Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Equilibrio Reattivo Allenamento e Fitness

2 settembre 2025 aggiornato da: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Effetto dell'allenamento dell'equilibrio reattivo sull'idoneità fisica post-ictus

Le persone con ictus dovrebbero esercitare per mantenere la funzione e ridurre il rischio di un altro ictus. Diversi tipi di esercizio mirano a diversi componenti del fitness, come aerobica, forza ed equilibrio. Esistono linee guida per l'esercizio post-ictus separatamente per ciascun tipo di esercizio (p. es., camminata veloce come esercizio aerobico, allenamento di resistenza per la forza e Tai Chi per l'equilibrio). Soddisfare queste raccomandazioni significa dedicare molto tempo all'esercizio e le persone con ictus affermano che la mancanza di tempo e la fatica sono ostacoli all'esercizio. È possibile indirizzare diversi componenti del fitness con un tipo di esercizio.

L'"allenamento per l'equilibrio reattivo" (RBT) è un tipo di esercizio che migliora il controllo delle reazioni necessarie per prevenire una caduta dopo aver perso l'equilibrio ed è l'unico tipo di esercizio con il potenziale per prevenire le cadute nella vita quotidiana dopo un ictus. Poiché la RBT comporta movimenti ripetuti di tutto il corpo, può avere benefici aerobici simili a quelli di altri esercizi che utilizzano movimenti di tutto il corpo (p. es., camminata veloce). Inoltre, i muscoli delle gambe devono generare molta forza per fare rapidi passi in RBT; generare ripetutamente questa forza può aiutare a migliorare la forza.

Lo scopo di questo studio è determinare se la RBT migliora due componenti importanti della forma fisica tra le persone con ictus cronico: capacità aerobica e forza. I ricercatori si aspettano che i miglioramenti della capacità aerobica e della forza dopo RBT non saranno peggiori di quelli ottenuti dopo un programma di esercizi mirati specificamente alla forma aerobica e alla forza. Uno scopo secondario di questo studio è determinare gli effetti dell'RBT rispetto all'allenamento aerobico e della forza sul controllo dell'equilibrio e sulla fiducia nell'equilibrio. I ricercatori si aspettano che l'RBT porti a maggiori miglioramenti nel controllo dell'equilibrio e nella fiducia nell'equilibrio rispetto a un programma di allenamento aerobico e di forza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di non inferiorità randomizzato alla cieca del valutatore con uno studio pilota interno. Le attività di ricerca si svolgeranno presso il Toronto Rehabilitation Institute e l'Università di Toronto. Per lo studio pilota interno, inizialmente recluteremo 20 partecipanti con ictus cronico e li assegneremo in modo casuale a uno dei due gruppi: 1) RBT o 2) AST. L'idoneità cardiorespiratoria, la forza degli arti inferiori, il controllo dell'equilibrio e la fiducia nell'equilibrio saranno misurati prima e dopo l'intervento. Calcoleremo la dimensione finale del campione target utilizzando la variabilità osservata in questo progetto pilota interno. Inoltre, un comitato direttivo della sperimentazione determinerà i criteri per la progressione dal progetto pilota interno allo studio principale e deciderà sulla continuazione del progetto pilota interno con o senza modifiche sulla base di tali criteri predefiniti (ad esempio, criteri basati sulla fattibilità o evidenza preliminare dell'effetto degli interventi dall'esame delle dimensioni dell'effetto).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti residenti in comunità con ictus cronico (> 6 mesi dopo l'ictus).
  • In grado di stare in piedi in modo indipendente senza supporto dell'arto superiore per > 30 secondi.
  • In grado di tollerare almeno 10 perturbazioni posturali indossando un'imbracatura di sicurezza.

