completarão um período de monitoramento de quedas de 12 meses após a conclusão do período de treinamento inicial. Os participantes receberão cartões-postais com endereço carimbado contendo um calendário para registro das quedas, que deverão ser preenchidos diariamente. Os participantes devolverão cada cartão postal à equipe de pesquisa quinzenalmente. Se um participante não concluir o rastreamento do evento dentro de duas semanas, o assistente de pesquisa ligará para ele. Nesse telefonema, o assistente de pesquisa tentará verificar se o participante sofreu uma queda nas duas semanas anteriores. Os participantes que reportarem uma queda no calendário serão contactados para preencher um questionário sobre as circunstâncias da queda.
Por 12 meses pós-intervenção
Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses pós-intervenção
Construir: atividade física na vida diária Faixa da escala: não aplicável (a pontuação máxima tecnicamente alcançável não seria viável) Pontuações mais altas representam melhor resultado
4 meses, 8 meses e 12 meses pós-intervenção
Índice Subjetivo de Resultado Físico e Social
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses pós-intervenção
Construir: participação Faixa da escala: 0-40 (total); 0-20 (subescala social), 0-20 (subescala física) Pontuações mais altas representam melhor resultado A pontuação total é a soma das pontuações da subescala
4 meses, 8 meses e 12 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Toronto Rehabilitation Institute

Colaboradores

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-5784

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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