Criteri di esclusione:

  • altezza >2,1 m e/o peso >150 kg (limiti del sistema di imbracatura di sicurezza).
  • Altre condizioni neurologiche che potrebbero influenzare il controllo dell'equilibrio (ad es. Morbo di Parkinson).
  • Amputazione degli arti inferiori.
  • Disturbi cognitivi, del linguaggio o della comunicazione che influenzano la comprensione delle istruzioni.
  • Malattia, infortunio o intervento chirurgico recenti (ultimi 6 mesi).
  • Osteoporosi grave, definita dalla diagnosi di osteoporosi con frattura.
  • Grave ipertensione incontrollata o diabete incontrollato.
  • Controindicazioni al test da sforzo, come stenosi aortica sintomatica, aritmie complesse pericolose per la vita, angina instabile o diminuzione della pressione arteriosa ortostatica >20 mmHg con sintomi.
  • Malattia o lesione acuta o cronica che può essere esacerbata dall'esercizio (ad es. Frattura recente dell'arto inferiore).
  • Attualmente frequentano fisioterapia interna o ambulatoriale, in cui ricevono allenamento aerobico, allenamento dell'equilibrio o allenamento della forza per gli arti inferiori.
  • Partecipazione significativa all'esercizio fisico: livelli attuali di attività fisica che soddisfano le linee guida raccomandate (almeno 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa o almeno 75 minuti di attività fisica vigorosa/settimana) calcolati utilizzando le componenti moderata e vigorosa del questionario sull'esercizio nel tempo libero (LTEQ) nel mese precedente l'inizio dello studio.
  • Ha ricevuto una formazione sulla perturbazione presso Toronto Rehab

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio reattivo
Altro: Allenamento dell'equilibrio reattivo
Verrà inclusa una varietà di compiti per indurre perturbazioni esterne o interne. Le perturbazioni esterne saranno causate da forze al di fuori del controllo dei partecipanti (ad esempio una spinta o una trazione da parte del fisioterapista). Le perturbazioni interne si verificano quando il partecipante non riesce a controllare il centro di massa-base della relazione di supporto durante il movimento volontario; ad esempio, compiti di "agilità" come calciare un pallone da calcio. Ogni sessione includerà un riscaldamento di cinque minuti, almeno 60 perturbazioni e un defaticamento di cinque minuti. La difficoltà del compito sarà impostata in modo tale che i partecipanti "non riusciranno" a recuperare l'equilibrio circa il 50% delle volte; Il "fallimento" è definito come l'uso di una risposta dell'arto superiore, l'uso di assistenza esterna (ad es. dall'imbracatura sopraelevata o dal fisioterapista) o l'esecuzione di più di 2 passi per ritrovare la stabilità. I compiti di addestramento progrediranno aumentando l'entità della perturbazione, inclusi compiti cognitivi o di movimento, o imponendo sfide sensoriali o ambientali (ad es. occhi chiusi, ostacoli).
Comparatore attivo: Allenamento aerobico e di forza
Altro: Allenamento aerobico e della forza (AST)

Le sessioni AST consisteranno in 30 minuti di aerobica e 30 minuti di allenamento della forza.

Allenamento aerobico: l'allenamento aerobico verrà svolto utilizzando la camminata su tapis roulant o una combinazione di modalità (ad es. ciclismo o passo sdraiato) per coloro che non sono in grado di mantenere la frequenza cardiaca target con la deambulazione. La frequenza cardiaca che si è verificata alla soglia ventilatoria (V̇O2VT) durante il test da sforzo cardiopolmonare verrà utilizzata per prescrivere l'intensità. In assenza di un V̇O2VT distinguibile, verrà utilizzata una combinazione dei seguenti elementi: 60-80% della riserva di frequenza cardiaca, picco di consumo di ossigeno e valutazione dello sforzo percepito di 11-16 (scala Borg 6-20). Le prescrizioni verranno inizialmente avanzate aumentando la durata a ≥20 minuti e quindi aumentando l'intensità fino alla frequenza cardiaca target.

Allenamento di resistenza: ai partecipanti verranno prescritte 1-2 serie di 8 esercizi per sessione (squat, sollevamento del tallone, dorsiflessione della caviglia, estensione e flessione del ginocchio, curling addominale, push up del muro, curl del bicipite), al 70% di 1 ripetizione massima .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità aerobica
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
Verrà eseguito un test da sforzo cardiopolmonare limitato dai sintomi (CPET). Il CPET sarà supervisionato dal punto di vista medico. Sarà condotto con la stessa modalità nelle valutazioni successive e alla stessa ora del giorno delle lezioni di esercizio supervisionate per ridurre al minimo gli effetti dei farmaci che alterano la frequenza cardiaca sulla prescrizione degli esercizi. La resistenza verrà aumentata ogni minuto fino a quando il paziente non indica che vorrebbe interrompere o compaiono anomalie che richiedono l'interruzione del test. I campioni di gas respiro dopo respiro saranno raccolti tramite un carrello metabolico calibrato per determinare V̇O2peak e V̇O2VT.
I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
La coppia isocinetica di picco sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico. I partecipanti saranno seduti sulla sedia (fianchi a circa 90 gradi) con l'asse di rotazione del dinamometro allineato ai condili femorali. Gli spallacci fisseranno il busto e una cinghia per la coscia sopra la gamba attiva ridurrà al minimo i movimenti compensatori durante il test. La gamba inattiva sarà posizionata a 90 gradi di flessione del ginocchio e tenuta in posizione con una barra imbottita sotto il sedile. Verrà valutata la coppia muscolare isocinetica di picco alla velocità di 60 gradi/s. Verranno eseguite da due a tre contrazioni di riscaldamento a circa il 50-75% dello sforzo massimo percepito. Questo sarà seguito da 5 sforzi massimi per ottenere la coppia massima. Tra le prove verrà concesso un minuto di riposo per ridurre al minimo l'affaticamento. La coppia massima raggiunta tra le tre prove massimali verrà utilizzata come coppia isocinetica di picco. L'attività verrà eseguita per entrambe le gambe.
I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
Costrutto: equilibrio funzionale Intervallo di scala: 0-56 Valori più alti rappresentano un risultato migliore
I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
Costrutto: controllo anticipatorio dell'equilibrio, controllo reattivo dell'equilibrio, andatura e orientamento sensoriale in equilibrio Intervallo di scala: 0-28 (totale), 0-6 (controllo anticipatorio dell'equilibrio), 0-6 (controllo reattivo dell'equilibrio), 0-10 (andatura ), 0-6 (orientamento sensoriale) I valori più alti rappresentano un risultato migliore Il punteggio totale viene creato sommando i punteggi delle sottoscale
I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
Scala di Balance Confidence specifica per le attività
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
Costrutto: equilibrio fiducia Intervallo scala: 0-100 I valori più alti rappresentano un risultato migliore
I dati saranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento. Analizzeremo il cambiamento dell'esito dal pre al post intervento.
Cade nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Per 12 mesi dopo l'intervento
Una caduta è definita come "un evento che porta una persona a posarsi involontariamente sul terreno o su un altro livello inferiore". I partecipanti completeranno un periodo di monitoraggio delle cadute di 12 mesi dopo aver completato il periodo di formazione iniziale. Ai partecipanti verranno fornite cartoline con l'indirizzo affrancato contenenti un calendario per registrare le cadute, che completeranno giornalmente. I partecipanti restituiranno ogni cartolina al gruppo di ricerca ogni due settimane. Se un partecipante non completa il monitoraggio dell'evento entro due settimane, l'assistente di ricerca lo chiamerà. In questa telefonata, l'assistente alla ricerca cercherà di accertare se il partecipante ha subito una caduta nelle due settimane precedenti. I partecipanti che segnalano una caduta sul calendario saranno contattati dal per compilare un questionario chiedendo informazioni sulle circostanze della caduta.
Per 12 mesi dopo l'intervento
Scala di attività fisica per persone con disabilità fisiche
Lasso di tempo: 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Costrutto: attività fisica nella vita quotidiana Intervallo di scala: non applicabile (il punteggio massimo tecnicamente ottenibile non sarebbe fattibile) Punteggi più alti rappresentano risultati migliori
4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Indice soggettivo di risultato fisico e sociale
Lasso di tempo: 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Costrutto: partecipazione Scala: 0-40 (totale); 0-20 (sottoscala sociale), 0-20 (sottoscala fisica) Punteggi più alti rappresentano risultati migliori Il punteggio totale è la somma dei punteggi della sottoscala
4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Collaboratori

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-5784

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CVA (incidente cerebrovascolare)

Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio reattivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi